PACU退院基準を使用した術後合併症のリスクがある患者の特定
PACU 退院基準と PACU 設定での介入の必要性を使用して、術後合併症のリスクがある患者を特定する
調査の概要
詳細な説明
食道切除術および膵頭十二指腸切除術を受ける患者は、手術後に合併症を発症するリスクが高くなります。 記述された患者グループは、病棟に戻る前に PACU で少なくとも 24 時間監視されます。
デンマークでは、DASAIM 退院基準 (修正 Aldrete スコア) を使用して、退院まで 1 時間ごとに PACU で生理学的パラメーターが評価されます。
PACU 退院スコアは、鎮静、呼吸数、飽和度、収縮期血圧、脈拍、身体能力 (硬膜外麻酔または脊椎麻酔の場合)、安静時の痛み、吐き気、利尿、体温などのパラメーターに基づいて計算されます。 各パラメータには 0 ～ 3 のスコアが付けられます。0 は問題がないことを表し、3 は深刻な問題を表します。
治験責任医師は、術後合併症を発症するリスクのある患者を特定するために、PACU 退院基準と PACU 設定での介入の予測値を調査します。 二次的な結果は、病棟でのマイクロ イベントです。 患者のバイタル サインは、PACU 退院から術後 5 日目まで継続的に監視されます。 マイクロイベントは、正常範囲からのバイタルパラメータの逸脱として定義されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク
- Rigshospitalet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
腹部癌の手術を受けている60歳以上の患者。
- 膵頭十二指腸切除術 (KJLC30)
- 介在なしの経胸部食道切除 (KJCC10)
説明されている手術を受けている患者は、地域のガイドラインに従って、少なくとも 24 時間 PACU に滞在します。
説明
包含基準:
- 待機手術
- 膵頭十二指腸切除術 (KJLC30)
- 介在なしの経胸部食道切除 (KJCC10)
除外基準:
- 協力が期待できない患者
- 認知機能が良くない患者 (Mini Mental State Examination < 24)
- ペースメーカー
- バンドエイド、プラスチック、シリコンなどのアレルギーのある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的な院内合併症
時間枠：退院まで最長90日
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国際的な定義に基づく、入院中に発生する臨床合併症（肺炎、心筋梗塞、脳卒中、腎障害など）の発生
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退院まで最長90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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徐脈
時間枠：術後4日間
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脈拍 < 40/分 パルスオキシメータで測定
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術後4日間
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頻脈
時間枠：術後4日間
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パルスオキシメトリーで測定された脈拍 >140/分
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術後4日間
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重度の脱飽和
時間枠：術後4日間
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動脈血飽和度が85%未満で、1エピソードあたり10分以上続く、パルスオキシメータで測定
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術後4日間
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非常に深刻な脱飽和
時間枠：術後4日間
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動脈血飽和度が80%未満で、1エピソードあたり10分以上続く、パルスオキシメータで測定
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術後4日間
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低血圧
時間枠：術後4日間
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非侵襲的マノメーターで測定された中動脈血圧が29分以上75未満
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術後4日間
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重度の低血圧
時間枠：術後4日間
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非侵襲的血圧計で測定された中部動脈血圧 <65 で >29 分
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術後4日間
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徐脈
時間枠：術後4日間
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心電図で測定した呼吸数が 30 分間で 8/分未満
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術後4日間
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頻呼吸
時間枠：術後4日間
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心電図で測定された、30分間の呼吸数> 20 /分
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術後4日間
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重度の頻呼吸
時間枠：術後4日間
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心電図で測定された、30分間の呼吸数> 30 /分
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術後4日間
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臨床的な院外合併症
時間枠：術後96日まで
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国際的な定義に基づく、入院後に発生する臨床合併症（肺炎、心筋梗塞、脳卒中、腎障害など）の発生
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術後96日まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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その他の生理学的逸脱の説明
時間枠：入院中、30日まで
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他の生理学的逸脱（発熱、不整脈、無呼吸、不整脈など）の頻度と期間の説明
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入院中、30日まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Eske K Aasvang, Dr. Med.、Rigshospitalet, Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。