使用 PACU 出院标准识别有术后并发症风险的患者
2021年12月20日 更新者：Eske Kvanner Aasvang、Rigshospitalet, Denmark
使用 PACU 出院标准和在 PACU 环境中需要干预来识别术后并发症风险中的患者
在术后护理室，手术患者在转移到病房之前会受到密切监测，以确保安全。
本研究旨在使用国家麻醉后监护病房 (PACU) 出院标准（一种改良的 Aldretes 评分）来确定病房内有并发症风险的患者。
其次是通过持续监测病房的生命体征来识别有微事件风险的患者。
研究概览
详细说明
接受食管切除术和胰十二指肠切除术的患者术后发生并发症的风险很高。 在返回病房之前，在 PACU 中对所述患者组进行至少 24 小时的监测。
在丹麦，生理参数在 PACU 中每小时评估一次，直到出院时使用 DASAIM 出院标准（改良的 Aldrete 评分）。
PACU 出院评分根据镇静、呼吸频率、饱和度、收缩压、脉搏、身体能力（如果是硬膜外麻醉或脊髓麻醉）、休息时疼痛、恶心、多尿和体温等参数计算得出。 每个参数的得分介于 0 和 3 之间。0 表示没有问题，3 表示存在严重问题。
研究人员将调查 PACU 出院标准的预测价值和 PACU 环境中的干预措施，以确定有发生术后并发症风险的患者。 次要结果是病房内的微事件。 从 PACU 出院到术后第 5 天，持续监测患者生命体征。 微事件定义为生命参数偏离正常范围。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦
- Rigshospitalet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 110年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
60 岁以上接受腹部癌手术的患者。
- 胰十二指肠切除术 (KJLC30)
- 无介入经胸食管切除术 (KJCC10)
接受所述手术的患者按照当地指南在 PACU 中至少停留 24 小时
描述
纳入标准：
- 择期手术
- 胰十二指肠切除术 (KJLC30)
- 无插入的经胸食管切除术 (KJCC10)
排除标准：
- 预计患者无法合作
- 认知能力不佳的患者（简易精神状态检查 < 24）
- 起搏器
- 对创可贴、塑料和硅胶过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床住院并发症
大体时间：直到出院，最长 90 天
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根据国际定义，住院期间发生的临床并发症（肺炎、心肌梗塞、脑卒中、肾功能损害等）的发生率
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直到出院，最长 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心动过缓
大体时间：术后前 4 天
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脉搏 <40/min 由脉搏血氧仪测量
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术后前 4 天
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心动过速
大体时间：术后前 4 天
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脉搏 >140/分钟，通过脉搏血氧仪测量
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术后前 4 天
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严重脱饱和
大体时间：术后前 4 天
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动脉饱和度 <85% 每集持续 >10 分钟，通过脉搏血氧仪测量
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术后前 4 天
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非常严重的脱饱和
大体时间：术后前 4 天
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动脉饱和度 <80% 每集持续 >10 分钟，通过脉搏血氧仪测量
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术后前 4 天
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低血压
大体时间：术后前 4 天
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通过无创压力计测量的中动脉血压 <75 持续 >29 分钟
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术后前 4 天
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严重低血压
大体时间：术后前 4 天
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无创压力计测量的中动脉血压 <65 持续 >29 分钟
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术后前 4 天
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呼吸急促
大体时间：术后前 4 天
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呼吸频率 <8/分钟，持续 30 分钟，通过心电图测量
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术后前 4 天
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呼吸急促
大体时间：术后前 4 天
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呼吸频率 >20/min，持续 30 分钟，通过 ECG 测量
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术后前 4 天
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严重呼吸急促
大体时间：术后前 4 天
|
呼吸频率 >30/分钟，持续 30 分钟，通过心电图测量
|
术后前 4 天
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临床出院并发症
大体时间：直到术后96天
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根据国际定义，住院后发生的临床并发症（肺炎、心肌梗塞、脑卒中、肾功能损害等）的发生率
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直到术后96天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其他生理偏差的描述
大体时间：住院期间，最多 30 天
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描述其他生理异常（发烧、心律失常、呼吸暂停、心律失常等）的频率和持续时间
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住院期间，最多 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Eske K Aasvang, Dr. Med.、Rigshospitalet, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月20日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月4日
首次发布 (实际的)
2019年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月20日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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