Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av pasienter med risiko for postoperative komplikasjoner ved hjelp av PACU-utskrivningskriterier

20. desember 2021 oppdatert av: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark

Identifisering av pasienter med risiko for postoperative komplikasjoner ved å bruke PACU-utskrivningskriterier og behov for intervensjoner i PACU-innstillingen

På postoperativ avdeling overvåkes kirurgiske pasienter nøye for å sikre trygg tilstand før overføring til avdelingen. Denne studien vil ta sikte på å identifisere pasienter med risiko for komplikasjoner på avdelingen ved å bruke de nasjonale postanesthesia care unit (PACU) utskrivningskriteriene, en modifisert Aldretes-score. Sekundært for å identifisere pasienter med risiko for mikrohendelser som oppdaget ved kontinuerlig overvåking av vitale tegn på avdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår esophageal reseksjon og pankreaticoduodenektomi har høy risiko for å utvikle komplikasjoner etter operasjonen. Beskrevne pasientgrupper overvåkes i minst 24 timer i PACU før retur til avdelingen.

I Danmark vurderes fysiologiske parametere i PACU hver time frem til utskrivning ved å bruke DASAIM-utladningskriteriene (En modifisert Aldrete-score).

PACU-utladningsskåren beregnes på parametere inkludert sedasjon, respirasjonsfrekvens, metning, systolisk blodtrykk, puls, fysisk evne (hvis epidural eller spinal anestesi), hvilesmerter, kvalme, diurese og temperatur. Hver parameter gis en poengsum mellom 0 og 3. 0 beskriver ikke noe problem og 3 beskriver et alvorlig problem.

Etterforskerne vil undersøke den prediktive verdien av PACU-utskrivningskriteriene og intervensjoner i PACU-innstillingen, for å identifisere pasienter med risiko for å utvikle postoperative komplikasjoner. Sekundært utfall er mikrohendelser på avdelingen. Pasientens vitale tegn overvåkes kontinuerlig fra PACU-utskrivning til den 5. postoperative dagen. Mikrohendelser er definert som avvik av vitale parametere fra normalområdet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 60 år under operasjon for magekreft.

  • Pankreaticoduodenektomi (KJLC30)
  • transthorax esophageal reseksjon uten interposisjon (KJCC10)

Pasienter som gjennomgår beskrevet operasjon oppholder seg minst 24 timer i PACU etter lokale retningslinjer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv kirurgi
  • Pankreaticoduodenektomi (KJLC30)
  • Transthorax esophageal reseksjon uten interposisjon (KJCC10)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter forventes ikke å kunne samarbeide
  • Pasienter som ikke er kognitive bra (Mini mental tilstandsundersøkelse < 24)
  • Pacemaker
  • Pasienter med allergier inkludert plaster, plast og silikon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske komplikasjoner på sykehus
Tidsramme: frem til utskrivning, opptil 90 dager
Forekomst av kliniske komplikasjoner som oppstår under sykehusoppholdet (lungebetennelse, hjerteinfarkt, hjerneslag, nedsatt nyrefunksjon osv.), basert på internasjonale definisjoner
frem til utskrivning, opptil 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bradykardi
Tidsramme: I løpet av de første 4 postoperative dagene
puls <40/min målt med pulsoksymeter
I løpet av de første 4 postoperative dagene
Takykardi
Tidsramme: I løpet av de første 4 postoperative dagene
puls >140/min målt ved pulsoksimetri
I løpet av de første 4 postoperative dagene
Alvorlig desaturasjon
Tidsramme: I løpet av de første 4 postoperative dagene
Arteriell metning <85 % som varer >10 minutter per episode, målt med pulsoksymeter
I løpet av de første 4 postoperative dagene
Svært alvorlig desaturasjon
Tidsramme: I løpet av de første 4 postoperative dagene
Arteriell metning <80 % som varer >10 minutter per episode, målt med pulsoksymeter
I løpet av de første 4 postoperative dagene
Hypotensjon
Tidsramme: I løpet av de første 4 postoperative dagene
Mellomarterielt blodtrykk <75 i >29 minutter målt med ikke-invasivt manometer
I løpet av de første 4 postoperative dagene
Alvorlig hypotensjon
Tidsramme: I løpet av de første 4 postoperative dagene
Mellomarterielt blodtrykk <65 i >29 minutter målt med ikke-invasivt manometer
I løpet av de første 4 postoperative dagene
bradypné
Tidsramme: I løpet av de første 4 postoperative dagene
respirasjonsfrekvens <8/min i 30 minutter, målt med EKG
I løpet av de første 4 postoperative dagene
Takypné
Tidsramme: I løpet av de første 4 postoperative dagene
respirasjonsfrekvens >20/min i 30 minutter, målt med EKG
I løpet av de første 4 postoperative dagene
Alvorlig takypné
Tidsramme: I løpet av de første 4 postoperative dagene
respirasjonsfrekvens >30/min i 30 minutter, målt med EKG
I løpet av de første 4 postoperative dagene
Kliniske komplikasjoner utenfor sykehus
Tidsramme: inntil 96 dager postoperativt
Forekomst av kliniske komplikasjoner som oppstår etter sykehusoppholdet (lungebetennelse, hjerteinfarkt, hjerneslag, nedsatt nyrefunksjon osv.), basert på internasjonale definisjoner
inntil 96 dager postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse av andre fysiologiske avvik
Tidsramme: under sykehusopphold, inntil 30 dager
beskrivelse og hyppighet og varighet av andre fysiologiske avvik (feber, arytmi, apné, arytmi, etc)
under sykehusopphold, inntil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Studiestol: Eske K Aasvang, Dr. Med., Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PIRCPAC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere