Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление пациентов с риском послеоперационных осложнений с использованием критериев выписки из PACU

20 декабря 2021 г. обновлено: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark

Выявление пациентов с риском послеоперационных осложнений с использованием критериев выписки из PACU и необходимости вмешательств в условиях PACU

В отделении послеоперационного ухода хирургические пациенты находятся под пристальным наблюдением, чтобы обеспечить их безопасное состояние перед переводом в палату. Это исследование будет направлено на выявление пациентов с риском осложнений в отделении с использованием критериев выписки из отделения посленаркозной помощи (PACU) и модифицированной шкалы Aldretes. Во-вторых, для выявления пациентов с риском микрособытий, выявленных путем непрерывного мониторинга основных показателей жизнедеятельности в отделении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие резекцию пищевода и панкреатодуоденальную резекцию, имеют высокий риск развития послеоперационных осложнений. Описанные группы пациентов находятся под наблюдением не менее 24 часов в PACU перед возвращением в палату.

В Дании физиологические параметры оцениваются в PACU каждый час до выписки с использованием критериев выписки DASAIM (модифицированная шкала Aldrete).

Оценка при выписке из PACU рассчитывается по таким параметрам, как седативный эффект, частота дыхания, сатурация, систолическое кровяное давление, пульс, физическая работоспособность (при эпидуральной или спинальной анестезии), боль в покое, тошнота, диурез и температура. Каждому параметру присваивается оценка от 0 до 3. 0 означает отсутствие проблем, а 3 — серьезную проблему.

Исследователи изучат прогностическую ценность критериев выписки из PACU и вмешательств в условиях PACU, чтобы выявить пациентов с риском развития послеоперационных осложнений. Вторичный результат — микрособытия в отделении. Показатели жизнедеятельности пациентов непрерывно контролируются с момента выписки из PACU до 5-го дня после операции. Микрособытия определяются как отклонения жизненных параметров от нормального диапазона.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания
        • Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 60 лет, оперированные по поводу рака брюшной полости.

  • Панкреатодуоденэктомия (KJLC30)
  • трансторакальная резекция пищевода без интерпозиции (KJCC10)

Пациенты, перенесшие описанную операцию, остаются не менее 24 часов в PACU в соответствии с местными правилами.

Описание

Критерии включения:

  • Плановая хирургия
  • Панкреатодуоденэктомия (KJLC30)
  • Трансторакальная резекция пищевода без интерпозиции (KJCC10)

Критерий исключения:

  • От пациентов не ожидается, что они смогут сотрудничать
  • Пациенты с плохими когнитивными способностями (краткое обследование психического состояния < 24)
  • кардиостимулятор
  • Пациенты с аллергией, включая лейкопластырь, пластик и силикон

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические госпитальные осложнения
Временное ограничение: до выписки, до 90 дней
Возникновение клинических осложнений во время пребывания в стационаре (пневмония, инфаркт миокарда, инсульт головного мозга, почечная недостаточность и т. д.) на основе международных определений
до выписки, до 90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Брадикардия
Временное ограничение: В первые 4 дня после операции
пульс <40/мин, измеренный пульсоксиметром
В первые 4 дня после операции
Тахикардия
Временное ограничение: В первые 4 дня после операции
пульс > 140 ударов в минуту, измеренный пульсоксиметрией
В первые 4 дня после операции
Тяжелая десатурация
Временное ограничение: В первые 4 дня после операции
Артериальная сатурация <85% продолжительностью >10 минут на эпизод, измеренная с помощью пульсоксиметра
В первые 4 дня после операции
Очень сильная десатурация
Временное ограничение: В первые 4 дня после операции
Артериальная сатурация <80% продолжительностью >10 минут на эпизод, измеренная с помощью пульсоксиметра
В первые 4 дня после операции
Гипотония
Временное ограничение: В первые 4 дня после операции
Среднее артериальное давление <75 в течение >29 минут, измеренное с помощью неинвазивного манометра
В первые 4 дня после операции
Тяжелая гипотензия
Временное ограничение: В первые 4 дня после операции
Среднее артериальное давление <65 в течение >29 минут, измеренное неинвазивным манометром
В первые 4 дня после операции
брадипноэ
Временное ограничение: В первые 4 дня после операции
частота дыхания <8/мин в течение 30 минут, измеренная по ЭКГ
В первые 4 дня после операции
Тахипноэ
Временное ограничение: В первые 4 дня после операции
частота дыхания >20/мин в течение 30 минут, измеренная по ЭКГ
В первые 4 дня после операции
Тяжелое тахипноэ
Временное ограничение: В первые 4 дня после операции
частота дыхания >30/мин в течение 30 минут, измеренная по ЭКГ
В первые 4 дня после операции
Клинические внебольничные осложнения
Временное ограничение: до 96 дней после операции
Наличие клинических осложнений, возникающих после пребывания в стационаре (пневмония, инфаркт миокарда, инсульт головного мозга, почечная недостаточность и т. д.), на основе международных определений
до 96 дней после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
описание других физиологических отклонений
Временное ограничение: во время пребывания в стационаре, до 30 дней
описание частоты и продолжительности других физиологических отклонений (лихорадка, аритмия, апноэ, аритмия и т.д.)
во время пребывания в стационаре, до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Следователи

  • Учебный стул: Eske K Aasvang, Dr. Med., Rigshospitalet, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PIRCPAC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться