Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskissä olevien potilaiden tunnistaminen PACU-purkauskriteerien avulla
maanantai 20. joulukuuta 2021 päivittänyt: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskissä olevien potilaiden tunnistaminen PACU:n purkautumiskriteerien ja interventioiden tarpeen avulla PACU-asetuksissa
Leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä kirurgisia potilaita seurataan tarkasti, jotta varmistetaan turvallinen kunto ennen osastolle siirtämistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa potilaat, joilla on komplikaatioriski osastolla käyttäen kansallisen postanestesiahoitoyksikön (PACU) kotiutuskriteerejä, muunnettua Aldretes-pistemäärää.
Toissijainen tunnistaa potilaita, joilla on mikrotapahtumien riski, kun se havaitaan jatkuvalla elintoimintojen seurannalla osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joille tehdään ruokatorven resektio ja haima-duodenektomia, on suuri riski saada komplikaatioita leikkauksen jälkeen. Kuvattuja potilasryhmiä seurataan vähintään 24 tuntia PACU:ssa ennen osastolle palaamista.
Tanskassa fysiologisia parametreja arvioidaan PACU:ssa joka tunti kotiutukseen saakka käyttäen DASAIM-purkauskriteerejä (A modifioitu Aldrete-pistemäärä).
PACU-purkauspistemäärä lasketaan parametrien mukaan, kuten sedaatio, hengitystiheys, saturaatio, systolinen verenpaine, pulssi, fyysinen toimintakyky (jos epiduraali- tai spinaalipuudutus), kipu levossa, pahoinvointi, diureesi ja lämpötila. Jokaiselle parametrille annetaan arvosana välillä 0–3. 0 ei kuvaa ongelmaa ja 3 kuvaa vakavaa ongelmaa.
Tutkijat tutkivat PACU-poistokriteerien ja interventioiden ennakoivaa arvoa PACU-ympäristössä tunnistaakseen potilaat, joilla on riski saada postoperatiivisia komplikaatioita. Toissijainen tulos on mikrotapahtumia osastolla. Potilaiden elintoimintoja seurataan jatkuvasti PACU-poistumisesta 5. leikkauksen jälkeiseen päivään asti. Mikrotapahtumat määritellään elintärkeiden parametrien poikkeamia normaalialueelta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 60-vuotiaat vatsasyövän leikkauksen saaneet potilaat.
- Haima-duodenektomia (KJLC30)
- rintakehä ruokatorven resektio ilman interpositiota (KJCC10)
Potilaat, joille tehdään kuvattu leikkaus, pysyvät vähintään 24 tuntia PACU:ssa paikallisten ohjeiden mukaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen leikkaus
- Haima-duodenektomia (KJLC30)
- Transtorakaalinen ruokatorven resektio ilman interpositiota (KJCC10)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden ei odoteta pystyvän yhteistyöhön
- Potilaat huonosti kognitiiviset (Mini mielentilatutkimus < 24)
- Sydämentahdistin
- Potilaat, joilla on allergioita, mukaan lukien sidenauha, muovi ja silikoni
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset komplikaatiot sairaalassa
Aikaikkuna: kotiuttamiseen saakka, enintään 90 päivää
|
Kliinisten komplikaatioiden esiintyminen sairaalahoidon aikana (keuhkokuume, sydäninfarkti, aivohalvaus, munuaisten vajaatoiminta jne.) kansainvälisten määritelmien perusteella
|
kotiuttamiseen saakka, enintään 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bradykardia
Aikaikkuna: Ensimmäisen 4 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
pulssi <40/min pulssioksimetrillä mitattuna
|
Ensimmäisen 4 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
|
Takykardia
Aikaikkuna: Ensimmäisen 4 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
pulssi >140/min pulssioksimetrialla mitattuna
|
Ensimmäisen 4 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
|
Vaikea kyllästyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 4 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Valtimo saturaatio <85 %, kestää >10 minuuttia jaksoa kohden pulssioksimetrillä mitattuna
|
Ensimmäisen 4 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
|
Erittäin voimakas kyllästyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 4 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Valtimo saturaatio <80 %, kestää >10 minuuttia jaksoa kohden pulssioksimetrillä mitattuna
|
Ensimmäisen 4 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
|
Hypotensio
Aikaikkuna: Ensimmäisen 4 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Keskivaltimon verenpaine <75 > 29 minuutin ajan mitattuna noninvasiivisella manometrillä
|
Ensimmäisen 4 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
|
Vaikea hypotensio
Aikaikkuna: Ensimmäisen 4 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Keskivaltimon verenpaine <65 > 29 minuutin ajan mitattuna noninvasiivisella manometrillä
|
Ensimmäisen 4 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
|
bradypnea
Aikaikkuna: Ensimmäisen 4 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
hengitystiheys <8/min 30 minuutin ajan EKG:llä mitattuna
|
Ensimmäisen 4 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
|
Tachypnea
Aikaikkuna: Ensimmäisen 4 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
hengitystiheys >20/min 30 minuutin ajan EKG:lla mitattuna
|
Ensimmäisen 4 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
|
Vaikea takypnea
Aikaikkuna: Ensimmäisen 4 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
hengitystiheys >30/min 30 minuutin ajan EKG:llä mitattuna
|
Ensimmäisen 4 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
|
Kliiniset komplikaatiot poissa sairaalasta
Aikaikkuna: 96 päivään leikkauksen jälkeen
|
Kliinisten komplikaatioiden esiintyminen sairaalahoidon jälkeen (keuhkokuume, sydäninfarkti, aivohalvaus, munuaisten vajaatoiminta jne.) kansainvälisten määritelmien perusteella
|
96 päivään leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuvaus muista fysiologisista poikkeamista
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, enintään 30 päivää
|
muiden fysiologisten poikkeamien (kuume, rytmihäiriöt, apnea, rytmihäiriöt jne.) kuvaus, esiintymistiheys ja kesto
|
sairaalahoidon aikana, enintään 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eske K Aasvang, Dr. Med., Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIRCPAC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .