Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af patienter med risiko for postoperative komplikationer ved hjælp af PACU-udledningskriterier

20. december 2021 opdateret af: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark

Identifikation af patienter med risiko for postoperative komplikationer ved hjælp af PACU-udledningskriterier og behov for interventioner i PACU-miljøet

På den postoperative afdeling overvåges kirurgiske patienter nøje for at sikre sikker tilstand før overførsel til afdelingen. Denne undersøgelse vil sigte mod at identificere patienter med risiko for komplikationer på afdelingen ved hjælp af de nationale postanesthesia care unit (PACU) udskrivningskriterier, en modificeret Aldretes-score. Sekundært til at identificere patienter med risiko for mikrohændelser, som detekteres ved kontinuerlig overvågning af vitale tegn på afdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår esophageal resektion og pancreaticoduodenektomi, har høj risiko for at udvikle komplikationer efter operationen. Beskrevne patientgrupper overvåges i mindst 24 timer i PACU, før de vender tilbage til afdelingen.

I Danmark vurderes fysiologiske parametre i PACU hver time indtil udskrivelsen ved hjælp af DASAIM udledningskriterierne (A modified Aldrete score).

PACU-udledningsscoren beregnes på parametre, herunder sedation, respirationsfrekvens, mætning, systolisk blodtryk, puls, fysisk formåen (hvis epidural eller spinal anæstesi), hvilesmerter, kvalme, diurese og temperatur. Hver parameter får en score mellem 0 og 3. 0 beskriver intet problem og 3 beskriver et alvorligt problem.

Efterforskerne vil undersøge den prædiktive værdi af PACU-udskrivningskriterierne og interventioner i PACU-indstillingen for at identificere patienter med risiko for at udvikle postoperative komplikationer. Sekundært resultat er mikroarrangementer på afdelingen. Patienternes vitale tegn overvåges kontinuerligt fra PACU-udskrivning indtil den 5. postoperative dag. Mikrohændelser defineres som afvigelser af vitale parametre fra normalområdet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 60 år under operation for abdominal cancer.

  • Pancreaticoduodenektomi (KJLC30)
  • transthorax esophageal resektion uden interposition (KJCC10)

Patienter, der gennemgår beskrevet operation, opholder sig mindst 24 timer i PACU efter lokale retningslinjer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv kirurgi
  • Pancreaticoduodenektomi (KJLC30)
  • Transthorax esophageal resektion uden interposition (KJCC10)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter forventes ikke at kunne samarbejde
  • Patienter ikke kognitive godt (Mini mental tilstandsundersøgelse < 24)
  • Pacemaker
  • Patienter med allergi, herunder plaster, plastik og silikone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske komplikationer på hospitalet
Tidsramme: indtil udskrivelse, op til 90 dage
Forekomst af kliniske komplikationer, der opstår under hospitalsopholdet (lungebetændelse, myokardieinfarkt, hjerneslag, nedsat nyrefunktion osv.), baseret på internationale definitioner
indtil udskrivelse, op til 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bradykardi
Tidsramme: I løbet af de første 4 postoperative dage
puls <40/min målt med pulsoximeter
I løbet af de første 4 postoperative dage
Takykardi
Tidsramme: I løbet af de første 4 postoperative dage
puls >140/min målt ved pulsoximetri
I løbet af de første 4 postoperative dage
Alvorlig desaturation
Tidsramme: I løbet af de første 4 postoperative dage
Arteriel mætning <85 % varer >10 minutter pr. episode, målt med pulsoximeter
I løbet af de første 4 postoperative dage
Meget alvorlig desaturation
Tidsramme: I løbet af de første 4 postoperative dage
Arteriel mætning <80 % varer >10 minutter pr. episode, målt med pulsoximeter
I løbet af de første 4 postoperative dage
Hypotension
Tidsramme: I løbet af de første 4 postoperative dage
Mellem arterielt blodtryk <75 i >29 minutter målt med ikke-invasivt manometer
I løbet af de første 4 postoperative dage
Alvorlig hypotension
Tidsramme: I løbet af de første 4 postoperative dage
Mellem arterielt blodtryk <65 i >29 minutter målt med ikke-invasivt manometer
I løbet af de første 4 postoperative dage
bradypnø
Tidsramme: I løbet af de første 4 postoperative dage
respirationsfrekvens <8/min i 30 minutter, målt ved EKG
I løbet af de første 4 postoperative dage
Takypnø
Tidsramme: I løbet af de første 4 postoperative dage
respirationsfrekvens >20/min i 30 minutter, målt ved EKG
I løbet af de første 4 postoperative dage
Alvorlig takypnø
Tidsramme: I løbet af de første 4 postoperative dage
respirationsfrekvens >30/min i 30 minutter, målt ved EKG
I løbet af de første 4 postoperative dage
Kliniske komplikationer uden for hospitalet
Tidsramme: indtil 96 dage efter operationen
Forekomst af kliniske komplikationer, der opstår efter hospitalsopholdet (lungebetændelse, myokardieinfarkt, hjerneslag, nedsat nyrefunktion osv.), baseret på internationale definitioner
indtil 96 dage efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse af andre fysiologiske afvigelser
Tidsramme: under hospitalsophold, op til 30 dage
beskrivelse og hyppighed og varighed af andre fysiologiske afvigelser (feber, arytmi, apnø, arytmi osv.)
under hospitalsophold, op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Studiestol: Eske K Aasvang, Dr. Med., Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2019

Først opslået (Faktiske)

5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIRCPAC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner