Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera patienter med risk för postoperativa komplikationer med hjälp av PACU-urladdningskriterier

20 december 2021 uppdaterad av: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark

Identifiera patienter med risk för postoperativa komplikationer med hjälp av PACU-utskrivningskriterier och behov av interventioner i PACU-miljön

På den postoperativa vårdenheten övervakas kirurgiska patienter noggrant för att säkerställa ett säkert tillstånd innan de överförs till avdelningen. Denna studie kommer att syfta till att identifiera patienter med risk för komplikationer på avdelningen med hjälp av utskrivningskriterierna för den nationella postanesthesia-vårdenheten (PACU), en modifierad Aldretes-poäng. Sekundärt för att identifiera patienter med risk för mikrohändelser som upptäcks genom kontinuerlig övervakning av vitala tecken på avdelningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår esofagusresektion och pankreaticoduodenektomi löper hög risk att utveckla komplikationer efter operation. Beskrivna patientgrupper övervakas i minst 24 timmar i PACU innan de återvänder till avdelningen.

I Danmark bedöms fysiologiska parametrar i PACU varje timme fram till urladdningen med hjälp av DASAIM urladdningskriterierna (en modifierad Aldrete-poäng).

PACU-urladdningspoängen beräknas på parametrar inklusive sedering, andningsfrekvens, mättnad, systoliskt blodtryck, puls, fysisk förmåga (om epidural eller spinalbedövning), smärta i vila, illamående, diures och temperatur. Varje parameter ges en poäng mellan 0 och 3. 0 beskriver inga problem och 3 beskriver ett allvarligt problem.

Utredarna kommer att undersöka det prediktiva värdet av PACU-utskrivningskriterierna och interventioner i PACU-miljön, för att identifiera patienter som riskerar att utveckla postoperativa komplikationer. Sekundärt utfall är mikrohändelser på avdelningen. Patienternas vitala tecken övervakas kontinuerligt från PACU-utskrivning till den 5:e postoperativa dagen. Mikrohändelser definieras som avvikelser av vitala parametrar från normalområdet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 60 år under operation för bukcancer.

  • Pankreaticoduodenektomi (KJLC30)
  • transthorax esofagusresektion utan interposition (KJCC10)

Patienter som genomgår beskriven operation stannar minst 24 timmar i PACU enligt lokala riktlinjer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv kirurgi
  • Pankreaticoduodenektomi (KJLC30)
  • Transthorax esofagusresektion utan interposition (KJCC10)

Exklusions kriterier:

  • Patienter förväntas inte kunna samarbeta
  • Patienter som inte är kognitiva bra (Mini Mental State Examination < 24)
  • Pacemaker
  • Patienter med allergier inklusive plåster, plast och silikon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska komplikationer på sjukhus
Tidsram: fram till utskrivning, upp till 90 dagar
Förekomst av kliniska komplikationer som uppstår under sjukhusvistelsen (lunginflammation, hjärtinfarkt, hjärnslag, nedsatt njurfunktion, etc.), baserat på internationella definitioner
fram till utskrivning, upp till 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bradykardi
Tidsram: Under de första 4 postoperativa dagarna
puls <40/min mätt med pulsoximeter
Under de första 4 postoperativa dagarna
Takykardi
Tidsram: Under de första 4 postoperativa dagarna
puls >140/min mätt med pulsoximetri
Under de första 4 postoperativa dagarna
Svår desaturation
Tidsram: Under de första 4 postoperativa dagarna
Artärmättnad <85 % varar >10 minuter per episod, mätt med pulsoximeter
Under de första 4 postoperativa dagarna
Mycket allvarlig desaturation
Tidsram: Under de första 4 postoperativa dagarna
Artärmättnad <80 % varar >10 minuter per episod, mätt med pulsoximeter
Under de första 4 postoperativa dagarna
Hypotoni
Tidsram: Under de första 4 postoperativa dagarna
Mellanartärt blodtryck <75 under >29 minuter mätt med icke-invasiv manometer
Under de första 4 postoperativa dagarna
Svår hypotoni
Tidsram: Under de första 4 postoperativa dagarna
Mellanartärt blodtryck <65 under >29 minuter mätt med icke-invasiv manometer
Under de första 4 postoperativa dagarna
bradypné
Tidsram: Under de första 4 postoperativa dagarna
andningsfrekvens <8/min under 30 minuter, mätt med EKG
Under de första 4 postoperativa dagarna
Takypné
Tidsram: Under de första 4 postoperativa dagarna
andningsfrekvens >20/min under 30 minuter, mätt med EKG
Under de första 4 postoperativa dagarna
Svår takypné
Tidsram: Under de första 4 postoperativa dagarna
andningsfrekvens >30/min under 30 minuter, mätt med EKG
Under de första 4 postoperativa dagarna
Kliniska komplikationer utanför sjukhus
Tidsram: fram till 96 dagar efter operationen
Förekomst av kliniska komplikationer som uppstår efter sjukhusvistelsen (lunginflammation, hjärtinfarkt, hjärninfarkt, nedsatt njurfunktion, etc.), baserat på internationella definitioner
fram till 96 dagar efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
beskrivning av andra fysiologiska avvikelser
Tidsram: under sjukhusvistelse, upp till 30 dagar
beskrivning och frekvens och varaktighet av andra fysiologiska avvikelser (feber, arytmi, apné, arytmi, etc)
under sjukhusvistelse, upp till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Studiestol: Eske K Aasvang, Dr. Med., Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2019

Första postat (Faktisk)

5 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PIRCPAC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikation, postoperativ

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera