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PACU 퇴원 기준을 사용하여 수술 후 합병증 위험이 있는 환자 식별

2021년 12월 20일 업데이트: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark

PACU 퇴원 기준을 사용하여 수술 후 합병증 위험이 있는 환자 식별 및 PACU 설정에서 개입 필요

수술 후 관리실에서는 수술 환자가 병동으로 이송되기 전에 안전한 상태인지 확인하기 위해 면밀히 모니터링됩니다. 이 연구는 수정된 Aldretes 점수인 국립마취후치료실(PACU) 퇴원 기준을 사용하여 병동에서 합병증 위험이 있는 환자를 식별하는 것을 목표로 합니다. 2차적으로 병동에서 바이탈 사인을 지속적으로 모니터링하여 감지된 미세 이벤트 위험이 있는 환자를 식별합니다.

연구 개요

상세 설명

식도 절제술과 췌십이지장 절제술을 받는 환자는 수술 후 합병증이 발생할 위험이 높습니다. 설명된 환자 그룹은 병동으로 돌아가기 전에 PACU에서 최소 24시간 동안 모니터링됩니다.

덴마크에서는 DASAIM 퇴원 기준(수정된 Aldrete 점수)을 사용하여 퇴원할 때까지 매시간 PACU에서 생리학적 매개변수를 평가합니다.

PACU 퇴원 점수는 진정, 호흡수, 포화도, 수축기 혈압, 맥박, 신체 능력(경막외 마취 또는 척추 마취인 경우), 휴식 시 통증, 메스꺼움, 이뇨 및 체온을 포함한 매개변수에 대해 계산됩니다. 각 매개변수에는 0에서 3 사이의 점수가 부여됩니다. 0은 문제가 없음을 나타내고 3은 심각한 문제를 나타냅니다.

조사관은 수술 후 합병증이 발생할 위험이 있는 환자를 식별하기 위해 PACU 퇴원 기준 및 PACU 환경에서의 개입의 예측 가치를 조사할 것입니다. 이차 결과는 와드의 소규모 이벤트입니다. PACU 퇴원부터 수술 후 5일째까지 환자의 활력 징후를 지속적으로 모니터링합니다. 마이크로 이벤트는 정상 범위에서 필수 매개변수의 편차로 정의됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크
        • Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

60세 이상 복부암 수술을 받은 환자.

  • 췌십이지장절제술(KJLC30)
  • 경흉부식도절제술(KJCC10)

설명된 수술을 받는 환자는 현지 지침에 따라 PACU에서 최소 24시간 동안 머무릅니다.

설명

포함 기준:

  • 선택적 수술
  • 췌십이지장절제술(KJLC30)
  • 경흉부식도절제술(KJCC10)

제외 기준:

  • 협조할 수 없을 것으로 예상되는 환자
  • 인지 능력이 좋지 않은 환자(Mini Mental State Examination < 24)
  • 맥박 조정 장치
  • 반창고, 플라스틱 및 실리콘을 포함한 알레르기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 병원 내 합병증
기간: 퇴원까지 최대 90일
입원 중 발생하는 임상적 합병증(폐렴, 심근경색, 뇌졸증, 신장애 등)의 발생, 국제적 정의에 의거
퇴원까지 최대 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서맥
기간: 수술 후 처음 4일 동안
맥박 산소 측정기로 측정한 맥박 <40/분
수술 후 처음 4일 동안
빈맥
기간: 수술 후 처음 4일 동안
맥박산소측정법으로 측정한 맥박 >140/분
수술 후 처음 4일 동안
심각한 불포화
기간: 수술 후 처음 4일 동안
맥박산소측정기로 측정한 에피소드당 10분 이상 지속되는 동맥 포화도 <85%
수술 후 처음 4일 동안
매우 심각한 불포화
기간: 수술 후 처음 4일 동안
맥박산소측정기로 측정한 에피소드당 동맥 포화도 <80% 지속 >10분
수술 후 처음 4일 동안
저혈압
기간: 수술 후 처음 4일 동안
비침습 압력계로 측정한 >29분 동안 중동맥 혈압 <75
수술 후 처음 4일 동안
심한 저혈압
기간: 수술 후 처음 4일 동안
비침습 압력계로 측정한 >29분 동안 중동맥 혈압 <65
수술 후 처음 4일 동안
서맥
기간: 수술 후 처음 4일 동안
30분 동안 호흡수 <8/min, ECG로 측정
수술 후 처음 4일 동안
빈호흡
기간: 수술 후 처음 4일 동안
30분 동안 호흡수 >20/min, ECG로 측정
수술 후 처음 4일 동안
심한 빈호흡
기간: 수술 후 처음 4일 동안
30분 동안 호흡수 >30/min, ECG로 측정
수술 후 처음 4일 동안
임상적 병원 외 합병증
기간: 수술 후 96일까지
국제적 정의에 의거, 입원 후 발생하는 임상적 합병증(폐렴, 심근경색, 뇌졸증, 신장애 등)의 발생
수술 후 96일까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 생리적 편차에 대한 설명
기간: 입원 중 최대 30일
설명 og 기타 생리적 이상(발열, 부정맥, 무호흡, 부정맥 등)의 빈도 및 기간
입원 중 최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Eske K Aasvang, Dr. Med., Rigshospitalet, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PIRCPAC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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