A posztoperatív szövődmények kockázatának kitett betegek azonosítása PACU-elbocsátási kritériumok segítségével
A posztoperatív szövődmények kockázatának kitett betegek azonosítása a PACU-elbocsátási kritériumok és a beavatkozások szükségessége alapján a PACU beállításában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyelőcső reszekción és pancreaticoduodenectomián átesett betegeknél nagy a kockázata a műtét utáni szövődmények kialakulásának. A leírt betegcsoportokat legalább 24 órán keresztül megfigyelik a PACU-ban, mielőtt visszatérnek az osztályra.
Dániában a fiziológiai paramétereket a PACU-ban óránként értékelik a kibocsátásig a DASAIM kisülési kritériumok (A módosított Aldrete pontszám) alapján.
A PACU kisülési pontszámát olyan paraméterek alapján számítják ki, mint a szedáció, légzésszám, szaturáció, szisztolés vérnyomás, pulzus, fizikai képesség (epidurális vagy spinális érzéstelenítés esetén), nyugalmi fájdalom, hányinger, diurézis és hőmérséklet. Minden paraméter 0 és 3 közötti pontszámot kap. A 0 azt jelenti, hogy nincs probléma, a 3 pedig súlyos problémát.
A vizsgálók megvizsgálják a PACU-elbocsátási kritériumok és beavatkozások prediktív értékét a PACU-környezetben, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akiknél fennáll a posztoperatív szövődmények kialakulásának kockázata. A másodlagos kimenetel mikro események az osztályon. A betegek életjeleit a PACU elbocsátásától a műtét utáni 5. napig folyamatosan monitorozzuk. A mikroesemények a létfontosságú paraméterek normál tartománytól való eltéréseként definiálhatók.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- Rigshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
60 év feletti hasi daganat miatt műtét alatt álló betegek.
- Pancreaticoduodenectomia (KJLC30)
- transthoracalis nyelőcső reszekció interpozíció nélkül (KJCC10)
A leírt műtéten átesett betegek legalább 24 órát tartózkodnak PACU-ban a helyi irányelvek szerint
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható műtét
- Pancreaticoduodenectomia (KJLC30)
- Transthoracalis nyelőcső reszekció interpozíció nélkül (KJCC10)
Kizárási kritériumok:
- A betegektől nem várható el, hogy képesek legyenek együttműködni
- A betegek nem jól kognitívak (Mini mentális állapotvizsgálat < 24)
- Pacemaker
- Allergiás betegek, beleértve a sebtapaszt, a műanyagot és a szilikont
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai kórházi szövődmények
Időkeret: elbocsátásig, legfeljebb 90 napig
|
A kórházi tartózkodás alatt fellépő klinikai szövődmények (tüdőgyulladás, szívinfarktus, agyvérzés, vesekárosodás stb.) előfordulása nemzetközi definíciók alapján
|
elbocsátásig, legfeljebb 90 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bradycardia
Időkeret: Az első 4 posztoperatív napon
|
pulzus <40/perc pulzoximéterrel mérve
|
Az első 4 posztoperatív napon
|
|
Tachycardia
Időkeret: Az első 4 posztoperatív napon
|
pulzus >140/perc pulzoximetriával mérve
|
Az első 4 posztoperatív napon
|
|
Súlyos deszaturáció
Időkeret: Az első 4 posztoperatív napon
|
Az artériás telítettség <85%, epizódonként több mint 10 perc, pulzoximéterrel mérve
|
Az első 4 posztoperatív napon
|
|
Nagyon súlyos deszaturáció
Időkeret: Az első 4 posztoperatív napon
|
Az artériás telítettség <80%, epizódonként több mint 10 perc, pulzoximéterrel mérve
|
Az első 4 posztoperatív napon
|
|
Hipotenzió
Időkeret: Az első 4 posztoperatív napon
|
Nem invazív manométerrel mérve a középső artériás vérnyomás <75, több mint 29 percig
|
Az első 4 posztoperatív napon
|
|
Súlyos hipotenzió
Időkeret: Az első 4 posztoperatív napon
|
65 alatti középső artériás vérnyomás >29 percig, non-invazív manométerrel mérve
|
Az első 4 posztoperatív napon
|
|
bradypnoe
Időkeret: Az első 4 posztoperatív napon
|
légzésszám <8/perc 30 percig, EKG-val mérve
|
Az első 4 posztoperatív napon
|
|
Tachypnea
Időkeret: Az első 4 posztoperatív napon
|
légzésszám >20/perc 30 percig, EKG-val mérve
|
Az első 4 posztoperatív napon
|
|
Súlyos tachypnea
Időkeret: Az első 4 posztoperatív napon
|
légzésszám >30/perc 30 percig, EKG-val mérve
|
Az első 4 posztoperatív napon
|
|
Kórházon kívüli klinikai szövődmények
Időkeret: a műtét utáni 96 napig
|
A kórházi tartózkodás után fellépő klinikai szövődmények (tüdőgyulladás, szívinfarktus, agyvérzés, vesekárosodás stb.) előfordulása nemzetközi definíciók alapján
|
a műtét utáni 96 napig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egyéb élettani eltérések leírása
Időkeret: kórházi tartózkodás alatt, legfeljebb 30 napig
|
egyéb fiziológiai eltérések (láz, aritmia, apnoe, aritmia stb.) leírása, gyakorisága és időtartama
|
kórházi tartózkodás alatt, legfeljebb 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Eske K Aasvang, Dr. Med., Rigshospitalet, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PIRCPAC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .