Identificazione dei pazienti a rischio di complicanze postoperatorie utilizzando i criteri di dimissione PACU
Identificazione dei pazienti a rischio di complicanze post-operatorie utilizzando i criteri di dimissione PACU e la necessità di interventi nel setting PACU
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a resezione esofagea e pancreaticoduodenectomia sono ad alto rischio di sviluppare complicanze dopo l'intervento chirurgico. I gruppi di pazienti descritti vengono monitorati per almeno 24 ore in PACU prima di tornare in reparto.
In Danimarca i parametri fisiologici vengono valutati nel PACU ogni ora fino alla dimissione utilizzando i criteri di dimissione DASAIM (punteggio Aldrete modificato).
Il punteggio di dimissione PACU è calcolato su parametri tra cui sedazione, frequenza respiratoria, saturazione, pressione arteriosa sistolica, polso, capacità fisica (se anestesia epidurale o spinale), dolore a riposo, nausea, diuresi e temperatura. Ad ogni parametro viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3. 0 descrive nessun problema e 3 descrive un problema grave.
Gli investigatori esamineranno il valore predittivo dei criteri di dimissione PACU e degli interventi nell'impostazione PACU, per identificare i pazienti a rischio di sviluppare complicanze postoperatorie. L'esito secondario sono i microeventi nel reparto. I segni vitali dei pazienti vengono monitorati continuamente dalla dimissione dalla PACU fino al 5° giorno postoperatorio. I microeventi sono definiti come deviazioni dei parametri vitali dal range normale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca
- Rigshospitalet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti con più di 60 anni sottoposti a intervento chirurgico per cancro addominale.
- Pancreaticoduodenectomia (KJLC30)
- resezione esofagea transtoracica senza interposizione (KJCC10)
I pazienti sottoposti a intervento chirurgico descritto rimangono almeno 24 ore in PACU seguendo le linee guida locali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia elettiva
- Pancreaticoduodenectomia (KJLC30)
- Resezione esofagea transtoracica senza interposizione (KJCC10)
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non dovrebbero essere in grado di collaborare
- Pazienti con problemi cognitivi (Mini Mental State Examination < 24)
- Stimolatore cardiaco
- Pazienti con allergie inclusi cerotti, plastica e silicone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze cliniche intraospedaliere
Lasso di tempo: fino alla dimissione, fino a 90 giorni
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Insorgenza di complicanze cliniche che si verificano durante la degenza ospedaliera (polmonite, infarto del miocardio, ictus cerebrale, compromissione renale, ecc.), sulla base delle definizioni internazionali
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fino alla dimissione, fino a 90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bradicardia
Lasso di tempo: Durante i primi 4 giorni postoperatori
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polso <40/min misurato dal pulsossimetro
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Durante i primi 4 giorni postoperatori
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Tachicardia
Lasso di tempo: Durante i primi 4 giorni postoperatori
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polso >140/min misurato mediante pulsossimetria
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Durante i primi 4 giorni postoperatori
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Grave desaturazione
Lasso di tempo: Durante i primi 4 giorni postoperatori
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Saturazione arteriosa <85% di durata >10 minuti per episodio, misurata mediante pulsossimetro
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Durante i primi 4 giorni postoperatori
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Desaturazione molto grave
Lasso di tempo: Durante i primi 4 giorni postoperatori
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Saturazione arteriosa <80% di durata >10 minuti per episodio, misurata mediante pulsossimetro
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Durante i primi 4 giorni postoperatori
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Ipotensione
Lasso di tempo: Durante i primi 4 giorni postoperatori
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Pressione arteriosa media <75 per >29 minuti misurata con manometro non invasivo
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Durante i primi 4 giorni postoperatori
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Ipotensione grave
Lasso di tempo: Durante i primi 4 giorni postoperatori
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Pressione arteriosa media <65 per >29 minuti misurata con manometro non invasivo
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Durante i primi 4 giorni postoperatori
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bradipnea
Lasso di tempo: Durante i primi 4 giorni postoperatori
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frequenza respiratoria <8/min per 30 minuti, misurata mediante ECG
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Durante i primi 4 giorni postoperatori
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Tachipnea
Lasso di tempo: Durante i primi 4 giorni postoperatori
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frequenza respiratoria >20/min per 30 minuti, misurata mediante ECG
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Durante i primi 4 giorni postoperatori
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Tachipnea grave
Lasso di tempo: Durante i primi 4 giorni postoperatori
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frequenza respiratoria >30/min per 30 minuti, misurata mediante ECG
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Durante i primi 4 giorni postoperatori
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Complicanze cliniche fuori dall'ospedale
Lasso di tempo: fino a 96 giorni dopo l'intervento
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Insorgenza di complicanze cliniche che si verificano dopo la degenza ospedaliera (polmonite, infarto del miocardio, ictus cerebrale, compromissione renale, ecc.), sulla base delle definizioni internazionali
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fino a 96 giorni dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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descrizione di altre deviazioni fisiologiche
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, fino a 30 giorni
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descrizione della frequenza e della durata di altre deviazioni fisiologiche (febbre, aritmia, apnea, aritmia, ecc.)
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durante la degenza ospedaliera, fino a 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Eske K Aasvang, Dr. Med., Rigshospitalet, Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PIRCPAC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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