Identificación de pacientes en riesgo de complicaciones posoperatorias utilizando los criterios de alta de la PACU
Identificación de pacientes en riesgo de complicaciones posoperatorias utilizando los criterios de alta de la UCPA y la necesidad de intervenciones en el entorno de la UCPA
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a resección esofágica y pancreaticoduodenectomía tienen un alto riesgo de desarrollar complicaciones después de la cirugía. Los grupos de pacientes descritos se controlan durante al menos 24 horas en la PACU antes de regresar a la sala.
En Dinamarca, los parámetros fisiológicos se evalúan en la PACU cada hora hasta el alta utilizando los criterios de alta DASAIM (puntuación de Aldrete modificada).
La puntuación de alta de la PACU se calcula sobre parámetros que incluyen sedación, frecuencia respiratoria, saturación, presión arterial sistólica, pulso, capacidad física (si se trata de anestesia epidural o raquídea), dolor en reposo, náuseas, diuresis y temperatura. Cada parámetro recibe una puntuación entre 0 y 3. 0 describe ningún problema y 3 describe un problema grave.
Los investigadores investigarán el valor predictivo de los criterios de alta de la PACU y las intervenciones en el entorno de la PACU, para identificar a los pacientes en riesgo de desarrollar complicaciones posoperatorias. El resultado secundario son los microeventos en la sala. Los signos vitales de los pacientes se controlan de forma continua desde el alta de la PACU hasta el quinto día postoperatorio. Los microeventos se definen como desviaciones de los parámetros vitales del rango normal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes mayores de 60 años operados de cáncer abdominal.
- Pancreaticoduodenectomía (KJLC30)
- resección esofágica transtorácica sin interposición (KJCC10)
Los pacientes que se someten a la cirugía descrita permanecen al menos 24 horas en la PACU siguiendo las pautas locales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugia electiva
- Pancreaticoduodenectomía (KJLC30)
- Resección esofágica transtorácica sin interposición (KJCC10)
Criterio de exclusión:
- No se espera que los pacientes puedan cooperar
- Pacientes no cognitivamente bien (Mini Examen del Estado Mental < 24)
- Marcapasos
- Pacientes con alergias incluyendo tiritas, plástico y silicona.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones clínicas intrahospitalarias
Periodo de tiempo: hasta el alta, hasta 90 días
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Aparición de complicaciones clínicas que ocurren durante la estancia hospitalaria (neumonía, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia renal, etc.), según definiciones internacionales
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hasta el alta, hasta 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bradicardia
Periodo de tiempo: Durante los primeros 4 días postoperatorios
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pulso <40/min medido por oxímetro de pulso
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Durante los primeros 4 días postoperatorios
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Taquicardia
Periodo de tiempo: Durante los primeros 4 días postoperatorios
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pulso >140/min medido por oximetría de pulso
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Durante los primeros 4 días postoperatorios
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Desaturación severa
Periodo de tiempo: Durante los primeros 4 días postoperatorios
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Saturación arterial < 85% con una duración de > 10 minutos por episodio, medida con oxímetro de pulso
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Durante los primeros 4 días postoperatorios
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Desaturación muy severa
Periodo de tiempo: Durante los primeros 4 días postoperatorios
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Saturación arterial <80% con una duración de >10 minutos por episodio, medido por oxímetro de pulso
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Durante los primeros 4 días postoperatorios
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Hipotensión
Periodo de tiempo: Durante los primeros 4 días postoperatorios
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Presión arterial media <75 durante >29 minutos medida con manómetro no invasivo
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Durante los primeros 4 días postoperatorios
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Hipotensión severa
Periodo de tiempo: Durante los primeros 4 días postoperatorios
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Presión arterial media <65 durante >29 minutos medida con manómetro no invasivo
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Durante los primeros 4 días postoperatorios
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bradipnea
Periodo de tiempo: Durante los primeros 4 días postoperatorios
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frecuencia respiratoria <8/min durante 30 minutos, medida por ECG
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Durante los primeros 4 días postoperatorios
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Taquipnea
Periodo de tiempo: Durante los primeros 4 días postoperatorios
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frecuencia respiratoria >20/min durante 30 minutos, medida por ECG
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Durante los primeros 4 días postoperatorios
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Taquipnea severa
Periodo de tiempo: Durante los primeros 4 días postoperatorios
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frecuencia respiratoria >30/min durante 30 minutos, medida por ECG
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Durante los primeros 4 días postoperatorios
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Complicaciones clínicas extrahospitalarias
Periodo de tiempo: hasta 96 días después de la operación
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Aparición de complicaciones clínicas posteriores a la estancia hospitalaria (neumonía, infarto de miocardio, ictus cerebral, insuficiencia renal, etc.), según definiciones internacionales
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hasta 96 días después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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descripción de otras desviaciones fisiológicas
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, hasta 30 días
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descripción de la frecuencia y duración de otras desviaciones fisiológicas (fiebre, arritmia, apnea, arritmia, etc.)
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durante la estancia hospitalaria, hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eske K Aasvang, Dr. Med., Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIRCPAC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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