血栓形成促進性バイオマーカーと卵巣刺激 (HEMOSTIM)
生殖医療支援における卵巣刺激プロトコルの血栓プロファイル:前向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
HEMO-STIM は、ART を受けている不妊女性を対象とした前向き多中心コホート研究です。 疫学的な観察研究です。 生殖医療部門(UMREG、ジュネーブ、HUG または UMR、ローザンヌ、CHUV)に通い、体外受精を受けている 18 歳以上の女性はすべて、これまでに継続的に採用され、今後も採用されます。 使用された刺激プロトコルの種類が記録されます。
研究の一部であるすべての測定(APCの追加前後のトロンビン生成アッセイを伴う特異的止血試験)は、投与量間の変動を制限するためにHUG研究所で実施されます。
最初の血液検査は、ホルモン治療が行われていない場合(T1)に実施されます。 2回目の血液検査は排卵誘発日(T2)に行われます。 3 回目の血液検査は、排卵誘発 (T3) から 7 日後に行われます。
異なるプロトコルの比較は行われたことがなく、IVF のアンタゴニストプロトコルが止血に及ぼす影響に関するデータは不足しています。 異なる体外受精刺激プロトコル(アゴニストとアンタゴニスト)中の血栓塞栓リスクの中間バイオマーカーの測定により、血栓プロファイルの比較が可能になり、より低い血管リスクでプロトコルを処方することにより、特に次のような症状が認められる女性において、ART中のリスク/ベネフィット比を最適化できる可能性がある。血栓塞栓性イベントの危険にさらされています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Geneva、スイス
- University Hospitals of Geneva
-
Lausanne、スイス
- CHUV
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 生殖能力が低く、体外受精を受けている
除外基準:
- 43歳以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
アゴニスト
GnRHアゴニストによる卵巣刺激
|
20mlの血液を3回
|
アンタゴニスト
GnRHアンタゴニストによる卵巣刺激
|
20mlの血液を3回
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
正規化APC感度比の変化
時間枠:T1: 包含; T2: 1日目の卵巣刺激。 T3: 卵巣刺激後 7 日目
|
止血パラメータ: トロンビン生成アッセイ
|
T1: 包含; T2: 1日目の卵巣刺激。 T3: 卵巣刺激後 7 日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
線溶測定法の変更
時間枠:T1: 包含; T2: 1日目の卵巣刺激。 T3: 卵巣刺激後 7 日目
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止血パラメータ: 濁度測定アッセイ
|
T1: 包含; T2: 1日目の卵巣刺激。 T3: 卵巣刺激後 7 日目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Justine Hugon-Rodin, MD, PHD、Hôpitaux de Paris, Université de Paris
- 主任研究者:Alessandro Casini, MD、Hopitaux Universitaires de Geneve
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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