Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery prozakrzepowe i stymulacja jajników (HEMOSTIM)

10 listopada 2020 zaktualizowane przez: Casini Alessandro, University Hospital, Geneva

Profil zakrzepowy protokołów stymulacji jajników w reprodukcyjnej pomocy medycznej: prospektywne badanie kohortowe

Celem pracy jest ocena wpływu różnych protokołów stymulacji jajników podczas zabiegów zapłodnienia pozaustrojowego (IVF) na biomarkery prozakrzepowe (markery krzepnięcia krwi związane ze zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi) na oddziałach medycyny rozrodu w dwóch szpitalach uniwersyteckich (HUG, Genewie i CHUV w Lozannie).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

HEMO-STIM to prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe kobiet z obniżoną płodnością poddawanych ART. Jest to obserwacyjne badanie epidemiologiczne. Wszystkie kobiety w wieku powyżej 18 lat uczęszczające na oddział medycyny reprodukcyjnej (UMREG, Genewa, HUG lub UMR, Lozanna, CHUV) i przechodzące IVF były i będą rekrutowane kolejno i włączone. Rejestrowany jest rodzaj zastosowanego protokołu stymulacji.

Wszystkie pomiary (specyficzny test hemostazy z testem wytwarzania trombiny przed i po połączeniu z APC), które są częścią badania, zostaną wykonane w laboratoriach HUG w celu ograniczenia zmienności między dawkami.

Pierwsze badanie krwi zostanie wykonane przy włączeniu przy braku leczenia hormonalnego (T1). Drugie badanie krwi zostanie wykonane w dniu wywołania owulacji (T2). Trzecie badanie krwi zostanie wykonane 7 dni po wywołaniu owulacji (T3).

Nigdy nie przeprowadzono porównania różnych protokołów i brakuje danych na temat wpływu protokołów antagonistów do IVF na hemostazę. Pomiar pośrednich biomarkerów ryzyka zakrzepowo-zatorowego podczas różnych protokołów stymulacji IVF (agonistów i antagonistów) pozwoliłby na porównanie ich profilu zakrzepowego i optymalizację stosunku korzyści do ryzyka podczas ART poprzez przepisanie protokołów o niższym ryzyku naczyniowym, w szczególności u kobiet zidentyfikowanych jako być narażonym na zdarzenia zakrzepowo-zatorowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria
        • University Hospitals of Geneva
      • Lausanne, Szwajcaria
        • CHUV

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety będą rekrutowane na oddział reprodukcyjny z 2 szpitali (HUG, Genewa i CHUV, Lozanna) w Szwajcarii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety starsze niż 18 lat
  • Niepłodne i przechodzące IVF

Kryteria wyłączenia:

  • > 43 lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Agonista
Stymulacja jajników agonistą GnRH
Biologiczny: Badanie krwi
20 ml krwi, trzy razy
Antagonista
Stymulacja jajników antagonistą GnRH
Biologiczny: Badanie krwi
20 ml krwi, trzy razy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana znormalizowanego współczynnika czułości APC
Ramy czasowe: T1: włączenie; T2: dzień 1 stymulacja jajników; T3: dzień 7 po stymulacji jajników
Parametry hemostazy: test generacji trombiny
T1: włączenie; T2: dzień 1 stymulacja jajników; T3: dzień 7 po stymulacji jajników

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście fibrynolizy
Ramy czasowe: T1: włączenie; T2: dzień 1 stymulacja jajników; T3: dzień 7 po stymulacji jajników
parametry hemostazy: test turbidymetryczny
T1: włączenie; T2: dzień 1 stymulacja jajników; T3: dzień 7 po stymulacji jajników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Śledczy

  • Główny śledczy: Justine Hugon-Rodin, MD, PHD, Hôpitaux de Paris, Université de Paris
  • Główny śledczy: Alessandro Casini, MD, Hôpitaux Universitaires de Genève

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCER2019-02134

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj