Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protromboottiset biomarkkerit ja munasarjojen stimulaatio (HEMOSTIM)

tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: Casini Alessandro, University Hospital, Geneva

Munasarjastimulaatioprotokollan tromboottinen profiili lisääntymislääketieteellisessä avussa: tuleva kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida koeputkihedelmöitystoimenpiteiden (IVF) aikana munasarjojen stimulaatioon käytettyjen eri protokollien vaikutusta protromboottisiin biomarkkereihin (tromboembolisiin tapahtumiin liittyvät veren hyytymismerkit) lisääntymislääketieteen yksiköissä kahdessa yliopistollisessa sairaalassa (HUG, Geneve ja CHUV, Lausanne).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HEMO-STIM on prospektiivinen monikeskuskohorttitutkimus hedelmällisistä naisista, joille tehdään ART. Se on epidemiologinen havainnointitutkimus. Kaikki yli 18-vuotiaat naiset, jotka käyvät lisääntymislääketieteen yksikössä (UMREG, Geneve, HUG tai UMR, Lausanne, CHUV) ja joutuvat IVF-hoitoon, on otettu ja tullaan rekrytoimaan peräkkäin ja mukaan. Käytetyn stimulaatioprotokollan tyyppi kirjataan.

Kaikki tutkimukseen kuuluvat mittaukset (spesifinen hemostaasitesti trombiinin muodostumismäärityksellä ennen ja jälkeen APC:n liittämisen), jotka ovat osa tutkimusta, suoritetaan HUG-laboratorioissa annosten välisen vaihtelun rajoittamiseksi.

Ensimmäinen verikoe tehdään sisällyttämisen yhteydessä ilman hormonaalista hoitoa (T1). Toinen verikoe suoritetaan ovulaation laukaisupäivänä (T2). Kolmas verikoe tehdään 7 päivää ovulaation laukeamisen (T3) jälkeen.

Eri menetelmiä ei ole koskaan vertailtu, ja IVF-antagonistiprotokollien vaikutuksesta hemostaasiin puuttuu tietoja. Tromboembolisen riskin biomarkkerien mittaaminen eri IVF-stimulaatioprotokollien (agonistit ja antagonistit) aikana mahdollistaisi niiden tromboottisen profiilin vertailun ja riski/hyötysuhteen optimoinnin ART-hoidon aikana määräämällä menetelmiä, joilla on pienempi verisuoniriski, erityisesti naisille, joilla on joilla on tromboembolisten tapahtumien riski.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi
        • University Hospitals of Geneva
      • Lausanne, Sveitsi
        • CHUV

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naisia ​​rekrytoidaan lisääntymisosastolle kahdesta sairaalasta (HUG, Geneve ja CHUV, Lausanne) Sveitsissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset yli 18-vuotiaat
  • Hedelmällinen ja IVF-vaiheessa

Poissulkemiskriteerit:

  • >43 vuotta vanha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Agonisti
Munasarjojen stimulaatio GnRH-agonistilla
Biologinen: Verikoe
20 ml verta, kolme kertaa
Antagonisti
Munasarjojen stimulaatio GnRH:n antagonistilla
Biologinen: Verikoe
20 ml verta, kolme kertaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos normalisoidussa APC-herkkyyssuhteessa
Aikaikkuna: T1: sisällyttäminen; T2: päivä 1 munasarjojen stimulaatio; T3: päivä 7 munasarjojen stimulaation jälkeen
Hemostaasiparametrit: trombiinin muodostumismääritys
T1: sisällyttäminen; T2: päivä 1 munasarjojen stimulaatio; T3: päivä 7 munasarjojen stimulaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fibrinolyysimäärityksessä
Aikaikkuna: T1: sisällyttäminen; T2: päivä 1 munasarjojen stimulaatio; T3: päivä 7 munasarjojen stimulaation jälkeen
hemostaasiparametrit: turbidimetriamääritys
T1: sisällyttäminen; T2: päivä 1 munasarjojen stimulaatio; T3: päivä 7 munasarjojen stimulaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Geneva

Tutkijat

  • Päätutkija: Justine Hugon-Rodin, MD, PHD, Hôpitaux de Paris, Université de Paris
  • Päätutkija: Alessandro Casini, MD, Hôpitaux Universitaires de Genève

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCER2019-02134

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verikoe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa