혈전생성 바이오마커 및 난소 자극 (HEMOSTIM)
생식 의료 지원에서 난소 자극 프로토콜의 혈전 프로파일: 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
HEMO-STIM은 ART를 받는 난임 여성에 대한 전향적 다기관 코호트 연구입니다. 역학적 관찰 연구입니다. 생식 의학 부서(UMREG, 제네바, HUG 또는 UMR, 로잔, CHUV)에 다니고 IVF를 받는 18세 이상의 모든 여성은 연속적으로 모집되어 포함될 것입니다. 사용된 자극 프로토콜 유형이 기록됩니다.
연구의 일부인 모든 측정(APC 추가 전후에 트롬빈 생성 분석을 사용한 특정 지혈 테스트)은 투여량 간 가변성을 제한하기 위해 HUG 실험실에서 수행될 것입니다.
1차 혈액 검사는 호르몬 치료가 없는 경우(T1) 포함 시 수행됩니다. 배란촉진일(T2)에 2차 혈액검사를 시행합니다. 3차 혈액 검사는 배란 유발(T3) 후 7일에 시행됩니다.
다른 프로토콜의 비교는 수행된 적이 없으며 IVF에 대한 길항제 프로토콜이 지혈에 미치는 영향에 대한 데이터가 부족합니다. 다양한 IVF 자극 프로토콜(작용제 및 길항제) 동안 혈전색전증 위험의 중간 바이오마커를 측정하면 혈전 프로필을 비교할 수 있고 특히 다음과 같이 확인된 여성에서 더 낮은 혈관 위험에서 프로토콜을 처방함으로써 ART 동안 위험/이득 비율을 최적화할 수 있습니다. 혈전 색전증의 위험이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스
- University Hospitals of Geneva
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Lausanne, 스위스
- CHUV
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 난임 및 IVF 진행 중
제외 기준:
- >43세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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작용제
GnRH 작용제로 난소 자극
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혈액 20ml, 세 번
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길항근
GnRH 길항제로 난소 자극
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혈액 20ml, 세 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정규화된 APC 민감도 비율의 변화
기간: T1: 포함; T2: 1일째 난소 자극; T3: 난소 자극 후 7일
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지혈 매개변수: 트롬빈 생성 검정
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T1: 포함; T2: 1일째 난소 자극; T3: 난소 자극 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬유소 분해 분석법의 변화
기간: T1: 포함; T2: 1일째 난소 자극; T3: 난소 자극 후 7일
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지혈 매개변수: 탁도 분석법
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T1: 포함; T2: 1일째 난소 자극; T3: 난소 자극 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Justine Hugon-Rodin, MD, PHD, Hôpitaux de Paris, Université de Paris
- 수석 연구원: Alessandro Casini, MD, Hopitaux Universitaires de Geneve
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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