ドライバーの乗っ取り制御の質を予測するためのバイオマーカーの同定 (ANTIDOTE)
レベル 3 の条件付き自動化された車両におけるテイクオーバー コントロールの品質を予測するための生理学的および行動的バイオマーカーの同定
レベル 3 の条件付き自動化では、車両は運転を保証し、ドライバーは運転から離れて、運転とは関係のない別の活動を行います (例: 本を読む、電話で遊ぶなど)。 ただし、システム障害または制限の場合に備えて、ドライバーが制御を引き継ぐことができると予想されます。 この引き継ぎ制御は、数秒程度の非常に短い時間で行われなければなりません。 車両の制御を迅速かつ効率的に引き継ぐために、ドライバーは、引き継ぎの際に、用心深く、効率的で、環境に気を配り、手動運転の引き継ぎに集中する必要があります。 自動運転のレベル 3 では、ドライバーが車両の制御を確実に引き継ぐことができるように、ドライバーの再エンゲージメント能力を予測することが重要です。
ANTIDOTE の目的は、健康なドライバーまたは注意障害のあるドライバーが高速道路を運転する状況をシミュレートして、レベル 3 の条件付き自動運転車の引き継ぎの質を予測できる生理学的および行動パラメーターを決定することです。
調査の概要
詳細な説明
レベル 3 の条件付き自動化では、車両が運転を保証し、ドライバーは運転から離れて無関係な運転タスクを実行します (例: 本を読む、電話で遊ぶなど)。 ただし、システム障害または制限の場合に備えて、ドライバーが制御を引き継ぐことができると予想されます。 この引き継ぎ制御は、数秒程度の非常に短い時間で行われなければなりません。 車両の制御を迅速かつ効率的に引き継ぐために、ドライバーは、引き継ぎの際に、用心深く、効率的で、環境に気を配り、手動運転の引き継ぎに集中する必要があります。 自動運転のレベル 3 では、ドライバーが車両の制御を確実に引き継ぐことができるように、ドライバーの再エンゲージメント能力を予測することが重要です。
これに関連して、ANTIDOTE の目的は、シミュレートされた高速道路の運転状況で、レベル 3 の条件付き自動運転車の引き継ぎの質を予測できる生理学的および行動パラメータを決定することです。
この調査では、運転に関連しない 6 つの副次的タスクにおいて、エンゲージメントが引き継ぎ管理の質にどのように影響するかを調べます。 運転シミュレータ研究が実施され、合計 32 人の健康なドライバーと 16 人の注意障害のあるドライバーからのデータが、引き継ぎの質を評価するために使用されます。
電気生理学的（EEG、ECG、EDA、EMG、呼吸）および行動データは、引き継ぎ制御の前、最中、および後に記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- Bordeaux university hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
一般的な包含基準:
- 20～75歳の男女
- BMIが18から27の間
- 被写体サイズ 1.50 m ～ 1.95 m
- 睡眠を訴えない (基本的なノルディック睡眠アンケートの項目 ≤ 3)
- 日中の過度の眠気がない（エプワーススコア≦11）
- プロでないドライバー
- 運転免許を1年以上お持ちの方
- 年間走行距離が 5000 km 以上の被験者。
- 正常な視力（レンズによる矯正が可能）および正常な色覚を有する
- 国民健康保険に加入
- -治験に参加するための書面によるインフォームドコンセントを与えたこと。
健康なボランティア固有の選択基準:
- SCL90R スコア < 60 不安およびうつ病のサブスケール
- MMSE≧30
ADHD 患者固有の選択基準:
- DSM 5によるADHD障害の患者、
- -実験セッションの48時間前に精神刺激薬治療を中止することに同意した患者、
除外基準:
- 短期間で生命を脅かす深刻な状態、
- 不安定な内分泌疾患
- 進行性心血管疾患
- 進行性神経疾患の治療の有無、
- 物質への中毒
- 過去 72 時間以内に制約を受けた夜勤および交替勤務者、
- 向精神薬の服用
- ベンゾジアゼピンまたはZ薬の服用
- 強心薬の服用
- 運転に眼鏡が必要なボランティア
- 最初の練習セッション中にシミュレーター酔いをする
健康なボランティア固有の選択基準:
- 精神医学的併存疾患：現在の大うつ病エピソード、現在の軽躁病または躁病エピソード、精神病性障害、自閉症スペクトラム障害
- コーヒー、紅茶、またはカフェイン入り飲料の過剰摂取 (> 5 杯/日)
- アルコール飲料の過剰摂取 (過去 6 か月間で 1 日あたり 2 杯以上)
ADHD 患者固有の選択基準:
- 精神医学的併存疾患：現在の大うつ病エピソード、現在の軽躁病または躁病エピソード、精神病性障害、自閉症スペクトラム障害（ADHDを除く）
- アルコール飲料の過剰摂取 (過去 6 か月間で 1 日 3 杯以上)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドライビングセッション
ボランティアは、高速道路の自動運転をシミュレートするドライビング シミュレーターに入れられます。
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ボランティアは、高速道路の自動運転をシミュレートするドライビング シミュレーターに入れられます。
この自動運転は、自動運転を妨害するイベントに関連する引き継ぎ要求によって中断されます。
自動運転中、ドライバーは無関係な運転タスクを実行して、運転から離れなければなりません。
関連のない各運転タスク中に、引き継ぎ要求が送信されます。
電気生理学的（EEG、ECG、EDA、EMG、呼吸）および行動データは、引き継ぎ制御の前、最中、および後に記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運転の乗っ取り行動の質
時間枠：引き継ぎ要求後8秒
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運転の乗っ取り行動の質 (良い/悪い) は、衝突 (衝突または路外走行) と重大な遭遇 (衝突までの時間) によって評価されます。 衝突までの時間 (TTC) は、車両が完全に次の車線に変更する時点の速度で走行を続けた場合に、車線を遮る静止した障害物に衝突するのに必要な時間です。 良い: 衝突なし AND TTC >= 1.5 秒 悪い: 衝突または衝突なし AND TTC < 1.5 秒 |
引き継ぎ要求後8秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EEG（脳波）
時間枠：引継要求前2分間、引継制御中、引継制御後2分間
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生理学的パラメータ: EEG が記録され、アルファ、シータ、ガンマの活動が覚醒 EEG で分析されます。
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引継要求前2分間、引継制御中、引継制御後2分間
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ECG（心電図）
時間枠：引継要求前2分間、引継制御中、引継制御後2分間
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生理学的パラメータ : 時間および周波数ドメインに基づく ECG 記録および心拍変動が分析されます。
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引継要求前2分間、引継制御中、引継制御後2分間
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EMG（筋電図）
時間枠：引継要求前2分間、引継制御中、引継制御後2分間
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生理学的パラメータ: 表面EMGが記録され、平均整流が導出され、統合ルートが導出され、正方形EMGが分析され、EMG周波数およびパワー分析が分析されます。
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引継要求前2分間、引継制御中、引継制御後2分間
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皮膚電気活動 1 (EDA)
時間枠：引継要求前2分間、引継制御中、引継制御後2分間
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生理学的パラメータ : EDA が記録され、皮膚コンダクタンス レベルが分析されます。
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引継要求前2分間、引継制御中、引継制御後2分間
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皮膚電気活動 2 (EDA)
時間枠：引継要求前2分間、引継制御中、引継制御後2分間
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生理学的パラメータ : EDA が記録され、皮膚コンダクタンス応答が分析されます。
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引継要求前2分間、引継制御中、引継制御後2分間
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呼吸
時間枠：引継要求前2分間、引継制御中、引継制御後2分間
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生理的パラメータ : 記録された呼吸数
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引継要求前2分間、引継制御中、引継制御後2分間
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身体活動
時間枠：引継要求前2分間、引継制御中、引継制御後2分間
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生理学的パラメータ：カウント/分で表される身体活動
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引継要求前2分間、引継制御中、引継制御後2分間
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アイトラッキング
時間枠：引継要求前2分間、引継制御中、引継制御後2分間
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生理学的パラメータ：アイトラッキングが記録され、注視点、Perclos、まばたき、瞳孔の直径が分析されます。
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引継要求前2分間、引継制御中、引継制御後2分間
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主観的運転乗っ取り制御品質: ビジュアル アナロジー スケール
時間枠：引き継ぎ要求後8秒
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主観的な運転引継ぎ制御の品質を評価するためのビジュアル アナログ スケール (主観的スケール)。 スケールの範囲は 0 (悪い) から 100 (良い) です。 |
引き継ぎ要求後8秒
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テイクオーバー コントロール要求前の主観的な注意と注意散漫のレベル
時間枠：引き継ぎ要求後8秒
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テイクオーバー コントロール要求の直前の注意力と注意散漫の主観的なレベルを評価するためのビジュアル アナログ スケール。
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引き継ぎ要求後8秒
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Pierre PHILIP, MDPhD、Bordeaux University Hospital - Bordeaux University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XP THSE BDX SNPSY
- ID-RCB (ANSM number) (その他の識別子：2019-A01524-53)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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