운전자 인수 제어 품질을 예측하기 위한 바이오마커 식별 (ANTIDOTE)
레벨 3 조건부 자율주행차에서 인계 제어 품질을 예측하기 위한 생리학적 및 행동적 바이오마커 식별
조건부로 자동화된 수준 3에서 차량은 운전을 보장하고 운전자는 운전과 별개로 다른 활동(예: 책 읽기, 휴대폰 게임 등)을 수행하기 위해 운전을 중단합니다. 그러나 시스템 장애 또는 제한이 있는 경우 제어권을 넘겨받을 수 있는 드라이버가 있어야 합니다. 이 인수 제어는 몇 초 정도의 매우 짧은 제한된 시간 내에 이루어져야 합니다. 차량을 빠르고 효율적으로 인계받기 위해서는 인계 시점에 운전자가 주의를 기울이고 효율적이며 환경에 주의를 기울여야 하며 수동 운전의 인계에 집중해야 합니다. 운전자가 차량을 제어할 수 있도록 운전자의 재참여 능력을 예측하는 것은 자율 주행의 레벨 3에서 매우 중요합니다.
ANTIDOTE의 목적은 건강한 운전자 또는 주의력 장애가 있는 운전자의 모의 고속도로 주행 상황에서 레벨 3 조건부 자율주행 차량의 인수 품질을 예측할 수 있는 생리학적 및 행동 매개변수를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조건부 자동화 수준 3에서 차량은 운전을 보장하고 운전자는 운전에서 벗어나 관련 없는 운전 작업을 수행합니다(예: 책 읽기, 전화로 게임하기 ....). 그러나 시스템 장애 또는 제한이 있는 경우 제어권을 넘겨받을 수 있는 드라이버가 있어야 합니다. 이 인수 제어는 몇 초 정도의 매우 짧은 제한된 시간 내에 이루어져야 합니다. 차량을 빠르고 효율적으로 인계받기 위해서는 인계 시점에 운전자가 주의를 기울이고 효율적이며 환경에 주의를 기울여야 하며 수동 운전의 인계에 집중해야 합니다. 운전자가 차량을 제어할 수 있도록 운전자의 재참여 능력을 예측하는 것은 자율 주행의 레벨 3에서 매우 중요합니다.
이러한 맥락에서 ANTIDOTE의 목적은 모의 고속도로 주행 상황에서 레벨 3 조건부 자율주행 차량의 인수 품질을 예측할 수 있는 생리학적 및 행동적 매개변수를 결정하는 것입니다.
이 연구는 운전과 관련되지 않은 6가지 보조 작업에서 인게이지먼트가 인수 통제 품질에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 운전 시뮬레이터 연구를 실시하고 건강한 운전자 32명과 주의력 장애가 있는 운전자 16명의 데이터를 사용하여 인수 품질을 평가합니다.
전기생리학(EEG, ECG, EDA, EMG, 호흡) 및 행동 데이터는 인계 제어 이전, 도중 및 이후에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Bordeaux University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
일반적인 포함 기준:
- 20세 이상 75세 이하의 남녀
- BMI 18~27
- 1.50m에서 1.95m 사이의 피사체 크기
- 수면 부족 불평 (Basic Nordic Sleep Questionnaire ≤ 3 항목)
- 과도한 주간 졸음이 없는 경우(Epworth 점수 ≤ 11)
- 비전문 운전자
- 운전면허증 1년 이상 소지자
- 연간 최소 5000km를 운전하는 피험자.
- 정상 시력(렌즈로 교정 가능) 및 정상 색각
- 국민건강보험공단 소속
- 시험 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
건강한 지원자 특정 포함 기준:
- 불안 및 우울증 하위 척도에 대한 SCL90R 점수 < 60
- MMSE ≥ 30
ADHD 환자 특정 포함 기준:
- DSM 5에 따른 ADHD 장애가 있는 환자,
- 실험 세션 48시간 전에 정신자극제 치료 중단에 동의한 환자,
제외 기준:
- 단기간에 생명을 위협하는 심각한 상황,
- 불안정한 내분비 질환
- 진행성 심혈관 질환
- 진행성 신경계 질환의 치료 여부,
- 물질 중독
- 지난 72시간 동안 제약을 받은 야간 및 교대 근무자,
- 향정신성 약물 복용
- 벤조디아제핀 또는 Z-약물 복용
- 심근경색제 복용
- 운전에 안경이 필요한 자원봉사자
- 첫 번째 연습 세션 동안 시뮬레이터 멀미
건강한 지원자 특정 포함 기준:
- 정신과 동반질환: 현재 주요우울 삽화, 현재 경조증 또는 조증 삽화, 정신병적 장애, 자폐 스펙트럼 장애
- 커피, 차, 카페인 음료의 과다 섭취(> 5컵/일)
- 알코올 음료의 초과 섭취(지난 6개월 동안 > 2잔/일)
ADHD 환자 특정 포함 기준:
- 정신과 동반질환: 현재 주요우울 삽화, 현재 경조증 또는 조증 삽화, 정신병적 장애, 자폐 스펙트럼 장애(ADHD 제외)
- 알코올 섭취량 초과(지난 6개월 동안 하루 3잔 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드라이빙 세션
자원 봉사자는 자율 고속도로 주행을 시뮬레이션하는 운전 시뮬레이터에 배치됩니다.
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자원 봉사자는 자율 고속도로 주행을 시뮬레이션하는 운전 시뮬레이터에 배치됩니다.
이 자율 주행은 자율 주행을 방해하는 이벤트와 관련된 인수 요청으로 인해 중단됩니다.
자율 주행 중에 운전자는 관련 없는 운전 작업을 수행하여 운전을 중단해야 합니다.
관련되지 않은 각 운전 작업 중에 인계 요청이 전송됩니다.
전기생리학(EEG, ECG, EDA, EMG, 호흡) 및 행동 데이터는 인계 제어 이전, 도중 및 이후에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운전 인계 행동의 품질
기간: 인수요청 후 8초
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운전 인수 행동의 품질(좋음/나쁨)은 충돌(충돌 또는 도로 이탈) 및 중요한 상황(충돌까지 걸리는 시간)으로 평가됩니다. TTC(Time To Collision)는 차량이 다음 차선으로 완전히 변경되는 시점에서 해당 속도로 계속 주행할 경우 주행 차선을 방해하는 정지된 장애물과 충돌하는 데 걸리는 시간을 말합니다. 양호: 충돌 없음 AND TTC >= 1.5초 나쁨: 충돌 또는 충돌 없음 AND TTC < 1.5초 |
인수요청 후 8초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG(뇌파도)
기간: 인수 요청 전 2분 동안, 인수 제어 중 및 인수 제어 후 2분 동안
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생리학적 매개변수: EEG가 기록되고 깨어 있는 EEG에서 알파, 세타 및 감마 활동이 분석됩니다.
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인수 요청 전 2분 동안, 인수 제어 중 및 인수 제어 후 2분 동안
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심전도(심전도)
기간: 인수 요청 전 2분 동안, 인수 제어 중 및 인수 제어 후 2분 동안
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생리적 매개변수: ECG 기록 및 시간 및 주파수 영역에 따른 심박 변이도를 분석합니다.
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인수 요청 전 2분 동안, 인수 제어 중 및 인수 제어 후 2분 동안
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EMG(근전도)
기간: 인수 요청 전 2분 동안, 인수 제어 중 및 인수 제어 후 2분 동안
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생리적 매개변수: 표면 EMG가 기록되고 평균 정류 유도, 통합 루트 유도 및 Square EMG가 분석되고 EMG 주파수 및 전력 분석이 수행됨을 의미합니다.
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인수 요청 전 2분 동안, 인수 제어 중 및 인수 제어 후 2분 동안
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전기 피부 활동 1(EDA)
기간: 인수 요청 전 2분 동안, 인수 제어 중 및 인수 제어 후 2분 동안
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생리학적 매개변수: EDA가 기록되고 피부 전도도 수준이 분석됩니다.
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인수 요청 전 2분 동안, 인수 제어 중 및 인수 제어 후 2분 동안
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피부 전기 활동 2(EDA)
기간: 인수 요청 전 2분 동안, 인수 제어 중 및 인수 제어 후 2분 동안
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생리학적 매개변수: EDA가 기록되고 피부 전도 반응이 분석됩니다.
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인수 요청 전 2분 동안, 인수 제어 중 및 인수 제어 후 2분 동안
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호흡
기간: 인수 요청 전 2분 동안, 인수 제어 중 및 인수 제어 후 2분 동안
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생리학적 파라미터 : 호흡 빈도 기록
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인수 요청 전 2분 동안, 인수 제어 중 및 인수 제어 후 2분 동안
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신체 활동
기간: 인수 요청 전 2분 동안, 인수 제어 중 및 인수 제어 후 2분 동안
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생리적 매개변수: 카운트/분으로 표현되는 신체 활동
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인수 요청 전 2분 동안, 인수 제어 중 및 인수 제어 후 2분 동안
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아이트래킹
기간: 인수 요청 전 2분 동안, 인수 제어 중 및 인수 제어 후 2분 동안
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생리적 매개변수: 시선 추적이 기록되고 시선, Perclos, 깜박임, 동공 직경이 분석됩니다.
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인수 요청 전 2분 동안, 인수 제어 중 및 인수 제어 후 2분 동안
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주관적 운전 인계 제어 품질 : 시각적 아날로그 스케일
기간: 인수요청 후 8초
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주관적인 운전 인계 제어 품질을 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도(주관 척도). 척도 범위는 0 "불량"에서 100 "양호" |
인수요청 후 8초
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인수 통제 요청 전 주관적 수준의 주의 및 주의 산만
기간: 인수요청 후 8초
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인계 통제 요청 직전에 주관적인 주의력 및 주의산만 정도를 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도 범위는 0 "주의깊음"에서 100 "부주의함"
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인수요청 후 8초
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre PHILIP, MDPhD, Bordeaux University Hospital - Bordeaux University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XP THSE BDX SNPSY
- ID-RCB (ANSM number) (기타 식별자: 2019-A01524-53)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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