塩吸入ありおよびなしの鼻粘膜毛様体クリアランス研究
2021年1月13日 更新者：Liita Care ApS
COPD、喘息および健常者における塩粒子吸入器を介した塩吸入の有無による鼻粘膜毛様体クリアランス研究
シンチグラフィによる鼻粘膜線毛クリアランスの調査
調査の概要
詳細な説明
鼻粘膜線毛クリアランスの速度と保持は、鼻シンチグラフィ法による塩粒子吸入器とプラセボで調査されます。
仮説は、塩粒子の鼻吸入が鼻粘膜線毛クリアランスを高めるというものです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet, Clin nuclear and physiolog dept.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPD患者（すべての重症度が慢性で安定した状態）
- 喘息患者（急性喘息症状のない安定した状態）
- 健常者を含む。 喫煙者（慢性の鼻、上気道または下気道の病気ではない）
除外基準:
- 18歳未満
- 過去3週間以内の上気道感染症・風邪で、体調が良くなってから検査まで3週間以上経過している方
- アレルギー・非アレルギー性鼻炎（花粉症）
- 慢性副鼻腔炎
- 抗生物質療法における急性呼吸器感染症
- 過去 1 か月以内の塩分吸入
- 妊娠中または授乳中の女性
- 過去1ヶ月以内の核医学検査
- サッカリンの味がしない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コンテンツ付き塩粒子吸入器
内容物を含む塩粒子吸入器から吸入する参加者
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吸入器からの吸入 (実薬) または含有物なし (プラセボ)
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プラセボコンパレーター：中身のない塩粒子吸入器
内容物のない塩粒子吸入器から吸入する参加者
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吸入器からの吸入 (実薬) または含有物なし (プラセボ)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻粘膜繊毛クリアランス
時間枠：研究1日目と2日目
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プラセボから塩吸入への鼻粘膜線毛クリアランス速度 (mm/分) の変化
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研究1日目と2日目
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鼻粘膜繊毛クリアランス
時間枠：研究1日目と2日目
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プラセボから塩吸入への鼻粘膜繊毛クリアランス保持の変化 (%)
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研究1日目と2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スパイロメトリー
時間枠：学習1日目と2日目の開始時と終了時
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FEVで変化！プラセボから塩吸入へ
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学習1日目と2日目の開始時と終了時
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サッカリン試験
時間枠：研究1日目と2日目
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サッカリン輸送時間の変化
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研究1日目と2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年2月1日
一次修了 (予想される)
2021年8月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月3日
最初の投稿 (実際)
2019年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月13日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。