Étude de la clairance muco-ciliaire nasale avec et sans inhalation de sel
13 janvier 2021 mis à jour par: Liita Care ApS
Étude de la clairance muco-ciliaire nasale avec et sans inhalation de sel via un inhalateur de particules de sel chez les personnes souffrant de MPOC, d'asthme et en bonne santé
Examen de la clairance muco-ciliaire nasale par scintigraphie
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La vitesse et la rétention de la clairance muco-ciliaire nasale vont être étudiées avec un inhalateur de particules de sel et un placebo par la méthode scintigraphie nasale.
L'hypothèse est que l'inhalation nasale de particules de sel améliore la clairance mucociliaire nasale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet, Clin nuclear and physiolog dept.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de BPCO (toutes les sévérités dans un état chronique et stable)
- Patients asthmatiques (dans un état stable sans symptômes aigus d'asthme)
- Sujets sains, incl. fumeurs (pas de maladies chroniques du nez, des voies respiratoires supérieures ou inférieures)
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Infection des voies respiratoires supérieures / rhume au cours des 3 dernières semaines et au moins 3 semaines doivent s'être écoulées depuis que la personne s'est rétablie jusqu'à l'examen
- Rhinite allergique / non allergique (rhume des foins)
- Sinusite chronique
- Infection aiguë des voies respiratoires en antibiothérapie
- Inhalation de sel appliqué au cours du dernier mois
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Examen médical nucléaire au cours du dernier mois
- Ne peut pas goûter la saccharine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Inhalateur de particules de sel avec contenu
Participants inhalant à partir d'un inhalateur de particules de sel avec contenu
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Inhalation par un inhalateur avec (actif) ou sans (placebo) contenu
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Comparateur placebo: Inhalateur de particules de sel sans contenu
Participants inhalant à partir d'un inhalateur de particules de sel sans contenu
|
Inhalation par un inhalateur avec (actif) ou sans (placebo) contenu
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Clairance mucociliaire nasale
Délai: Aux jours d'étude 1 et 2
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Modification de la vitesse de clairance mucociliaire nasale (mm/min) du placebo à l'inhalation de sel
|
Aux jours d'étude 1 et 2
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Clairance mucociliaire nasale
Délai: Aux jours d'étude 1 et 2
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Modification de la rétention de la clairance mucociliaire nasale (%) entre le placebo et l'inhalation de sel
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Aux jours d'étude 1 et 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spirométrie
Délai: Au début et à la fin des journées d'étude 1 et 2
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Changement de VEMS ! du placebo à l'inhalation de sel
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Au début et à la fin des journées d'étude 1 et 2
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Test de saccharine
Délai: Aux jours d'étude 1 et 2
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Changement de temps pour le transport de la saccharine
|
Aux jours d'étude 1 et 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2019
Première publication (Réel)
6 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LC.002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .