Badanie klirensu śluzowo-rzęskowego nosa z i bez inhalacji solą
13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Liita Care ApS
Badanie klirensu śluzówkowo-rzęskowego nosa z i bez inhalacji solą za pomocą inhalatora cząstek soli u chorych na POChP, astmę i osoby zdrowe
Badanie klirensu śluzowo-rzęskowego nosa za pomocą scyntygrafii
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szybkość i zachowanie klirensu śluzowo-rzęskowego nosa będzie badane za pomocą inhalatora cząstek soli i placebo metodą scyntygrafii nosa.
Hipoteza jest taka, że wdychanie cząstek soli przez nos zwiększa klirens śluzowo-rzęskowy nosa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet, Clin nuclear and physiolog dept.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z POChP (wszystkie ciężkości w stanie przewlekłym, stabilnym)
- Pacjenci z astmą (w stanie stabilnym bez ostrych objawów astmy)
- Osoby zdrowe, m.in. palacze (brak przewlekłych chorób nosa, górnych lub dolnych dróg oddechowych)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Infekcja górnych dróg oddechowych/przeziębienie w ciągu ostatnich 3 tygodni i co najmniej 3 tygodnie muszą upłynąć od wyzdrowienia osoby do badania
- Alergiczny / niealergiczny nieżyt nosa (katar sienny)
- Przewlekłe zapalenie zatok
- Ostre zakażenie dróg oddechowych w antybiotykoterapii
- Stosowane inhalacje solne w ciągu ostatniego miesiąca
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Jądrowe badanie lekarskie w ciągu ostatniego miesiąca
- Nie czuć smaku sacharyny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Inhalator cząstek soli z zawartością
Uczestnicy inhalują się z inhalatora cząstek soli z zawartością
|
Inhalacja z inhalatora z zawartością (aktywną) lub bez (placebo).
|
|
Komparator placebo: Inhalator cząstek soli bez zawartości
Uczestnicy inhalują się z inhalatora cząstek soli bez zawartości
|
Inhalacja z inhalatora z zawartością (aktywną) lub bez (placebo).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klirens śluzowo-rzęskowy nosa
Ramy czasowe: W dniu nauki 1 i 2
|
Zmiana prędkości klirensu śluzowo-rzęskowego nosa (mm/min) z placebo na inhalację solną
|
W dniu nauki 1 i 2
|
|
Klirens śluzowo-rzęskowy nosa
Ramy czasowe: W dniu nauki 1 i 2
|
Zmiana retencji klirensu śluzowo-rzęskowego nosa (%) od placebo do inhalacji solą
|
W dniu nauki 1 i 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spirometria
Ramy czasowe: Na początku i na końcu dnia nauki 1 i 2
|
Zmiana FEV! od placebo do saltinhalacji
|
Na początku i na końcu dnia nauki 1 i 2
|
|
Test sacharynowy
Ramy czasowe: W dniu nauki 1 i 2
|
Zmiana czasu transportu sacharyny
|
W dniu nauki 1 i 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LC.002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obturacyjne choroby dróg oddechowych
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa