吸入和不吸入盐的鼻粘膜纤毛清除研究
2021年1月13日 更新者：Liita Care ApS
在慢性阻塞性肺病、哮喘和健康个体中通过盐颗粒吸入器吸入和不吸入盐的鼻粘膜纤毛清除研究
通过闪烁扫描法研究鼻粘膜纤毛间隙
研究概览
详细说明
将使用盐颗粒吸入器和安慰剂通过鼻闪烁显像法研究鼻粘膜纤毛清除的速度和保留。
假设是盐颗粒的鼻吸入增强了鼻粘膜纤毛清除。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Rigshospitalet, Clin nuclear and physiolog dept.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病患者（慢性、稳定状态下的所有严重程度）
- 哮喘患者（病情稳定，无急性哮喘症状）
- 健康受试者，包括。 吸烟者（无慢性鼻腔、上呼吸道或下呼吸道疾病）
排除标准：
- 18岁以下
- 最近 3 周内有上呼吸道感染/感冒，并且必须至少经过 3 周才能接受检查
- 过敏性/非过敏性鼻炎（花粉热）
- 慢性鼻窦炎
- 抗生素治疗中的急性呼吸道感染
- 在过去一个月内吸入盐分
- 孕妇或哺乳期妇女
- 最近一个月内的核医学检查
- 尝不出糖精的味道
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：含盐颗粒吸入器
参与者从含有内容物的盐颗粒吸入器中吸入
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从含有（活性）或不含（安慰剂）成分的吸入器中吸入
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安慰剂比较：无内容盐颗粒吸入器
参与者从无内容物的盐颗粒吸入器中吸入
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从含有（活性）或不含（安慰剂）成分的吸入器中吸入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻粘膜纤毛清除率
大体时间：在学习的第 1 天和第 2 天
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从安慰剂到吸入盐的鼻粘膜纤毛清除速度（mm/min）的变化
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在学习的第 1 天和第 2 天
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鼻粘膜纤毛清除率
大体时间：在学习的第 1 天和第 2 天
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从安慰剂到盐吸入的鼻粘膜纤毛清除率保留变化 (%)
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在学习的第 1 天和第 2 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺量计
大体时间：在第 1 天和第 2 天学习开始和结束时
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FEV 的变化！从安慰剂到盐吸入
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在第 1 天和第 2 天学习开始和结束时
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糖精试验
大体时间：在学习的第 1 天和第 2 天
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糖精运输时间的变化
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在学习的第 1 天和第 2 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年2月1日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月3日
首次发布 (实际的)
2019年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月13日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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