염 흡입 유무에 따른 비강 점액-섬모 청소율 연구
2021년 1월 13일 업데이트: Liita Care ApS
COPD, 천식 및 건강한 개인에서 염 입자 흡입기를 통한 염 흡입 유무에 따른 비강 점액-섬모 제거 연구
신티그라피를 통한 비강 점액 섬모 청소율 조사
연구 개요
상세 설명
비강 섬모 청소율의 속도와 유지는 비강 신티그라피 방법에 의해 염분 입자 흡입기와 위약을 사용하여 조사할 예정입니다.
가설은 소금 입자의 비강 흡입이 비강 점액 섬모 청소율을 향상시킨다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet, Clin nuclear and physiolog dept.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD 환자(만성, 안정 상태의 모든 중증도)
- 천식 환자(급성 천식 증상이 없는 안정적인 상태)
- 건강한 과목, 포함. 흡연자(만성 비강, 상기도 또는 하기도 질환 없음)
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 최근 3주 이내의 상기도 감염/감기 및 3주 이상 경과한 사람이 나을 때부터 검사까지
- 알레르기성/비알레르기성 비염(건초열)
- 만성 부비동염
- 항생제 치료에서의 급성 호흡기 감염
- 지난 한 달 동안 염분 흡입 적용
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 최근 1개월 이내 핵의학진단
- 사카린을 맛볼 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 내용물을 가진 소금 입자 흡입기
내용물이 있는 소금 입자 흡입기에서 흡입하는 참가자
|
내용물이 있는(활성) 또는 없는(위약) 흡입기에서 흡입
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위약 비교기: 내용물이 없는 소금 입자 흡입기
내용물 없이 소금 입자 흡입기에서 흡입하는 참가자
|
내용물이 있는(활성) 또는 없는(위약) 흡입기에서 흡입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비강 점액 섬모 청소
기간: 연구 1일과 2일에
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위약에서 염 흡입까지 비강 점액섬모 제거 속도(mm/min)의 변화
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연구 1일과 2일에
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비강 점액 섬모 청소
기간: 연구 1일과 2일에
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위약에서 염분 흡입에 이르기까지 비강 점액섬모 제거 유지율(%)의 변화
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연구 1일과 2일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐활량계
기간: 1일과 2일 공부 시작과 끝
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FEV의 변화! 플라시보에서 염분 흡입으로
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1일과 2일 공부 시작과 끝
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사카린 테스트
기간: 연구 1일과 2일에
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사카린 수송 시간의 변화
|
연구 1일과 2일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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