Estudo da Depuração Mucociliar Nasal Com e Sem Inalação de Sal
13 de janeiro de 2021 atualizado por: Liita Care ApS
Estudo da Depuração Mucociliar Nasal com e Sem Inalação de Sal Através de um Inalador de Partículas de Sal na DPOC, Asma e Indivíduos Saudáveis
Investigação da depuração mucociliar nasal por cintilografia
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A velocidade e a retenção do transporte mucociliar nasal serão investigadas com um inalador de partículas de sal e um placebo pelo método da cintilografia nasal.
A hipótese é que a inalação nasal de partículas de sal aumenta a depuração mucociliar nasal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet, Clin nuclear and physiolog dept.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC (todas as gravidades em condição crônica e estável)
- Pacientes com asma (em condição estável sem sintomas agudos de asma)
- Sujeitos saudáveis, incl. fumantes (sem doenças crônicas nasais, respiratórias superiores ou inferiores)
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Infecção do trato respiratório superior / resfriado nas últimas 3 semanas e pelo menos 3 semanas devem passar desde que a pessoa ficou bem até o exame
- Rinite alérgica/não alérgica (febre do feno)
- sinusite crônica
- Infecção respiratória aguda em antibioticoterapia
- Aplicou inalação de sal no último mês
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Exame médico nuclear no último mês
- Não pode provar a sacarina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Inalador de partículas de sal com conteúdo
Participantes inalando de um inalador de partículas de sal com conteúdo
|
Inalação de inalador com conteúdo (ativo) ou sem (placebo)
|
|
Comparador de Placebo: Inalador de partículas de sal sem conteúdo
Participantes inalando de um inalador de partículas de sal sem conteúdo
|
Inalação de inalador com conteúdo (ativo) ou sem (placebo)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depuração Mucociliar Nasal
Prazo: No estudo dia 1 e 2
|
Mudança na velocidade de depuração mucociliar nasal (mm/min) de placebo para inalação de sal
|
No estudo dia 1 e 2
|
|
Depuração Mucociliar Nasal
Prazo: No estudo dia 1 e 2
|
Alteração na retenção da depuração mucociliar nasal (%) de placebo para inalação de sal
|
No estudo dia 1 e 2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espirometria
Prazo: No início e no final do dia de estudo 1 e 2
|
Mudança no VEF! de placebo a inalação de sal
|
No início e no final do dia de estudo 1 e 2
|
|
Teste de sacarina
Prazo: No estudo dia 1 e 2
|
Mudança no tempo para transporte de sacarina
|
No estudo dia 1 e 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LC.002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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