Исследование назального слизисто-цилиарного клиренса с ингаляцией соли и без нее
13 января 2021 г. обновлено: Liita Care ApS
Исследование назального слизисто-цилиарного клиренса с ингаляцией соли и без нее с помощью ингалятора частиц соли у пациентов с ХОБЛ, астмой и у здоровых людей
Исследование слизисто-цилиарного клиренса носа методом сцинтиграфии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Скорость и сохранение носового слизисто-цилиарного клиренса будут исследованы с помощью ингалятора солевых частиц и плацебо методом назальной сцинтиграфии.
Гипотеза заключается в том, что назальное вдыхание частиц соли усиливает назальный мукоцилиарный клиренс.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet, Clin nuclear and physiolog dept.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные ХОБЛ (все степени тяжести в хроническом, стабильном состоянии)
- Больные астмой (в стабильном состоянии без острых симптомов астмы)
- Здоровые испытуемые, в т.ч. курильщики (без хронических заболеваний носа, верхних или нижних дыхательных путей)
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Инфекция верхних дыхательных путей / простуда в течение последних 3 недель и не менее 3 недель должно пройти от того, чтобы человек выздоровел до обследования
- Аллергический/неаллергический ринит (сенная лихорадка)
- Хронический синусит
- Острая инфекция дыхательных путей в антибактериальной терапии
- Применялись солевые ингаляции в течение последнего месяца
- Беременные или кормящие женщины
- Ядерное медицинское обследование в течение последнего месяца
- Не чувствует вкус сахарина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ингалятор солевых частиц с содержимым
Участники вдыхают из ингалятора солевых частиц с содержимым
|
Ингаляция из ингалятора с (активным) или без (плацебо) содержимым
|
|
Плацебо Компаратор: Ингалятор солевых частиц без содержимого
Участники вдыхают из ингалятора с частицами соли без содержимого
|
Ингаляция из ингалятора с (активным) или без (плацебо) содержимым
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назальный мукоцилиарный клиренс
Временное ограничение: В 1-й и 2-й день обучения
|
Изменение скорости назального слизисто-цилиарного клиренса (мм/мин) от плацебо до ингаляции соли
|
В 1-й и 2-й день обучения
|
|
Назальный мукоцилиарный клиренс
Временное ограничение: В 1-й и 2-й день обучения
|
Изменение задержки назального слизисто-цилиарного клиренса (%) по сравнению с плацебо по сравнению с ингаляцией соли
|
В 1-й и 2-й день обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спирометрия
Временное ограничение: В начале и конце учебного дня 1 и 2
|
Изменение ОФВ! от плацебо к солевым ингаляциям
|
В начале и конце учебного дня 1 и 2
|
|
Сахариновый тест
Временное ограничение: В 1-й и 2-й день обучения
|
Изменение времени транспорта сахарина
|
В 1-й и 2-й день обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LC.002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .