Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nasal muco-ciliær clearance undersøgelse med og uden saltindånding

13. januar 2021 opdateret af: Liita Care ApS

Næsemuco-ciliær clearance-undersøgelse med og uden saltinhalation via en saltpartikelinhalator hos KOL, astma og raske personer

Undersøgelse af nasal muco-ciliær clearance ved scintigrafi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hastigheden og tilbageholdelsen af ​​den nasale muco-ciliære clearance vil blive undersøgt med en saltpartikelinhalator og en placebo ved metoden nasal scintigrafi.

Hypoteserne er, at nasal indånding af saltpartikler øger den nasale mucociliære clearance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, Clin nuclear and physiolog dept.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL-patienter (alle sværhedsgrader i kronisk, stabil tilstand)
  • Astmapatienter (i stabil tilstand uden akutte astmasymptomer)
  • Sunde emner, inkl. rygere (ingen kroniske nasale, øvre eller nedre luftvejssygdomme)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Øvre luftvejsinfektion/forkølelse indenfor de sidste 3 uger og der skal gå mindst 3 uger fra personen er blevet rask til undersøgelsen
  • Allergisk/ikke-allergisk rhinitis (høfeber)
  • Kronisk bihulebetændelse
  • Akut luftvejsinfektion i antibiotikabehandling
  • Påført saltindånding inden for den seneste måned
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Nuklear lægeundersøgelse inden for den seneste måned
  • Kan ikke smage saccharin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Saltpartikelinhalator med indhold
Deltagere inhalerer fra en saltpartikelinhalator med indhold
Enhed: Indånding fra en saltpartikelinhalator med eller uden indhold
Inhalation fra inhalator med (aktivt) eller uden (placebo) indhold
Placebo komparator: Saltpartikelinhalator uden indhold
Deltagere, der inhalerer fra en saltpartikelinhalator uden indhold
Enhed: Indånding fra en saltpartikelinhalator med eller uden indhold
Inhalation fra inhalator med (aktivt) eller uden (placebo) indhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Næsemucociliær clearance
Tidsramme: På studiedag 1 og 2
Ændring i næseslimhinde-clearance-hastighed (mm/min) fra placebo til saltinhalation
På studiedag 1 og 2
Næsemucociliær clearance
Tidsramme: På studiedag 1 og 2
Ændring i næseslimhinde-clearance-retention (%) fra placebo til saltinhalation
På studiedag 1 og 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spirometri
Tidsramme: Ved begyndelsen og slutningen af ​​studiedag 1 og 2
Ændring i FEV! fra placebo til saltinhalation
Ved begyndelsen og slutningen af ​​studiedag 1 og 2
Saccharin test
Tidsramme: På studiedag 1 og 2
Ændring i tid for saccharintransport
På studiedag 1 og 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liita Care ApS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2019

Først opslået (Faktiske)

6. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LC.002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktive luftvejssygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner