Nenän limakalvojen ja siliaarien puhdistumatutkimus suolan hengityksellä ja ilman
keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Liita Care ApS
Nenän limakalvon ja siliaarisen puhdistumatutkimus suolahengityksen kanssa ja ilman suolahiukkasinhalaattorin kautta keuhkoahtaumatautia, astmaa ja terveitä henkilöitä
Nenän muko-siliaarien puhdistuman tutkiminen skintigrafialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nenän limakalvon ja siliaarisen puhdistuman nopeutta ja pidättymistä tutkitaan suolahiukkasinhalaattorilla ja lumelääkeaineella nenän tuikemenetelmällä.
Oletuksena on, että suolahiukkasten hengittäminen nenän kautta lisää nenän mukosiliaarista puhdistumaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet, Clin nuclear and physiolog dept.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-potilaat (kaikki vaikeudet kroonisessa, vakaassa tilassa)
- Astmapotilaat (vakaassa tilassa ilman akuutteja astmaoireita)
- Terveet aiheet, mm. tupakoitsijat (ei kroonisia nenän, ylempien tai alempien hengitysteiden sairauksia)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- ylempien hengitysteiden tulehdus / vilustuminen viimeisen 3 viikon aikana ja vähintään 3 viikkoa on kulunut siitä, kun henkilö on parantunut tutkimukseen
- Allerginen/ei-allerginen nuha (heinänuha)
- Krooninen sinuiitti
- Akuutti hengitystieinfektio antibioottihoidossa
- Käytetty suolan hengittäminen viimeisen kuukauden aikana
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Ydinlääkärintarkastus viimeisen kuukauden aikana
- Sakariini ei maistu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suolahiukkasten inhalaattori sisällöllä
Osallistujat hengittävät suolahiukkasinhalaattorista sisällön kanssa
|
Inhalaatio inhalaattorista (aktiivisella) tai ilman (plaseboa).
|
|
Placebo Comparator: Suolahiukkasten inhalaattori ilman sisältöä
Osallistujat hengittävät suolahiukkasinhalaattorista ilman sisältöä
|
Inhalaatio inhalaattorista (aktiivisella) tai ilman (plaseboa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenän mukosiliaarinen puhdistuma
Aikaikkuna: Opintopäivinä 1 ja 2
|
Muutos nenän mukosiliaarisessa puhdistumanopeudessa (mm/min) lumelääkkeestä suolan hengitykseen
|
Opintopäivinä 1 ja 2
|
|
Nenän mukosiliaarinen puhdistuma
Aikaikkuna: Opintopäivinä 1 ja 2
|
Muutos nenän mukosiliaarisen puhdistuman retentiossa (%) lumelääkkeestä suolan hengitykseen
|
Opintopäivinä 1 ja 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spirometria
Aikaikkuna: Opintopäivien alussa ja lopussa 1 ja 2
|
Muutos FEV:ssä! lumelääkkeestä suolahengitykseen
|
Opintopäivien alussa ja lopussa 1 ja 2
|
|
Sakariini testi
Aikaikkuna: Opintopäivinä 1 ja 2
|
Muutos sakkariinin kuljetuksen aikaan
|
Opintopäivinä 1 ja 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LC.002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .