Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur nasalen mukoziliaren Clearance mit und ohne Salzinhalation

13. Januar 2021 aktualisiert von: Liita Care ApS

Studie zur nasalen mukoziliären Clearance mit und ohne Salzinhalation über einen Salzpartikelinhalator bei COPD, Asthma und gesunden Personen

Untersuchung der nasalen mukoziliären Clearance durch Szintigraphie

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Geschwindigkeit und der Erhalt der nasalen mukoziliären Clearance wird mit einem Salzpartikelinhalator und einem Placebo mit der Methode der Nasenszintigraphie untersucht.

Die Hypothese ist, dass die nasale Inhalation von Salzpartikeln die nasale mukoziliäre Clearance erhöht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet, Clin nuclear and physiolog dept.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD-Patienten (alle Schweregrade in chronisch stabilem Zustand)
  • Asthmapatienten (in stabilem Zustand ohne akute Asthmasymptome)
  • Gesunde Probanden inkl. Raucher (keine chronischen Erkrankungen der Nase, der oberen oder unteren Atemwege)

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Infektion der oberen Atemwege / Erkältung innerhalb der letzten 3 Wochen und mindestens 3 Wochen müssen vom Gesundwerden der Person bis zur Untersuchung vergehen
  • Allergische / nicht allergische Rhinitis (Heuschnupfen)
  • Chronische Sinusitis
  • Akuter Atemwegsinfekt in der Antibiotikatherapie
  • Angewandte Salzinhalation innerhalb des letzten Monats
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Nuklearmedizinische Untersuchung innerhalb des letzten Monats
  • Kann Saccharin nicht schmecken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Salzpartikelinhalator mit Inhalt
Teilnehmer inhalieren aus einem Salzpartikelinhalator mit Inhalt
Gerät: Inhalation aus einem Salzpartikelinhalator mit oder ohne Inhalt
Inhalation aus Inhalator mit (Wirkstoff) oder ohne (Placebo) Inhalt
Placebo-Komparator: Salzpartikelinhalator ohne Inhalt
Teilnehmer inhalieren aus einem Salzpartikelinhalator ohne Inhalt
Gerät: Inhalation aus einem Salzpartikelinhalator mit oder ohne Inhalt
Inhalation aus Inhalator mit (Wirkstoff) oder ohne (Placebo) Inhalt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nasale mukoziliäre Clearance
Zeitfenster: Am Studientag 1 und 2
Änderung der nasalen mukoziliären Clearance-Geschwindigkeit (mm/min) von Placebo zu Salzinhalation
Am Studientag 1 und 2
Nasale mukoziliäre Clearance
Zeitfenster: Am Studientag 1 und 2
Änderung der Retention der nasalen mukoziliären Clearance (%) von Placebo zu Salzinhalation
Am Studientag 1 und 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spirometrie
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der Studientage 1 und 2
FEV-Änderung! von Placebo bis Salzinhalation
Zu Beginn und am Ende der Studientage 1 und 2
Saccharin-Test
Zeitfenster: Am Studientag 1 und 2
Änderung der Zeit für den Saccharintransport
Am Studientag 1 und 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liita Care ApS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LC.002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Obstruktive Atemwegserkrankungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Montenegro

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren