Orrnyálkahártya-ciliáris clearance-vizsgálat só inhalálással és anélkül
2021. január 13. frissítette: Liita Care ApS
Orrnyálkahártya-ciliáris kiürülés vizsgálata sóinhalációval és anélkül, sórészecske-inhalátoron keresztül COPD-nél, asztmánál és egészséges egyéneknél
Az orrnyálkahártya-ciliáris clearance vizsgálata szcintigráfiával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orrnyálkahártya-ciliáris clearance sebességét és megtartását sórészecske-inhalátorral és placebóval nazális szcintigráfia módszerével vizsgáljuk.
A hipotézisek szerint a sórészecskék orrban történő belélegzése fokozza az orrnyálkahártya-clearance-t.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Rigshospitalet, Clin nuclear and physiolog dept.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-s betegek (minden súlyosságban krónikus, stabil állapotban)
- Asztmás betegek (stabil állapotban, akut asztmás tünetek nélkül)
- Egészséges alanyok, beleértve dohányosok (nincs krónikus orr-, felső- vagy alsó légúti betegség)
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- Felső légúti fertőzés / megfázás az elmúlt 3 hétben, és legalább 3 hétnek el kell telnie attól, hogy a személy jól lett a vizsgálatig
- Allergiás/nem allergiás rhinitis (szénanátha)
- Krónikus arcüreggyulladás
- Akut légúti fertőzések antibiotikum-terápiában
- Alkalmazott só inhaláció az elmúlt hónapban
- Terhes vagy szoptató nők
- Nukleáris orvosi vizsgálat az elmúlt hónapban
- Nem érzi a szacharint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Sórészecske inhalátor tartalommal
Sórészecske-inhalátorból lélegző résztvevők tartalommal
|
Belégzés inhalátorból (aktív) vagy anélkül (placebo).
|
|
Placebo Comparator: Sórészecske inhalátor tartalom nélkül
A résztvevők sórészecske-inhalátorból lélegeznek be tartalom nélkül
|
Belégzés inhalátorból (aktív) vagy anélkül (placebo).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orrnyálkahártya-tisztulás
Időkeret: Az 1. és 2. tanulmányi napon
|
Változás az orrnyálkahártya-clearance sebességében (mm/perc) a placebóról a só inhalációra
|
Az 1. és 2. tanulmányi napon
|
|
Orrnyálkahártya-tisztulás
Időkeret: Az 1. és 2. tanulmányi napon
|
Változás az orrnyálkahártya-clearance retenciójában (%) a placebóról a só inhalációra
|
Az 1. és 2. tanulmányi napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spirometria
Időkeret: Az 1. és 2. tanítási nap elején és végén
|
Változás a FEV-ben! a placebótól a sózásig
|
Az 1. és 2. tanítási nap elején és végén
|
|
Szacharin teszt
Időkeret: Az 1. és 2. tanulmányi napon
|
Változás a szacharin szállításának időpontjában
|
Az 1. és 2. tanulmányi napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LC.002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .