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脳のダイナミクス、認知機能、体力に対するマルチモーダルエクササイズの効果

2024年3月27日 更新者:Hugo Filipe Zurzica Rosado、University of Évora

コミュニティに住む高齢者の脳のダイナミクス、認知機能、および体力に対するマルチモーダル運動プログラムの効果

本研究の目的は、コミュニティに住む高齢者の脳ダイナミクス、認知機能、および体力に対するマルチモーダル運動プログラムの効果を分析することです。この実験的研究は対照試験です。 参加者は 2 つのグループに分けられます: 実験グループ (マルチモーダル運動プログラムに参加する人) と対照グループ (通常の活動を維持する人)。

マルチモーダルエクササイズプログラムは 12 週間実施されます (3 セッション / 週 60 分)。

参加者は、1) ベースライン時および 2) 12 週間で評価されます。

調査の概要

詳細な説明

加齢は認知機能 (CF) の低下と関連しており、高齢者の運動能力に悪影響を及ぼします (1)。 動的脳の違い、つまり構造的および機能的結合の減少は、認知機能の低下に寄与します。 ただし、脳領域間の効率的な通信は、CF の前提条件のように機能します (2,3)。

認知機能の改善を目的としたプログラムでは、情報処理速度 (IPS) の重要性が証明されました。 しかし、特に注意を必要とする移動作業において、高齢者の CF と歩行の関係を調整する要因は IPS だけではない可能性があります (4)。 レザックらによると。 (5)、CFの各領域のパフォーマンスは加齢とともに低下し、最も顕著な低下は、選択的または分割的注意などの複雑な注意タスクのパフォーマンスで報告されています。

認知または体力プログラムに焦点を当てた最近の研究では、デュアルタスク (DT) パフォーマンス、特に認知障害のあるタスクを実行しながら歩くことを含む、高齢者のフレイル、障害、および死亡のリスクを予測することが示されています (6,7)。

バフレクサらによると。 (8)、CFを介して感覚運動情報を組み込み、解読するには、バランスの維持が必要です。 一方、運動プログラムは、敏捷性、筋力、体組成の改善に効果的な戦略として報告されています (9, 10)。 しかし、地域に住む高齢者の脳の電気的活動、CF、および機能的フィットネスに対する IPS を特権とするマルチモーダル運動プログラムの効果と利点に焦点を当てた研究は見つかりませんでした。

このマルチモーダルな運動プログラムは、情報処理速度を高め、感覚運動と神経認知の運動を含み、地域に住む高齢者の脳ダイナミクス、CF、および体力の喪失と衰退のプロセスを元に戻す可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -65歳以上の男性または女性の参加者;
  • 自立して生活している地域在住の高齢者。

除外基準:

  • 認知障害の存在(ミニメンタルステート検査)(11);
  • プログラムへの参加を危うくする運動障害の存在;
  • プログラムへの参加を危うくする神経学的問題または疾患の存在;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マルチモーダルエクササイズプログラム
実験グループの介入は、マルチモーダル運動プログラムに参加します。 このプログラムは、隔日で 60 分の週 3 セッションを統合します。 マルチモーダルエクササイズプログラムには、運動と認知の刺激を同時に促進するエクササイズが含まれています。
各セッションには、開始儀式 (5 分)、ウォームアップ (15 分)、マルチモーダル エクササイズ (30 分)、クールダウン (5 分)、および終了儀式 (5 分) を含むメイン セクションが含まれます。 初期段階では、さまざまな筋肉群の活性化が行われます。 メイン セクション (マルチモーダル エクササイズ) は、感覚運動および神経認知活動を通じて特定の目的に焦点を当て、IPS に特権を与えます。 このセクションには、主に運動刺激に焦点を当てた 10 ~ 15 分間の演習が含まれます - 体力 (筋力、バランス、敏捷性) - 主に認知刺激に焦点を当てた演習と交互に行います - CF (計画能力、問題解決、IPS、注意力、および DT)パフォーマンス)。 クールダウンで、参加者は生理学的パラメーターを正常化します。 最後に、仕上げの儀式で、参加者は、知覚された運動 (ボルグ スケール) と満足度 (介護者の治療満足度アンケート) を含む、セッションに関する出席シートに署名します。
介入なし:対照群
いつものケア。 研究の後、対照群(CG)の参加者に同様の運動プログラムを統合する機会が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化、グループ間およびグループ内の比較
時間枠:0、3ヶ月
Dynamic Brain Outcome Measure - アルファ、シータ、ベータ パワー スペクトルの周波数分析を評価するための脳波評価
0、3ヶ月
ベースラインからの変化、グループ間およびグループ内の比較
時間枠:0、3ヶ月
Cognitive Functioning Outcome Measure - 問題解決能力を評価するための 0 (最低) から 36 (最高) までのロンドン塔テスト (n)
0、3ヶ月
ベースラインからの変化、グループ間およびグループ内の比較
時間枠:0、3ヶ月
Cognitive Functioning Outcome Measure - 計画と実行時間を評価するロンドン塔テスト
0、3ヶ月
ベースラインからの変化、グループ間およびグループ内の比較
時間枠:0、3ヶ月
認知機能アウトカム測定 - 17 (最高) から 500 (最悪) の範囲の有用な視野評価で、処理速度、選択的および分割的注意 (ミリ秒) を評価します。
0、3ヶ月
ベースラインからの変化、グループ間およびグループ内の比較
時間枠:0、3ヶ月
体力アウトカム測定 - 敏捷性とデュアルタスクのパフォーマンスを評価するための Timed Up and Go テスト (シングルおよびデュアルタスクバージョン)
0、3ヶ月
ベースラインからの変化、グループ間およびグループ内の比較
時間枠:0、3ヶ月
体力成果測定 - 敏捷性を評価するための 10 段階のテスト
0、3ヶ月
ベースラインからの変化、グループ間およびグループ内の比較
時間枠:0、3ヶ月
体力アウトカム測定 - 下半身の強度 (抵抗) を評価するためのシニア フィットネス テスト (30 秒椅子スタンド) (n)
0、3ヶ月
ベースラインからの変化、グループ間およびグループ内の比較
時間枠:0、3ヶ月
体力アウトカム測定 - 下半身の強度 (パワー) を評価するための短い身体パフォーマンス バッテリー (椅子スタンド テスト) (n)
0、3ヶ月
ベースラインからの変化、グループ間およびグループ内の比較
時間枠:0、3ヶ月
Physical Fitness Outcome Measure - Fullerton Advanced Balance Scale (修正版)、0 (最悪) から 16 (最良) までの範囲でバランスを評価
0、3ヶ月
ベースラインからの変化、グループ間およびグループ内の比較
時間枠:0、3ヶ月
Body Composition Outcome Measure - 体脂肪量 (%) を評価するための生体インピーダンス分析装置 (Tanita® MC-780)
0、3ヶ月
ベースラインからの変化、グループ間およびグループ内の比較
時間枠:0、3ヶ月
Body Composition Outcome Measure - 除脂肪体重 (%) を評価するための生体インピーダンス分析装置 (Tanita® MC-780)
0、3ヶ月
ベースラインからの変化、グループ間およびグループ内の比較
時間枠:0、3ヶ月
Body Composition Outcome Measure - 体内の水分 (%) を評価するための生体インピーダンス分析装置 (Tanita® MC-780)
0、3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hugo Rosado, MSc、University of Évora

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月2日

一次修了 (実際)

2020年1月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月5日

最初の投稿 (実際)

2019年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月27日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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