- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04189458
Effetto dell'esercizio multimodale sulla dinamica cerebrale, sul funzionamento cognitivo e sulla forma fisica
L'effetto di un programma di esercizi multimodali sulle dinamiche cerebrali, il funzionamento cognitivo e l'idoneità fisica negli anziani che vivono in comunità
Lo scopo del presente studio è analizzare l'effetto di un programma di esercizi multimodali sulla dinamica cerebrale, sul funzionamento cognitivo e sulla forma fisica negli anziani residenti in comunità Questo studio sperimentale è uno studio controllato. I partecipanti saranno assegnati a due gruppi: gruppo sperimentale (che frequentano il programma di esercizi multimodali) e gruppo di controllo (che mantengono l'attività abituale).
Il programma di esercizi multimodali durerà 12 settimane (3 sessioni/settimana di 60 minuti).
I partecipanti saranno valutati 1) al basale e a 2) a 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento è associato a un declino del funzionamento cognitivo (CF), che influenza negativamente le capacità motorie degli anziani (1). Le differenze sul cervello dinamico, vale a dire le riduzioni della connettività strutturale e funzionale, contribuiscono al declino cognitivo. Tuttavia, comunicazioni efficienti tra le regioni del cervello funzionano come un prerequisito per la FC (2,3).
I programmi mirati al miglioramento del funzionamento cognitivo hanno evidenziato l'importanza della velocità di elaborazione delle informazioni (IPS). Tuttavia, l'IPS potrebbe non essere l'unico fattore che condiziona la relazione tra CF e andatura nelle persone anziane, specialmente nei compiti locomotori che richiedono attenzione (4). Secondo Lezak et al. (5), le prestazioni in ciascuna area della FC diminuiscono con l'invecchiamento e il declino più significativo è riportato sull'esecuzione di compiti attenzionali complessi come l'attenzione selettiva o divisa.
Studi recenti incentrati su programmi di fitness cognitivo o fisico, hanno dimostrato che le prestazioni dual-task (DT), in particolare il camminare durante l'esecuzione di un compito con interferenza cognitiva, predice il rischio di fragilità, disabilità e mortalità nelle persone anziane (6,7).
Secondo Bahureksa, et al. (8), per il mantenimento dell'equilibrio è necessario incorporare e decifrare le informazioni sensomotorie attraverso CF. D'altra parte, i programmi di esercizio sono stati segnalati come strategie efficaci per il miglioramento dell'agilità, della forza muscolare e della composizione corporea (9, 10). Tuttavia, non sono stati trovati studi incentrati sull'effetto e sui benefici di un programma di esercizi multimodali che privilegiano l'IPS sull'attività elettrica cerebrale, sulla FC e sul fitness funzionale negli anziani che vivono in comunità.
Questo programma di esercizi multimodali, privilegiando la velocità di elaborazione delle informazioni e comprendendo esercizi sensomotori e neurocognitivi, può invertire il processo di perdita e declino delle dinamiche cerebrali, della FC e della forma fisica negli anziani che vivono in comunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Évora, Portogallo
- Universidade de Évora
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di sesso maschile o femminile di età ≥65 anni;
- Anziani residenti in comunità che vivono in modo indipendente;
Criteri di esclusione:
- Presenza di deterioramento cognitivo (Mini-Mental State Examination) (11);
- Presenza di compromissione motoria che comprometta la partecipazione al programma;
- Presenza di problemi neurologici o patologie che compromettano la partecipazione al programma;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di esercizi multimodali
L'intervento del gruppo sperimentale parteciperà al programma di esercizi multimodali.
Il programma integra 3 sessioni/settimana di 60 minuti a giorni alterni.
Il programma di esercizi multimodali include esercizi che promuovono la stimolazione motoria e cognitiva simultanea.
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Ogni sessione comprende: rituale iniziale (5 min), riscaldamento (15 min), sezione principale comprendente gli esercizi multimodali (30 min), defaticamento (5 min) e rituale finale (5 min).
Nella fase iniziale verrà eseguita l'attivazione di diversi gruppi muscolari.
La sezione principale (esercizi multimodali) sarà focalizzata sugli obiettivi specifici attraverso attività sensomotorie e neurocognitive e privilegierà l'IPS.
Questa sezione comprende periodi di 10-15 min di esercizi focalizzati principalmente sulla stimolazione motoria - forma fisica (forza, equilibrio e agilità) - alternati ad esercizi focalizzati principalmente sulla stimolazione cognitiva - CF (capacità di pianificazione, risoluzione-problemi, IPS, attenzione e DT prestazione).
Al defaticamento i partecipanti normalizzeranno i loro parametri fisiologici.
Infine, al rito finale, i partecipanti firmano un foglio di presenza relativo alla sessione, includendo lo sforzo percepito (Borg Scale) e la soddisfazione (questionario sulla soddisfazione del trattamento del caregiver).
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Solita cura.
Dopo lo studio, verrà offerta l'opportunità di integrare un programma di esercizi simile per i partecipanti del gruppo di controllo (CG).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica rispetto alla linea di base, confronto tra e all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
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Dynamic Brain Outcome Measure - Valutazione elettroencefalografica per valutare le analisi di frequenza nello spettro di potenza alfa, theta e beta
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0, 3 mesi
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Modifica rispetto alla linea di base, confronto tra e all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
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Misura del risultato del funzionamento cognitivo - Test della Torre di Londra, che va da 0 (peggiore) a 36 (migliore), per valutare la capacità di risoluzione dei problemi (n)
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0, 3 mesi
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Modifica rispetto alla linea di base, confronto tra e all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
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Misura del risultato del funzionamento cognitivo - Test della Torre di Londra per valutare i tempi di pianificazione ed esecuzione (s)
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0, 3 mesi
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Modifica rispetto alla linea di base, confronto tra e all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
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Misura del risultato del funzionamento cognitivo - Valutazione utile del campo visivo, che va da 17 (migliore) a 500 (peggiore), per valutare la velocità di elaborazione, l'attenzione selettiva e divisa (ms)
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0, 3 mesi
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Modifica rispetto alla linea di base, confronto tra e all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
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Misurazione del risultato di idoneità fisica - Test Timed Up and Go (versione singola e doppia attività) per valutare l'agilità e le prestazioni in doppia attività
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0, 3 mesi
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Modifica rispetto alla linea di base, confronto tra e all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
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Misura del risultato di idoneità fisica - Il test in dieci fasi per valutare l'agilità (s)
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0, 3 mesi
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Modifica rispetto alla linea di base, confronto tra e all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
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Misurazione del risultato di idoneità fisica - Test di idoneità per anziani (30 secondi in piedi sulla sedia) per valutare la forza della parte inferiore del corpo (resistenza) (n)
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0, 3 mesi
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Modifica rispetto alla linea di base, confronto tra e all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
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Misurazione del risultato di idoneità fisica - Breve batteria di prestazioni fisiche (test in piedi sulla sedia) per valutare la forza (potenza) della parte inferiore del corpo (n)
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0, 3 mesi
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Modifica rispetto alla linea di base, confronto tra e all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
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Misura del risultato di idoneità fisica - Fullerton Advanced Balance Scale (versione modificata), che va da 0 (peggiore) a 16 (migliore) punti, per valutare l'equilibrio
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0, 3 mesi
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Modifica rispetto alla linea di base, confronto tra e all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
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Misurazione della composizione corporea - Analizzatore di bioimpedenza (Tanita® MC-780) per valutare la massa grassa corporea (%)
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0, 3 mesi
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Modifica rispetto alla linea di base, confronto tra e all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
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Misurazione della composizione corporea - Analizzatore di bioimpedenza (Tanita® MC-780) per valutare la massa magra corporea (%)
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0, 3 mesi
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Modifica rispetto alla linea di base, confronto tra e all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
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Misura dell'esito della composizione corporea - Analizzatore di bioimpedenza (Tanita® MC-780) per valutare l'acqua corporea (%)
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0, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hugo Rosado, MSc, University of Évora
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Lezak MD, Howieson DB, Bigler ED, Tranel, D. Neuropsychological assessment. New York: Oxford University Press, 5th Edition; 2012.
- Morgado J, Rocha CS, Maruta C, Guerreiro M, Martins, IP. New normative values of Mini-mental State Examination. Sinapse: Sociedade Portuguesa de Neurologia. 2009 Nov; 9(2): 10-16
- Bherer L. Cognitive plasticity in older adults: effects of cognitive training and physical exercise. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:1-6. doi: 10.1111/nyas.12682.
- Ferreira LK, Busatto GF. Resting-state functional connectivity in normal brain aging. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Mar;37(3):384-400. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.01.017. Epub 2013 Jan 17.
- Bennett IJ, Madden DJ. Disconnected aging: cerebral white matter integrity and age-related differences in cognition. Neuroscience. 2014 Sep 12;276:187-205. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.11.026. Epub 2013 Nov 23.
- Holtzer R, Mahoney J, Verghese J. Intraindividual variability in executive functions but not speed of processing or conflict resolution predicts performance differences in gait speed in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Aug;69(8):980-6. doi: 10.1093/gerona/glt180. Epub 2013 Nov 27.
- Verghese J, Holtzer R, Lipton RB, Wang C. Mobility stress test approach to predicting frailty, disability, and mortality in high-functioning older adults. J Am Geriatr Soc. 2012 Oct;60(10):1901-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04145.x. Epub 2012 Sep 24.
- Brustio PR, Magistro D, Zecca M, Rabaglietti E, Liubicich ME. Age-related decrements in dual-task performance: Comparison of different mobility and cognitive tasks. A cross sectional study. PLoS One. 2017 Jul 21;12(7):e0181698. doi: 10.1371/journal.pone.0181698. eCollection 2017.
- Bahureksa L, Najafi B, Saleh A, Sabbagh M, Coon D, Mohler MJ, Schwenk M. The Impact of Mild Cognitive Impairment on Gait and Balance: A Systematic Review and Meta-Analysis of Studies Using Instrumented Assessment. Gerontology. 2017;63(1):67-83. doi: 10.1159/000445831. Epub 2016 May 13.
- Latorre Roman PA, Garcia-Pinillos F, Huertas Herrador JA, Cozar Barba M, Munoz Jimenez M. Relationship between sex, body composition, gait speed and body satisfaction in elderly people. Nutr Hosp. 2014 Oct 1;30(4):851-7. doi: 10.3305/nh.2014.30.4.7669.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Brain Dynamics
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