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Effetto dell'esercizio multimodale sulla dinamica cerebrale, sul funzionamento cognitivo e sulla forma fisica

27 marzo 2024 aggiornato da: Hugo Filipe Zurzica Rosado, University of Évora

L'effetto di un programma di esercizi multimodali sulle dinamiche cerebrali, il funzionamento cognitivo e l'idoneità fisica negli anziani che vivono in comunità

Lo scopo del presente studio è analizzare l'effetto di un programma di esercizi multimodali sulla dinamica cerebrale, sul funzionamento cognitivo e sulla forma fisica negli anziani residenti in comunità Questo studio sperimentale è uno studio controllato. I partecipanti saranno assegnati a due gruppi: gruppo sperimentale (che frequentano il programma di esercizi multimodali) e gruppo di controllo (che mantengono l'attività abituale).

Il programma di esercizi multimodali durerà 12 settimane (3 sessioni/settimana di 60 minuti).

I partecipanti saranno valutati 1) al basale e a 2) a 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento è associato a un declino del funzionamento cognitivo (CF), che influenza negativamente le capacità motorie degli anziani (1). Le differenze sul cervello dinamico, vale a dire le riduzioni della connettività strutturale e funzionale, contribuiscono al declino cognitivo. Tuttavia, comunicazioni efficienti tra le regioni del cervello funzionano come un prerequisito per la FC (2,3).

I programmi mirati al miglioramento del funzionamento cognitivo hanno evidenziato l'importanza della velocità di elaborazione delle informazioni (IPS). Tuttavia, l'IPS potrebbe non essere l'unico fattore che condiziona la relazione tra CF e andatura nelle persone anziane, specialmente nei compiti locomotori che richiedono attenzione (4). Secondo Lezak et al. (5), le prestazioni in ciascuna area della FC diminuiscono con l'invecchiamento e il declino più significativo è riportato sull'esecuzione di compiti attenzionali complessi come l'attenzione selettiva o divisa.

Studi recenti incentrati su programmi di fitness cognitivo o fisico, hanno dimostrato che le prestazioni dual-task (DT), in particolare il camminare durante l'esecuzione di un compito con interferenza cognitiva, predice il rischio di fragilità, disabilità e mortalità nelle persone anziane (6,7).

Secondo Bahureksa, et al. (8), per il mantenimento dell'equilibrio è necessario incorporare e decifrare le informazioni sensomotorie attraverso CF. D'altra parte, i programmi di esercizio sono stati segnalati come strategie efficaci per il miglioramento dell'agilità, della forza muscolare e della composizione corporea (9, 10). Tuttavia, non sono stati trovati studi incentrati sull'effetto e sui benefici di un programma di esercizi multimodali che privilegiano l'IPS sull'attività elettrica cerebrale, sulla FC e sul fitness funzionale negli anziani che vivono in comunità.

Questo programma di esercizi multimodali, privilegiando la velocità di elaborazione delle informazioni e comprendendo esercizi sensomotori e neurocognitivi, può invertire il processo di perdita e declino delle dinamiche cerebrali, della FC e della forma fisica negli anziani che vivono in comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Évora, Portogallo
        • Universidade de Évora

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di sesso maschile o femminile di età ≥65 anni;
  • Anziani residenti in comunità che vivono in modo indipendente;

Criteri di esclusione:

  • Presenza di deterioramento cognitivo (Mini-Mental State Examination) (11);
  • Presenza di compromissione motoria che comprometta la partecipazione al programma;
  • Presenza di problemi neurologici o patologie che compromettano la partecipazione al programma;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi multimodali
L'intervento del gruppo sperimentale parteciperà al programma di esercizi multimodali. Il programma integra 3 sessioni/settimana di 60 minuti a giorni alterni. Il programma di esercizi multimodali include esercizi che promuovono la stimolazione motoria e cognitiva simultanea.
Ogni sessione comprende: rituale iniziale (5 min), riscaldamento (15 min), sezione principale comprendente gli esercizi multimodali (30 min), defaticamento (5 min) e rituale finale (5 min). Nella fase iniziale verrà eseguita l'attivazione di diversi gruppi muscolari. La sezione principale (esercizi multimodali) sarà focalizzata sugli obiettivi specifici attraverso attività sensomotorie e neurocognitive e privilegierà l'IPS. Questa sezione comprende periodi di 10-15 min di esercizi focalizzati principalmente sulla stimolazione motoria - forma fisica (forza, equilibrio e agilità) - alternati ad esercizi focalizzati principalmente sulla stimolazione cognitiva - CF (capacità di pianificazione, risoluzione-problemi, IPS, attenzione e DT prestazione). Al defaticamento i partecipanti normalizzeranno i loro parametri fisiologici. Infine, al rito finale, i partecipanti firmano un foglio di presenza relativo alla sessione, includendo lo sforzo percepito (Borg Scale) e la soddisfazione (questionario sulla soddisfazione del trattamento del caregiver).
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Solita cura. Dopo lo studio, verrà offerta l'opportunità di integrare un programma di esercizi simile per i partecipanti del gruppo di controllo (CG).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica rispetto alla linea di base, confronto tra e all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
Dynamic Brain Outcome Measure - Valutazione elettroencefalografica per valutare le analisi di frequenza nello spettro di potenza alfa, theta e beta
0, 3 mesi
Modifica rispetto alla linea di base, confronto tra e all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
Misura del risultato del funzionamento cognitivo - Test della Torre di Londra, che va da 0 (peggiore) a 36 (migliore), per valutare la capacità di risoluzione dei problemi (n)
0, 3 mesi
Modifica rispetto alla linea di base, confronto tra e all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
Misura del risultato del funzionamento cognitivo - Test della Torre di Londra per valutare i tempi di pianificazione ed esecuzione (s)
0, 3 mesi
Modifica rispetto alla linea di base, confronto tra e all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
Misura del risultato del funzionamento cognitivo - Valutazione utile del campo visivo, che va da 17 (migliore) a 500 (peggiore), per valutare la velocità di elaborazione, l'attenzione selettiva e divisa (ms)
0, 3 mesi
Modifica rispetto alla linea di base, confronto tra e all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
Misurazione del risultato di idoneità fisica - Test Timed Up and Go (versione singola e doppia attività) per valutare l'agilità e le prestazioni in doppia attività
0, 3 mesi
Modifica rispetto alla linea di base, confronto tra e all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
Misura del risultato di idoneità fisica - Il test in dieci fasi per valutare l'agilità (s)
0, 3 mesi
Modifica rispetto alla linea di base, confronto tra e all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
Misurazione del risultato di idoneità fisica - Test di idoneità per anziani (30 secondi in piedi sulla sedia) per valutare la forza della parte inferiore del corpo (resistenza) (n)
0, 3 mesi
Modifica rispetto alla linea di base, confronto tra e all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
Misurazione del risultato di idoneità fisica - Breve batteria di prestazioni fisiche (test in piedi sulla sedia) per valutare la forza (potenza) della parte inferiore del corpo (n)
0, 3 mesi
Modifica rispetto alla linea di base, confronto tra e all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
Misura del risultato di idoneità fisica - Fullerton Advanced Balance Scale (versione modificata), che va da 0 (peggiore) a 16 (migliore) punti, per valutare l'equilibrio
0, 3 mesi
Modifica rispetto alla linea di base, confronto tra e all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
Misurazione della composizione corporea - Analizzatore di bioimpedenza (Tanita® MC-780) per valutare la massa grassa corporea (%)
0, 3 mesi
Modifica rispetto alla linea di base, confronto tra e all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
Misurazione della composizione corporea - Analizzatore di bioimpedenza (Tanita® MC-780) per valutare la massa magra corporea (%)
0, 3 mesi
Modifica rispetto alla linea di base, confronto tra e all'interno dei gruppi
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
Misura dell'esito della composizione corporea - Analizzatore di bioimpedenza (Tanita® MC-780) per valutare l'acqua corporea (%)
0, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hugo Rosado, MSc, University of Évora

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Brain Dynamics

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di esercizi multimodali

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