- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04189458
Multimodaalisen harjoituksen vaikutus aivojen dynamiikkaan, kognitiiviseen toimintaan ja fyysiseen kuntoon
Multimodaalisen harjoitusohjelman vaikutus aivojen dynamiikkaan, kognitiiviseen toimintaan ja fyysiseen kuntoon yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida multimodaalisen harjoitusohjelman vaikutusta aivojen dynamiikkaan, kognitiiviseen toimintaan ja fyysiseen kuntoon yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla. Tämä kokeellinen tutkimus on kontrolloitu tutkimus. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: koeryhmään (jotka osallistuvat multimodaaliseen harjoitusohjelmaan) ja kontrolliryhmään (jotka ylläpitävät normaalia toimintaa).
Multimodaalinen harjoitusohjelma kestää 12 viikkoa (3 harjoitusta viikossa 60 minuuttia).
Osallistujat arvioidaan 1) lähtötilanteessa ja 2) 12 viikon kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyminen liittyy kognitiivisen toiminnan (CF) heikkenemiseen, mikä vaikuttaa negatiivisesti ikääntyneiden aikuisten motorisiin kykyihin (1). Erot dynaamisissa aivoissa, nimittäin rakenteellisten ja toiminnallisten yhteyksien väheneminen, vaikuttavat kognitiiviseen heikkenemiseen. Tehokas kommunikaatio aivoalueiden välillä toimii kuitenkin CF:n edellytyksenä (2,3).
Kognitiivisen toiminnan parantamiseen tähtäävät ohjelmat osoittivat tiedonkäsittelyn nopeuden (IPS) tärkeyden. IPS ei kuitenkaan välttämättä ole ainoa tekijä, joka säätelee CF:n ja kävelyn välistä suhdetta vanhemmilla ihmisillä, etenkään huomiota vaativissa veturitehtävissä (4). Lezakin et al. (5), suorituskyky kullakin CF-alueella heikkenee ikääntymisen myötä, ja merkittävin heikkeneminen on raportoitu monimutkaisten tarkkaavaisuustehtävien, kuten valikoivan tai jaetun huomion, suorituksessa.
Viimeaikaiset kognitiivisia tai fyysisiä kunto-ohjelmia koskevat tutkimukset ovat osoittaneet, että kaksoistehtävä (DT) -suorituskyky, erityisesti käveleminen kognitiivisia häiriöitä aiheuttavan tehtävän suorittamisen aikana, ennustaa iäkkäiden ihmisten heikkouden, vamman ja kuolleisuuden riskiä (6,7).
Bahureksa et ai. (8), tasapainon ylläpitoa varten tarvitaan sensorimotorisen tiedon sisällyttäminen ja tulkitseminen CF:n kautta. Toisaalta harjoitusohjelmat raportoivat tehokkaina strategioina ketteryyden, lihasvoiman ja kehon koostumuksen parantamiseksi (9, 10). Kuitenkaan ei löytynyt tutkimuksia, jotka keskittyisivät multimodaalisen harjoitusohjelman vaikutuksiin ja hyötyihin, jotka suosivat IPS:ää aivojen sähköiseen toimintaan, CF:ään ja toiminnalliseen kuntoon yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla.
Tämä multimodaalinen harjoitusohjelma, joka antaa etusijalle tiedonkäsittelyn nopeuden ja sisältää sensomotorisia ja neurokognitiivisia harjoituksia, voi palauttaa aivodynamiikan, CF:n ja fyysisen kunnon menettämisen ja heikkenemisen yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Évora, Portugali
- Universidade de Évora
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuoliset osallistujat vähintään 65-vuotiaat;
- yhteisössä asuvat itsenäisesti asuvat iäkkäät aikuiset;
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen vajaatoiminnan olemassaolo (Mini-Mental State Examination) (11);
- Ohjelmaan osallistumista vaarantavan motorisen vajaatoiminnan esiintyminen;
- Neurologisten ongelmien tai sairauksien esiintyminen, jotka vaarantavat ohjelmaan osallistumisen;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Multimodaalinen harjoitusohjelma
Kokeellinen ryhmäinterventio osallistuu multimodaaliseen harjoitusohjelmaan.
Ohjelma integroi 3 istuntoa viikossa 60 minuuttia vuorotellen.
Multimodaalinen harjoitusohjelma sisältää harjoituksia, jotka edistävät samanaikaisesti motorista ja kognitiivista stimulaatiota.
|
Jokainen harjoitus sisältää: aloitusrituaalin (5 min), lämmittelyn (15 min), pääosion, joka sisältää multimodaaliset harjoitukset (30 min), jäähdytyksen (5 min) ja lopetusrituaalin (5 min).
Alkuvaiheessa suoritetaan eri lihasryhmien aktivointi.
Pääosio (multimodaaliset harjoitukset) keskittyy tiettyihin tavoitteisiin sensomotoristen ja neurokognitiivisten toimintojen kautta, ja siinä on etusijalle IPS.
Tämä osio sisältää 10-15 minuutin mittaisia harjoituksia, jotka keskittyvät pääasiassa motoriseen stimulaatioon - fyysiseen kuntoon (voima, tasapaino ja ketteryys) - vuorotellen pääasiassa kognitiiviseen stimulaatioon keskittyvien harjoitusten kanssa - CF (suunnittelukyky, ongelmien ratkaiseminen, IPS, tarkkaavaisuus ja DT esitys).
Jäähdytyksen yhteydessä osallistujat normalisoivat fysiologisia parametrejaan.
Lopuksi viimeistelyrituaalissa osallistujat allekirjoittavat osallistumislomakkeen istunnosta, joka sisältää koetun rasituksen (Borg-asteikko) ja tyytyväisyyden (Caregiver Treatment Satisfaction -kyselylomake).
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tavallinen hoito.
Tutkimuksen jälkeen sille tarjotaan mahdollisuus integroida samanlainen harjoitusohjelma kontrolliryhmän (CG) osallistujille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta, ryhmien välinen ja sisäinen vertailu
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Dynaaminen aivojen tulosmittaus – elektroenkefalografinen arviointi taajuusanalyysien arvioimiseksi alfa-, theta- ja beeta-tehospektrissä
|
0, 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta, ryhmien välinen ja sisäinen vertailu
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Kognitiivisen toiminnan tulosmittaus – Tower of London -testi, 0 (huonoin) - 36 (paras), ongelmanratkaisukyvyn arvioimiseksi (n)
|
0, 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta, ryhmien välinen ja sisäinen vertailu
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Kognitiivisen toiminnan tulosmittaus – Tower of London -testi suunnittelu- ja toteutusajan arvioimiseksi
|
0, 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta, ryhmien välinen ja sisäinen vertailu
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminnan tulosmittaus – Hyödyllinen näkökenttäarviointi, joka vaihtelee välillä 17 (paras) 500 (huonoin) prosessointinopeuden, valikoivan ja jakautuneen huomion (ms) arvioimiseksi
|
0, 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta, ryhmien välinen ja sisäinen vertailu
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Fyysisen kunnon tulosmittaus – Timed Up and Go -testi (yksi- ja kahden tehtävän versio) ketteryyden ja kahden tehtävän suorituskyvyn arvioimiseksi
|
0, 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta, ryhmien välinen ja sisäinen vertailu
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Fyysisen kunnon tulosmittaus – kymmenen askeleen testi ketteryyden arvioimiseksi
|
0, 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta, ryhmien välinen ja sisäinen vertailu
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Fyysisen kunnon tulosmittaus – Senior-kuntotesti (30 sekunnin tuolinseisonta) alemman kehon voiman (vastuksen) arvioimiseksi (n)
|
0, 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta, ryhmien välinen ja sisäinen vertailu
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Fyysisen kunnon tulosmittaus – lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku (tuolinseisontatesti) kehon alemman voiman (teho) arvioimiseksi (n)
|
0, 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta, ryhmien välinen ja sisäinen vertailu
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Fyysisen kunnon tulosmittaus – Fullerton Advanced Balance Scale (muokattu versio), 0 (huonoin) 16 (paras) pisteen välillä tasapainon arvioimiseksi
|
0, 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta, ryhmien välinen ja sisäinen vertailu
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Kehon koostumuksen tulosmittaus – Bioimpedanssianalysaattori (Tanita® MC-780) kehon rasvamassan (%) arvioimiseen
|
0, 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta, ryhmien välinen ja sisäinen vertailu
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Kehon koostumuksen tulosmittaus – Bioimpedanssianalysaattori (Tanita® MC-780) kehon rasvattoman massan (%) arvioimiseen
|
0, 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta, ryhmien välinen ja sisäinen vertailu
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Kehon koostumuksen tulosmittaus – Bioimpedanssianalysaattori (Tanita® MC-780) kehon veden arvioimiseen (%)
|
0, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hugo Rosado, MSc, University of Évora
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Lezak MD, Howieson DB, Bigler ED, Tranel, D. Neuropsychological assessment. New York: Oxford University Press, 5th Edition; 2012.
- Morgado J, Rocha CS, Maruta C, Guerreiro M, Martins, IP. New normative values of Mini-mental State Examination. Sinapse: Sociedade Portuguesa de Neurologia. 2009 Nov; 9(2): 10-16
- Bherer L. Cognitive plasticity in older adults: effects of cognitive training and physical exercise. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:1-6. doi: 10.1111/nyas.12682.
- Ferreira LK, Busatto GF. Resting-state functional connectivity in normal brain aging. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Mar;37(3):384-400. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.01.017. Epub 2013 Jan 17.
- Bennett IJ, Madden DJ. Disconnected aging: cerebral white matter integrity and age-related differences in cognition. Neuroscience. 2014 Sep 12;276:187-205. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.11.026. Epub 2013 Nov 23.
- Holtzer R, Mahoney J, Verghese J. Intraindividual variability in executive functions but not speed of processing or conflict resolution predicts performance differences in gait speed in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Aug;69(8):980-6. doi: 10.1093/gerona/glt180. Epub 2013 Nov 27.
- Verghese J, Holtzer R, Lipton RB, Wang C. Mobility stress test approach to predicting frailty, disability, and mortality in high-functioning older adults. J Am Geriatr Soc. 2012 Oct;60(10):1901-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04145.x. Epub 2012 Sep 24.
- Brustio PR, Magistro D, Zecca M, Rabaglietti E, Liubicich ME. Age-related decrements in dual-task performance: Comparison of different mobility and cognitive tasks. A cross sectional study. PLoS One. 2017 Jul 21;12(7):e0181698. doi: 10.1371/journal.pone.0181698. eCollection 2017.
- Bahureksa L, Najafi B, Saleh A, Sabbagh M, Coon D, Mohler MJ, Schwenk M. The Impact of Mild Cognitive Impairment on Gait and Balance: A Systematic Review and Meta-Analysis of Studies Using Instrumented Assessment. Gerontology. 2017;63(1):67-83. doi: 10.1159/000445831. Epub 2016 May 13.
- Latorre Roman PA, Garcia-Pinillos F, Huertas Herrador JA, Cozar Barba M, Munoz Jimenez M. Relationship between sex, body composition, gait speed and body satisfaction in elderly people. Nutr Hosp. 2014 Oct 1;30(4):851-7. doi: 10.3305/nh.2014.30.4.7669.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Brain Dynamics
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multimodaalinen harjoitusohjelma
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceValmisKrooniset häiriötEspanja
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthRekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tilaYhdysvallat