- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04189458
뇌 역학, 인지 기능 및 체력에 대한 복합 운동 효과
다중 운동 프로그램이 지역사회 거주 노인의 뇌역동, 인지기능 및 체력에 미치는 영향
본 연구의 목적은 다중 운동 프로그램이 지역사회 거주 노인의 뇌 역학, 인지 기능 및 체력에 미치는 영향을 분석하는 것입니다. 이 실험 연구는 통제된 시험입니다. 참가자는 실험 그룹(다중 모드 운동 프로그램에 참여하는 사람)과 통제 그룹(일반적인 활동을 유지하는 사람)의 두 그룹으로 할당됩니다.
복합 운동 프로그램은 12주 동안 진행됩니다(3 세션/주 60분).
참가자는 1) 기준선과 2) 12주에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
노화는 노인의 운동 능력에 부정적인 영향을 미치는 인지 기능(CF)의 감소와 관련이 있습니다(1). 역동적인 뇌의 차이, 즉 구조적 및 기능적 연결성의 감소는 인지 저하에 기여합니다. 그러나 뇌 영역 간의 효율적인 통신은 CF의 전제 조건처럼 작동합니다(2,3).
인지 기능 향상을 목표로 하는 프로그램은 정보 처리 속도(IPS)의 중요성을 입증했습니다. 그러나 IPS는 특히 주의가 필요한 기관차 작업에서 노인의 CF와 보행 사이의 관계를 조절하는 유일한 요인이 아닐 수 있습니다(4). Lezak 등에 따르면. (5) CF의 각 영역에서의 성능은 나이가 들면서 감소하며, 가장 현저한 감소는 선택적 또는 분할 주의와 같은 복잡한 주의 작업의 성능에서 보고됩니다.
인지 또는 체력 단련 프로그램에 초점을 맞춘 최근 연구에서는 이중 과제(DT) 수행, 특히 인지 간섭이 있는 과제를 수행하는 동안 걷기와 관련된 것이 노인의 노쇠, 장애 및 사망 위험을 예측하는 것으로 나타났습니다(6,7).
Bahureksa, et al. (8) 균형 유지를 위해서는 CF를 통해 감각 운동 정보를 통합하고 해독하기 위해 필요합니다. 한편, 운동 프로그램은 민첩성, 근력 및 체성분 개선에 효과적인 전략으로 보고되었습니다(9, 10). 그러나 지역 사회에 거주하는 노인의 뇌 전기 활동, CF 및 기능적 체력에 대한 IPS를 특권화하는 복합 운동 프로그램의 효과 및 이점에 초점을 맞춘 연구는 발견되지 않았습니다.
정보 처리 속도에 특화되고 감각 운동 및 신경인지 운동으로 구성된 이 복합 운동 프로그램은 지역 사회 거주 노인의 뇌 역학, CF 및 체력의 손실 및 쇠퇴 과정을 되돌릴 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Évora, 포르투갈
- Universidade de Evora
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 남성 또는 여성 참가자;
- 독립적으로 생활하는 지역사회 거주 노인;
제외 기준:
- 인지 장애의 존재(Mini-Mental State Examination)(11);
- 프로그램 참여를 방해하는 운동 장애의 존재;
- 프로그램 참여를 저해하는 신경학적 문제 또는 질병의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 운동 프로그램
실험 그룹 개입은 다중 모드 운동 프로그램에 참석합니다.
이 프로그램은 격일로 60분씩 주 3회 세션을 통합합니다.
복합 운동 프로그램에는 동시 운동 및 인지 자극을 촉진하는 운동이 포함됩니다.
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각 세션에는 시작 의식(5분), 워밍업(15분), 복합 운동으로 구성된 메인 섹션(30분), 쿨다운(5분) 및 마무리 의식(5분)이 포함됩니다.
초기 단계에서 다른 근육 그룹의 활성화가 수행됩니다.
주요 섹션(다중 운동)은 감각운동 및 신경인지 활동을 통해 특정 목표에 초점을 맞추고 IPS에 특권을 부여합니다.
이 섹션에는 주로 운동 자극에 초점을 맞춘 10~15분의 운동 기간이 포함됩니다. - 체력(근력, 균형 및 민첩성) - 주로 인지 자극에 초점을 맞춘 운동과 번갈아 가며 수행합니다. - CF(계획 능력, 문제 해결, IPS, 주의력 및 DT) 성능).
쿨다운에서 참가자는 생리학적 매개변수를 정상화합니다.
마지막으로, 마무리 의식에서 참가자들은 인지된 노력(보그 척도) 및 만족도(간병인 치료 만족도 설문지)를 포함하여 세션에 관한 출석 시트에 서명합니다.
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간섭 없음: 대조군
평소 관리.
연구가 끝나면 대조군(CG) 참가자를 위해 유사한 운동 프로그램을 통합할 수 있는 기회가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 변경, 그룹 간 및 그룹 내 비교
기간: 0, 3개월
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동적 뇌 결과 측정 - 알파, 세타 및 베타 전력 스펙트럼에서 주파수 분석을 평가하기 위한 뇌파 평가
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0, 3개월
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기준선에서 변경, 그룹 간 및 그룹 내 비교
기간: 0, 3개월
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인지 기능 결과 측정 - 문제 해결 능력(n)을 평가하기 위한 0(최악)에서 36(최상) 범위의 런던 타워 테스트
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0, 3개월
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기준선에서 변경, 그룹 간 및 그룹 내 비교
기간: 0, 3개월
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인지 기능 결과 측정 - 계획 및 실행 시간을 평가하기 위한 런던 타워 테스트
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0, 3개월
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기준선에서 변경, 그룹 간 및 그룹 내 비교
기간: 0, 3개월
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인지 기능 결과 측정 - 17(최상)에서 500(최악) 범위의 유용한 시야 평가, 처리 속도, 선택 및 분할 주의(ms)를 평가합니다.
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0, 3개월
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기준선에서 변경, 그룹 간 및 그룹 내 비교
기간: 0, 3개월
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체력 결과 측정 - 민첩성과 이중 작업 수행을 평가하기 위한 Timed Up and Go 테스트(단일 및 이중 작업 버전)
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0, 3개월
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기준선에서 변경, 그룹 간 및 그룹 내 비교
기간: 0, 3개월
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체력 결과 측정 - 민첩성을 평가하기 위한 10단계 테스트
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0, 3개월
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기준선에서 변경, 그룹 간 및 그룹 내 비교
기간: 0, 3개월
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체력 결과 측정 - 하체 근력(저항)을 평가하기 위한 시니어 피트니스 테스트(30초 체어 스탠드)(n)
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0, 3개월
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기준선에서 변경, 그룹 간 및 그룹 내 비교
기간: 0, 3개월
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체력 결과 측정 - 하체 근력(파워)(n)을 평가하기 위한 Short Physical Performance Battery(Chair Stand Test)
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0, 3개월
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기준선에서 변경, 그룹 간 및 그룹 내 비교
기간: 0, 3개월
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신체 건강 결과 측정 - 균형을 평가하기 위한 0(최악)에서 16(최상) 포인트 범위의 Fullerton Advanced Balance Scale(수정 버전)
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0, 3개월
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기준선에서 변경, 그룹 간 및 그룹 내 비교
기간: 0, 3개월
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체성분 결과 측정 - 체지방량(%)을 평가하기 위한 생체 임피던스 분석기(Tanita® MC-780)
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0, 3개월
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기준선에서 변경, 그룹 간 및 그룹 내 비교
기간: 0, 3개월
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체성분 결과 측정 - 체지방량(%)을 평가하기 위한 생체 임피던스 분석기(Tanita® MC-780)
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0, 3개월
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기준선에서 변경, 그룹 간 및 그룹 내 비교
기간: 0, 3개월
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체성분 결과 측정 - 체수분(%)을 평가하기 위한 생체 임피던스 분석기(Tanita® MC-780)
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0, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hugo Rosado, MSc, University of Évora
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Lezak MD, Howieson DB, Bigler ED, Tranel, D. Neuropsychological assessment. New York: Oxford University Press, 5th Edition; 2012.
- Morgado J, Rocha CS, Maruta C, Guerreiro M, Martins, IP. New normative values of Mini-mental State Examination. Sinapse: Sociedade Portuguesa de Neurologia. 2009 Nov; 9(2): 10-16
- Bherer L. Cognitive plasticity in older adults: effects of cognitive training and physical exercise. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:1-6. doi: 10.1111/nyas.12682.
- Ferreira LK, Busatto GF. Resting-state functional connectivity in normal brain aging. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Mar;37(3):384-400. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.01.017. Epub 2013 Jan 17.
- Bennett IJ, Madden DJ. Disconnected aging: cerebral white matter integrity and age-related differences in cognition. Neuroscience. 2014 Sep 12;276:187-205. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.11.026. Epub 2013 Nov 23.
- Holtzer R, Mahoney J, Verghese J. Intraindividual variability in executive functions but not speed of processing or conflict resolution predicts performance differences in gait speed in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Aug;69(8):980-6. doi: 10.1093/gerona/glt180. Epub 2013 Nov 27.
- Verghese J, Holtzer R, Lipton RB, Wang C. Mobility stress test approach to predicting frailty, disability, and mortality in high-functioning older adults. J Am Geriatr Soc. 2012 Oct;60(10):1901-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04145.x. Epub 2012 Sep 24.
- Brustio PR, Magistro D, Zecca M, Rabaglietti E, Liubicich ME. Age-related decrements in dual-task performance: Comparison of different mobility and cognitive tasks. A cross sectional study. PLoS One. 2017 Jul 21;12(7):e0181698. doi: 10.1371/journal.pone.0181698. eCollection 2017.
- Bahureksa L, Najafi B, Saleh A, Sabbagh M, Coon D, Mohler MJ, Schwenk M. The Impact of Mild Cognitive Impairment on Gait and Balance: A Systematic Review and Meta-Analysis of Studies Using Instrumented Assessment. Gerontology. 2017;63(1):67-83. doi: 10.1159/000445831. Epub 2016 May 13.
- Latorre Roman PA, Garcia-Pinillos F, Huertas Herrador JA, Cozar Barba M, Munoz Jimenez M. Relationship between sex, body composition, gait speed and body satisfaction in elderly people. Nutr Hosp. 2014 Oct 1;30(4):851-7. doi: 10.3305/nh.2014.30.4.7669.
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복합 운동 프로그램에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Barretos Cancer HospitalM.D. Anderson Cancer Center; William Marsh Rice University; Irmandade Santa Casa de Misericórdia...모병
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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Cukurova University완전한
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병