- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04189458
Multimodal träningseffekt på hjärndynamik, kognitiv funktion och fysisk kondition
Effekten av ett multimodalt träningsprogram på hjärndynamik, kognitiv funktion och fysisk kondition hos äldre vuxna som bor i samhället
Syftet med denna studie är att analysera effekten av ett multimodalt träningsprogram på hjärnans dynamik, kognitiv funktion och fysisk kondition hos äldre vuxna som bor i samhället. Denna experimentella studie är en kontrollerad studie. Deltagarna kommer att delas in i två grupper: experimentgrupp (som deltar i det multimodala träningsprogrammet) och kontrollgrupp (som upprätthåller normal aktivitet).
Det multimodala träningsprogrammet kommer att pågå i 12 veckor (3 pass/vecka på 60 minuter).
Deltagarna kommer att bedömas 1) vid baslinjen och vid 2) vid 12 veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åldrande är förknippat med en försämring av kognitiv funktion (CF), vilket påverkar äldre vuxnas motoriska kapacitet negativt (1). Skillnader på dynamisk hjärna, nämligen minskningar i strukturell och funktionell anslutning bidrar till kognitiv försämring. Effektiv kommunikation mellan hjärnregioner fungerar dock som en förutsättning för CF (2,3).
Program inriktade på kognitiv funktionsförbättring visade på vikten av informationsbehandlingshastigheten (IPS). IPS är dock kanske inte den enda faktorn som betingar förhållandet mellan CF och gång hos äldre personer, särskilt vid lokomotivuppgifter som kräver uppmärksamhet (4). Enligt Lezak et al. (5), prestationen inom varje område av CF minskar med åldrandet, och den mest signifikanta minskningen rapporteras på utförandet av komplexa uppmärksamhetsuppgifter såsom selektiv eller delad uppmärksamhet.
Nyligen genomförda studier med fokus på kognitiva eller fysiska konditionsprogram har visat att dual-task (DT) prestation, särskilt när man går medan man utför en uppgift med kognitiva störningar, förutsäger risken för skörhet, funktionshinder och dödlighet hos äldre (6,7).
Enligt Bahureksa et al. (8), för att hålla balansen behövs för att införliva och dechiffrera den sensorimotoriska informationen genom CF. Å andra sidan rapporterades träningsprogram som effektiva strategier för smidighet, muskelstyrka och förbättring av kroppssammansättningen (9, 10). Däremot hittades inga studier som fokuserade effekten och fördelarna med ett multimodalt träningsprogram som privilegierar IPS på hjärnans elektriska aktivitet, CF och funktionell kondition hos äldre vuxna som bor i samhället.
Detta multimodala träningsprogram, som privilegierar informationsbehandlingshastigheten och omfattar sensorimotoriska och neurokognitiva övningar, kan återställa processen med förlust och försämring av hjärnans dynamik, CF och fysisk kondition hos äldre vuxna som bor i samhället.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Évora, Portugal
- Universidade de Évora
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga deltagare i åldern ≥65 år;
- Samhällsboende äldre vuxna som bor självständigt;
Exklusions kriterier:
- Förekomst av kognitiv funktionsnedsättning (Mini-Mental State Examination) (11);
- Förekomst av motorisk funktionsnedsättning som äventyrar programmets deltagande;
- Förekomst av neurologiska problem eller sjukdomar som äventyrar programmets deltagande;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Multimodalt träningsprogram
Den experimentella gruppinterventionen kommer att delta i det multimodala träningsprogrammet.
Programmet integrerar 3 sessioner/vecka på 60 minuter omväxlande dagar.
Det multimodala träningsprogrammet innehåller övningar som främjar samtidig motorisk och kognitiv stimulering.
|
Varje pass inkluderar: startritual (5 min), uppvärmning (15 min), huvudsektion som består av de multimodala övningarna (30 min), nedkylning (5 min) och avslutande ritual (5 min).
I det inledande skedet kommer aktiveringen av olika muskelgrupper att utföras.
Huvuddelen (multimodala övningar) kommer att fokuseras på de specifika målen genom sensorimotoriska och neurokognitiva aktiviteter och kommer att gynna IPS.
Det här avsnittet innehåller perioder som sträcker sig 10-15 min med övningar främst inriktade på motorisk stimulering - fysisk kondition (styrka, balans och smidighet) - alternerande med övningar huvudsakligen inriktade på kognitiv stimulering - CF (planeringsförmåga, lösningsproblem, IPS, uppmärksamhet och DT prestanda).
Vid nedkylningen kommer deltagarna att normalisera sina fysiologiska parametrar.
Slutligen, vid den avslutande ritualen, undertecknar deltagarna ett närvaroblad angående sessionen, inklusive upplevd ansträngning (Borg Scale) och tillfredsställelse (Caregiver Treatment Satisfaction questionnaire).
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig skötsel.
Efter studien kommer det att erbjudas möjligheten att integrera ett liknande träningsprogram för kontrollgruppens (CG) deltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändra från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse
Tidsram: 0,3 månader
|
Dynamic Brain Outcome Measure - Elektroencefalografisk utvärdering för att bedöma frekvensanalyser i alfa-, theta- och betaeffektspektrumet
|
0,3 månader
|
Ändra från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse
Tidsram: 0,3 månader
|
Kognitivt fungerande resultatmått - Tower of London-test, från 0 (sämst) till 36 (bäst), för att bedöma problemlösningsförmåga (n)
|
0,3 månader
|
Ändra från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse
Tidsram: 0,3 månader
|
Kognitivt fungerande resultatmått - Tower of London-test för att bedöma planering och genomförandetid(er)
|
0,3 månader
|
Ändra från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse
Tidsram: 0,3 månader
|
Kognitivt fungerande resultatmått - Användbar synfältsbedömning, från 17 (bäst) till 500 (sämst), för att utvärdera bearbetningshastighet, selektiv och delad uppmärksamhet (ms)
|
0,3 månader
|
Ändra från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse
Tidsram: 0,3 månader
|
Physical Fitness Outcome Measure - Timed Up and Go-test (enkel- och dubbeluppgiftsversion) för att bedöma smidighet och prestation med två uppgifter
|
0,3 månader
|
Ändra från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse
Tidsram: 0,3 månader
|
Resultatmått för fysisk kondition – tiostegstestet för att bedöma smidighet(er)
|
0,3 månader
|
Ändra från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse
Tidsram: 0,3 månader
|
Physical Fitness Outcome Measure - Senior Fitness Test (30-sekunders stolstativ) för att bedöma underkroppens styrka (motstånd) (n)
|
0,3 månader
|
Ändra från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse
Tidsram: 0,3 månader
|
Resultatmått för fysisk kondition - Kort fysisk prestationsbatteri (stolsställningstest) för att bedöma styrka (kraft) i underkroppen (n)
|
0,3 månader
|
Ändra från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse
Tidsram: 0,3 månader
|
Physical Fitness Outcome Measure - Fullerton Advanced Balance Scale (modifierad version), från 0 (sämsta) till 16 (bästa) poäng, för att bedöma balansen
|
0,3 månader
|
Ändra från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse
Tidsram: 0,3 månader
|
Body Composition Outcome Measure - Bioimpedansanalysator (Tanita® MC-780) för att bedöma kroppsfettmassa (%)
|
0,3 månader
|
Ändra från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse
Tidsram: 0,3 månader
|
Body Composition Outcome Measure - Bioimpedansanalysator (Tanita® MC-780) för att bedöma kroppens mager massa (%)
|
0,3 månader
|
Ändra från Baseline, mellan och inom grupper jämförelse
Tidsram: 0,3 månader
|
Body Composition Outcome Measure - Bioimpedansanalysator (Tanita® MC-780) för att bedöma kroppsvatten (%)
|
0,3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hugo Rosado, MSc, University of Évora
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Lezak MD, Howieson DB, Bigler ED, Tranel, D. Neuropsychological assessment. New York: Oxford University Press, 5th Edition; 2012.
- Morgado J, Rocha CS, Maruta C, Guerreiro M, Martins, IP. New normative values of Mini-mental State Examination. Sinapse: Sociedade Portuguesa de Neurologia. 2009 Nov; 9(2): 10-16
- Bherer L. Cognitive plasticity in older adults: effects of cognitive training and physical exercise. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:1-6. doi: 10.1111/nyas.12682.
- Ferreira LK, Busatto GF. Resting-state functional connectivity in normal brain aging. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Mar;37(3):384-400. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.01.017. Epub 2013 Jan 17.
- Bennett IJ, Madden DJ. Disconnected aging: cerebral white matter integrity and age-related differences in cognition. Neuroscience. 2014 Sep 12;276:187-205. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.11.026. Epub 2013 Nov 23.
- Holtzer R, Mahoney J, Verghese J. Intraindividual variability in executive functions but not speed of processing or conflict resolution predicts performance differences in gait speed in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Aug;69(8):980-6. doi: 10.1093/gerona/glt180. Epub 2013 Nov 27.
- Verghese J, Holtzer R, Lipton RB, Wang C. Mobility stress test approach to predicting frailty, disability, and mortality in high-functioning older adults. J Am Geriatr Soc. 2012 Oct;60(10):1901-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04145.x. Epub 2012 Sep 24.
- Brustio PR, Magistro D, Zecca M, Rabaglietti E, Liubicich ME. Age-related decrements in dual-task performance: Comparison of different mobility and cognitive tasks. A cross sectional study. PLoS One. 2017 Jul 21;12(7):e0181698. doi: 10.1371/journal.pone.0181698. eCollection 2017.
- Bahureksa L, Najafi B, Saleh A, Sabbagh M, Coon D, Mohler MJ, Schwenk M. The Impact of Mild Cognitive Impairment on Gait and Balance: A Systematic Review and Meta-Analysis of Studies Using Instrumented Assessment. Gerontology. 2017;63(1):67-83. doi: 10.1159/000445831. Epub 2016 May 13.
- Latorre Roman PA, Garcia-Pinillos F, Huertas Herrador JA, Cozar Barba M, Munoz Jimenez M. Relationship between sex, body composition, gait speed and body satisfaction in elderly people. Nutr Hosp. 2014 Oct 1;30(4):851-7. doi: 10.3305/nh.2014.30.4.7669.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Brain Dynamics
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multimodalt träningsprogram
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadLeukemi | Allogen stamcellstransplantationDanmark
-
Laval UniversityUniversité de MontréalRekryteringÅngest | Smärthantering | Välbefinnande | Palliativ vårdKanada
-
Karolinska InstitutetAvslutadStroke | Afasi | Talets apraxiSverige
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of KansasEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Okänd
-
Germans Trias i Pujol HospitalAvslutadIschemisk stroke | Magnetisk resonanstomografi | Arteriell ocklusion | CTSSpanien
-
Fundación Santa Fe de BogotaHar inte rekryterat ännuKritisk sjukdom | Intensivvård
-
Aalborg University HospitalAvslutad
-
University of BarcelonaRekryteringKronisk smärta i ländryggenSpanien
-
Finnish Institute for Health and WelfareKarolinska Institutet; Medical University of Vienna; University Of Perugia; Maastricht University och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeKognitiv försämring | Demens | Kognitiv försämringSverige, Österrike, Finland, Italien