- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04189458
A multimodális gyakorlatok hatása az agy dinamikájára, a kognitív működésre és a fizikai erőnlétre
A multimodális gyakorlatok hatása a közösségben élő idős felnőttek agydinamikájára, kognitív működésére és fizikai fittségére
Jelen tanulmány célja egy multimodális edzésprogram hatásának elemzése a közösségben élő idős felnőttek agydinamikájára, kognitív működésére és fizikai alkalmasságára. Ez a kísérleti vizsgálat egy kontrollált vizsgálat. A résztvevőket két csoportba osztják: kísérleti csoportba (akik részt vesznek a multimodális edzésprogramban) és kontrollcsoportba (akik a szokásos tevékenységet folytatják).
A multimodális edzésprogram 12 hétig tart (3 alkalom/hét 60 perc).
A résztvevőket 1) az alapvonalon és 2) a 12. héten értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az öregedés a kognitív működés (CF) hanyatlásával jár, ami negatívan befolyásolja az idősebb felnőttek motoros kapacitását (1). A dinamikus agy különbségei, nevezetesen a szerkezeti és funkcionális kapcsolódás csökkenése hozzájárul a kognitív hanyatláshoz. Az agyi régiók közötti hatékony kommunikáció azonban a CF előfeltételeként működik (2,3).
A kognitív működés javítását célzó programok bizonyították az információfeldolgozási sebesség (IPS) fontosságát. Az IPS azonban nem az egyetlen tényező, amely befolyásolja a CF és a járás közötti kapcsolatot az időseknél, különösen a figyelmet igénylő mozdonyos feladatoknál (4). Lezak et al. (5) szerint a CF egyes területein a teljesítmény csökken az öregedéssel, és a legjelentősebb visszaesést az összetett figyelemfeladatok, például a szelektív vagy megosztott figyelem teljesítménye jelenti.
A kognitív vagy fizikai fitneszprogramokra összpontosító közelmúltbeli tanulmányok kimutatták, hogy a kettős feladat (DT) teljesítménye, különösen a kognitív interferenciával járó feladat végrehajtása közbeni gyaloglás, előrejelzi az idős emberek gyengeségének, fogyatékosságának és halálozásának kockázatát (6, 7).
Bahureksa et al. (8), az egyensúly fenntartásához szükség van a szenzomotoros információ beépítésére és megfejtésére a CF-en keresztül. Másrészt az edzésprogramok hatékony stratégiákról számoltak be a mozgékonyság, az izomerő és a testösszetétel javítására (9, 10). Azonban nem találtak olyan tanulmányokat, amelyek az IPS-t előnyben részesítő multimodális edzésprogram hatását és előnyeit az agy elektromos aktivitására, a CF-re és a funkcionális fittségre összpontosították volna a közösségben élő idősebb felnőtteknél.
Ez a multimodális edzésprogram, amely előnyben részesíti az információfeldolgozási sebességet, és szenzomotoros és neurokognitív gyakorlatokat tartalmaz, visszafordíthatja az agydinamika, a CF és a fizikai erőnlét elvesztésének és hanyatlásának folyamatát a közösségben élő idősebb felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Évora, Portugália
- Universidade de Evora
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti férfi vagy női résztvevők;
- közösségben élő, önállóan élő idős felnőttek;
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás jelenléte (Mini-Mental State Examination) (11);
- A programban való részvételt veszélyeztető mozgáskorlátozottság jelenléte;
- Neurológiai problémák vagy a programban való részvételt veszélyeztető betegségek jelenléte;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Multimodális edzésprogram
A kísérleti csoportos beavatkozás részt vesz a multimodális edzésprogramban.
A program heti 3, 60 perces ülést foglal magában, váltakozó napokon.
A multimodális edzésprogram olyan gyakorlatokat tartalmaz, amelyek elősegítik az egyidejű motoros és kognitív stimulációt.
|
Minden foglalkozás a következőket tartalmazza: kezdő rituálé (5 perc), bemelegítés (15 perc), a multimodális gyakorlatokat tartalmazó fő rész (30 perc), lehűlés (5 perc) és befejező rituálé (5 perc).
A kezdeti szakaszban különböző izomcsoportok aktiválását hajtják végre.
A fő rész (multimodális gyakorlatok) a szenzomotoros és neurokognitív tevékenységeken keresztül a konkrét célokra összpontosít, és előnyben részesíti az IPS-t.
Ez a rész 10-15 perces gyakorlatokat tartalmaz, amelyek elsősorban a motoros stimulációra összpontosítanak - fizikai erőnlétre (erő, egyensúly és mozgékonyság) - váltakozva a főleg kognitív stimulációra összpontosító gyakorlatokkal - CF (tervezési képesség, problémamegoldás, IPS, figyelem és DT). teljesítmény).
A lehűléskor a résztvevők normalizálják élettani paramétereiket.
Végül a befejező rituálénál a résztvevők aláírnak egy jelenléti ívet a foglalkozásról, amely tartalmazza az észlelt megerőltetést (Borg-skála) és az elégedettséget (Gondoskodói kezeléssel kapcsolatos elégedettség kérdőív).
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szokásos ellátás.
A vizsgálat után lehetőség nyílik egy hasonló edzésprogram integrálására a kontrollcsoport (CG) résztvevői számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest, a csoportok közötti és a csoportokon belüli összehasonlítás
Időkeret: 0, 3 hónap
|
Dinamikus agyi eredménymérés – elektroencefalográfiás kiértékelés az alfa-, théta- és béta-teljesítmény-spektrum frekvenciaelemzéseinek értékeléséhez
|
0, 3 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest, a csoportok közötti és a csoportokon belüli összehasonlítás
Időkeret: 0, 3 hónap
|
Kognitív működési eredmény mérése – Tower of London teszt, 0-tól (legrosszabb) 36-ig (legjobb) a problémamegoldó képesség felmérésére (n)
|
0, 3 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest, a csoportok közötti és a csoportokon belüli összehasonlítás
Időkeret: 0, 3 hónap
|
Kognitív működési eredmény mérése – Tower of London teszt a tervezési és végrehajtási idő(k) felmérésére
|
0, 3 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest, a csoportok közötti és a csoportokon belüli összehasonlítás
Időkeret: 0, 3 hónap
|
Kognitív működési eredmény mérése – Hasznos látómező-értékelés, 17 (legjobb) és 500 (legrosszabb) között, a feldolgozási sebesség, a szelektív és megosztott figyelem (ms) értékeléséhez
|
0, 3 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest, a csoportok közötti és a csoportokon belüli összehasonlítás
Időkeret: 0, 3 hónap
|
Fizikai erőnléti eredmény mérése – Időzített fel és indulás teszt (egy- és kétfeladatos változat) a mozgékonyság és a kétfeladatos teljesítmény(ek) értékelésére
|
0, 3 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest, a csoportok közötti és a csoportokon belüli összehasonlítás
Időkeret: 0, 3 hónap
|
Fizikai erőnléti eredmény mérése – A tízlépéses teszt az agilitás(ok) értékelésére
|
0, 3 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest, a csoportok közötti és a csoportokon belüli összehasonlítás
Időkeret: 0, 3 hónap
|
Fizikai erőnléti eredmény mérése – Szenior alkalmassági teszt (30 másodperces székállvány) az alsó test erejének (ellenállásának) felmérésére (n)
|
0, 3 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest, a csoportok közötti és a csoportokon belüli összehasonlítás
Időkeret: 0, 3 hónap
|
Fizikai erőnléti eredmény mérése – Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (székállványteszt) a test alacsonyabb erejének (teljesítményének) (n) felméréséhez
|
0, 3 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest, a csoportok közötti és a csoportokon belüli összehasonlítás
Időkeret: 0, 3 hónap
|
Fizikai erőnléti eredménymérő – Fullerton fejlett egyensúlyi skála (módosított változat), 0 (legrosszabb) és 16 (legjobb) pont között az egyensúly értékeléséhez
|
0, 3 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest, a csoportok közötti és a csoportokon belüli összehasonlítás
Időkeret: 0, 3 hónap
|
Testösszetételi eredmény mérése – Bioimpedancia-analizátor (Tanita® MC-780) a testzsír tömegének (%) meghatározásához
|
0, 3 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest, a csoportok közötti és a csoportokon belüli összehasonlítás
Időkeret: 0, 3 hónap
|
Testösszetételi eredmény mérése – Bioimpedancia analizátor (Tanita® MC-780) a test sovány tömegének (%) meghatározásához
|
0, 3 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest, a csoportok közötti és a csoportokon belüli összehasonlítás
Időkeret: 0, 3 hónap
|
Testösszetételi eredmény mérése – Bioimpedancia analizátor (Tanita® MC-780) a testvíz (%) mérésére
|
0, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hugo Rosado, MSc, University of Évora
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Lezak MD, Howieson DB, Bigler ED, Tranel, D. Neuropsychological assessment. New York: Oxford University Press, 5th Edition; 2012.
- Morgado J, Rocha CS, Maruta C, Guerreiro M, Martins, IP. New normative values of Mini-mental State Examination. Sinapse: Sociedade Portuguesa de Neurologia. 2009 Nov; 9(2): 10-16
- Bherer L. Cognitive plasticity in older adults: effects of cognitive training and physical exercise. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:1-6. doi: 10.1111/nyas.12682.
- Ferreira LK, Busatto GF. Resting-state functional connectivity in normal brain aging. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Mar;37(3):384-400. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.01.017. Epub 2013 Jan 17.
- Bennett IJ, Madden DJ. Disconnected aging: cerebral white matter integrity and age-related differences in cognition. Neuroscience. 2014 Sep 12;276:187-205. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.11.026. Epub 2013 Nov 23.
- Holtzer R, Mahoney J, Verghese J. Intraindividual variability in executive functions but not speed of processing or conflict resolution predicts performance differences in gait speed in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Aug;69(8):980-6. doi: 10.1093/gerona/glt180. Epub 2013 Nov 27.
- Verghese J, Holtzer R, Lipton RB, Wang C. Mobility stress test approach to predicting frailty, disability, and mortality in high-functioning older adults. J Am Geriatr Soc. 2012 Oct;60(10):1901-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04145.x. Epub 2012 Sep 24.
- Brustio PR, Magistro D, Zecca M, Rabaglietti E, Liubicich ME. Age-related decrements in dual-task performance: Comparison of different mobility and cognitive tasks. A cross sectional study. PLoS One. 2017 Jul 21;12(7):e0181698. doi: 10.1371/journal.pone.0181698. eCollection 2017.
- Bahureksa L, Najafi B, Saleh A, Sabbagh M, Coon D, Mohler MJ, Schwenk M. The Impact of Mild Cognitive Impairment on Gait and Balance: A Systematic Review and Meta-Analysis of Studies Using Instrumented Assessment. Gerontology. 2017;63(1):67-83. doi: 10.1159/000445831. Epub 2016 May 13.
- Latorre Roman PA, Garcia-Pinillos F, Huertas Herrador JA, Cozar Barba M, Munoz Jimenez M. Relationship between sex, body composition, gait speed and body satisfaction in elderly people. Nutr Hosp. 2014 Oct 1;30(4):851-7. doi: 10.3305/nh.2014.30.4.7669.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Brain Dynamics
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .