- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04189458
Влияние мультимодальных упражнений на динамику мозга, когнитивные функции и физическую форму
Влияние мультимодальной программы упражнений на динамику мозга, когнитивные функции и физическую форму у пожилых людей, проживающих в сообществе
Целью настоящего исследования является анализ влияния мультимодальной программы упражнений на динамику мозга, когнитивные функции и физическую форму у пожилых людей, проживающих в сообществе. Это экспериментальное исследование является контролируемым. Участники будут разделены на две группы: экспериментальную группу (которые посещают мультимодальную программу упражнений) и контрольную группу (которые поддерживают обычную активность).
Мультимодальная программа упражнений будет длиться 12 недель (3 занятия в неделю по 60 минут).
Участники будут оцениваться 1) на исходном уровне и 2) через 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение связано со снижением когнитивных функций (CF), что негативно влияет на двигательные способности пожилых людей (1). Различия в динамическом мозге, а именно снижение структурной и функциональной связности, способствуют снижению когнитивных функций. Тем не менее, эффективная связь между областями мозга работает как предпосылка для CF (2,3).
Программы, направленные на улучшение когнитивных функций, показали важность скорости обработки информации (IPS). Однако IPS может быть не единственным фактором, определяющим взаимосвязь между CF и походкой у пожилых людей, особенно при двигательных задачах, требующих внимания (4). Согласно Lezak et al. (5), производительность в каждой области CF снижается с возрастом, и наиболее значительное снижение отмечается при выполнении сложных задач на внимание, таких как избирательное или разделенное внимание.
Недавние исследования, посвященные когнитивным программам или программам физической подготовки, показали, что выполнение двух задач (DT), особенно включающее ходьбу при выполнении задачи с когнитивным вмешательством, предсказывает риск слабости, инвалидности и смертности у пожилых людей (6,7).
По данным Бахурекса и соавт. (8), для поддержания баланса необходимо включать и расшифровывать сенсомоторную информацию через CF. С другой стороны, программы упражнений считаются эффективными стратегиями для улучшения ловкости, мышечной силы и состава тела (9, 10). Тем не менее, не было найдено исследований, посвященных влиянию и преимуществам мультимодальной программы упражнений с преимущественным использованием IPS на электрическую активность мозга, муковисцидоз и функциональную пригодность у пожилых людей, проживающих по месту жительства.
Эта мультимодальная программа упражнений, отдающая предпочтение скорости обработки информации и включающая сенсомоторные и нейрокогнитивные упражнения, может обратить вспять процесс потери и ухудшения динамики мозга, муковисцидоза и физической подготовки у пожилых людей, проживающих в сообществе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Évora, Португалия
- Universidade de Evora
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники мужского или женского пола в возрасте ≥65 лет;
- пожилые люди, проживающие в общине, живущие самостоятельно;
Критерий исключения:
- Наличие когнитивных нарушений (краткое обследование психического состояния) (11);
- Наличие двигательных нарушений, препятствующих участию в программе;
- Наличие неврологических проблем или заболеваний, препятствующих участию в программе;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мультимодальная программа упражнений
Экспериментальная группа будет участвовать в мультимодальной программе упражнений.
Программа объединяет 3 занятия в неделю по 60 минут через день.
Мультимодальная программа упражнений включает в себя упражнения, способствующие одновременной двигательной и когнитивной стимуляции.
|
Каждое занятие включает в себя: начальный ритуал (5 мин), разминку (15 мин), основную часть, включающую мультимодальные упражнения (30 мин), заминку (5 мин) и завершающий ритуал (5 мин).
На начальном этапе будет выполняться активация разных групп мышц.
Основная часть (мультимодальные упражнения) будет сосредоточена на конкретных целях посредством сенсомоторной и нейрокогнитивной деятельности и будет отдавать предпочтение IPS.
Этот раздел включает в себя периоды продолжительностью 10-15 минут упражнений, в основном направленных на двигательную стимуляцию - физическую подготовку (сила, равновесие и ловкость) - чередующиеся с упражнениями, в основном направленными на когнитивную стимуляцию - CF (способность к планированию, решение задач, IPS, внимание и DT). спектакль).
На заминке участники нормализуют свои физиологические параметры.
Наконец, в заключительном ритуале участники подписывают лист посещаемости, касающийся сеанса, включая воспринимаемое напряжение (шкала Борга) и удовлетворение (опросник удовлетворенности лечением лица, осуществляющего уход).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход.
После исследования будет предложена возможность интегрировать аналогичную программу упражнений для участников контрольной группы (КГ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Dynamic Brain Outcome Measure — электроэнцефалографическая оценка частотного анализа в альфа-, тета- и бета-спектре мощности
|
0, 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Измерение результатов когнитивного функционирования - тест Лондонского Тауэра, от 0 (худший) до 36 (лучший), для оценки способности решать проблемы (n)
|
0, 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Измерение результатов когнитивного функционирования - тест Лондонского Тауэра для оценки времени планирования и выполнения (с)
|
0, 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Измерение результатов когнитивного функционирования - полезная оценка поля зрения, от 17 (лучший) до 500 (худший), для оценки скорости обработки, избирательного и разделенного внимания (мс)
|
0, 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Измерение результатов физической подготовки - тест Timed Up and Go (версия с одной и двумя задачами) для оценки ловкости и производительности при выполнении двух задач (s)
|
0, 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Измерение результатов физической подготовки - тест из десяти шагов для оценки ловкости (ов)
|
0, 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Измерение результатов физической подготовки — фитнес-тест для пожилых людей (30-секундная стойка на стуле) для оценки силы (сопротивления) нижней части тела (n)
|
0, 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Измерение результатов физической подготовки - Короткая батарея физических упражнений (тест на стуле) для оценки силы (мощности) нижней части тела (n)
|
0, 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Измерение результатов физической подготовки - Расширенная шкала баланса Фуллертона (модифицированная версия), в диапазоне от 0 (худший) до 16 (лучший) баллов для оценки баланса.
|
0, 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Измерение результатов состава тела - Анализатор биоимпеданса (Tanita® MC-780) для оценки массы жира в организме (%)
|
0, 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Измерение результатов состава тела - Анализатор биоимпеданса (Tanita® MC-780) для оценки безжировой массы тела (%)
|
0, 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, сравнение между группами и внутри них
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Оценка состава тела — Анализатор биоимпеданса (Tanita® MC-780) для оценки содержания воды в организме (%)
|
0, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hugo Rosado, MSc, University of Évora
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Lezak MD, Howieson DB, Bigler ED, Tranel, D. Neuropsychological assessment. New York: Oxford University Press, 5th Edition; 2012.
- Morgado J, Rocha CS, Maruta C, Guerreiro M, Martins, IP. New normative values of Mini-mental State Examination. Sinapse: Sociedade Portuguesa de Neurologia. 2009 Nov; 9(2): 10-16
- Bherer L. Cognitive plasticity in older adults: effects of cognitive training and physical exercise. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:1-6. doi: 10.1111/nyas.12682.
- Ferreira LK, Busatto GF. Resting-state functional connectivity in normal brain aging. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Mar;37(3):384-400. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.01.017. Epub 2013 Jan 17.
- Bennett IJ, Madden DJ. Disconnected aging: cerebral white matter integrity and age-related differences in cognition. Neuroscience. 2014 Sep 12;276:187-205. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.11.026. Epub 2013 Nov 23.
- Holtzer R, Mahoney J, Verghese J. Intraindividual variability in executive functions but not speed of processing or conflict resolution predicts performance differences in gait speed in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Aug;69(8):980-6. doi: 10.1093/gerona/glt180. Epub 2013 Nov 27.
- Verghese J, Holtzer R, Lipton RB, Wang C. Mobility stress test approach to predicting frailty, disability, and mortality in high-functioning older adults. J Am Geriatr Soc. 2012 Oct;60(10):1901-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04145.x. Epub 2012 Sep 24.
- Brustio PR, Magistro D, Zecca M, Rabaglietti E, Liubicich ME. Age-related decrements in dual-task performance: Comparison of different mobility and cognitive tasks. A cross sectional study. PLoS One. 2017 Jul 21;12(7):e0181698. doi: 10.1371/journal.pone.0181698. eCollection 2017.
- Bahureksa L, Najafi B, Saleh A, Sabbagh M, Coon D, Mohler MJ, Schwenk M. The Impact of Mild Cognitive Impairment on Gait and Balance: A Systematic Review and Meta-Analysis of Studies Using Instrumented Assessment. Gerontology. 2017;63(1):67-83. doi: 10.1159/000445831. Epub 2016 May 13.
- Latorre Roman PA, Garcia-Pinillos F, Huertas Herrador JA, Cozar Barba M, Munoz Jimenez M. Relationship between sex, body composition, gait speed and body satisfaction in elderly people. Nutr Hosp. 2014 Oct 1;30(4):851-7. doi: 10.3305/nh.2014.30.4.7669.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Brain Dynamics
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .