- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04189458
Efeito do Exercício Multimodal na Dinâmica Cerebral, Funcionamento Cognitivo e Aptidão Física
O efeito de um programa de exercícios multimodal na dinâmica cerebral, funcionamento cognitivo e aptidão física em idosos residentes na comunidade
O objetivo do presente estudo é analisar o efeito de um programa de exercícios multimodal na dinâmica cerebral, funcionamento cognitivo e aptidão física em idosos residentes na comunidade Este estudo experimental é um estudo controlado. Os participantes serão alocados em dois grupos: grupo experimental (que frequenta o programa de exercícios multimodal) e grupo controle (que mantém a atividade habitual).
O programa de exercícios multimodal terá a duração de 12 semanas (3 sessões/semana de 60 minutos).
Os participantes serão avaliados 1) na linha de base e 2) em 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento está associado a um declínio no funcionamento cognitivo (CF), que influencia negativamente as capacidades motoras dos idosos (1). Diferenças no cérebro dinâmico, ou seja, reduções na conectividade estrutural e funcional, contribuem para o declínio cognitivo. No entanto, comunicações eficientes entre as regiões do cérebro funcionam como um pré-requisito para CF (2,3).
Programas voltados para a melhoria do funcionamento cognitivo evidenciaram a importância da velocidade de processamento da informação (IPS). No entanto, o IPS pode não ser o único fator condicionante da relação entre FC e marcha em idosos, principalmente em tarefas locomotoras que requerem atenção (4). De acordo com Lezak et al. (5), o desempenho em cada área da FC diminui com o envelhecimento, e o declínio mais significativo é relatado no desempenho de tarefas atencionais complexas, como atenção seletiva ou dividida.
Estudos recentes com foco em programas de condicionamento cognitivo ou físico mostraram que o desempenho em dupla tarefa (DT), particularmente envolvendo caminhar durante a execução de uma tarefa com interferência cognitiva, prediz o risco de fragilidade, incapacidade e mortalidade em pessoas idosas (6,7).
Segundo Bahureksa, et al. (8), para a manutenção do equilíbrio é necessário incorporar e decifrar as informações sensório-motoras através da CF. Por outro lado, programas de exercícios relatados como estratégias eficazes para agilidade, força muscular e melhoria da composição corporal (9, 10). No entanto, não foram encontrados estudos focando o efeito e os benefícios de um programa de exercícios multimodal privilegiando o IPS na atividade elétrica cerebral, FC e aptidão funcional em idosos da comunidade.
Este programa de exercícios multimodal, privilegiando a velocidade de processamento da informação e compreendendo exercícios sensório-motores e neurocognitivos, pode reverter o processo de perda e declínio da dinâmica cerebral, FC e aptidão física em idosos comunitários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Évora, Portugal
- Universidade de Evora
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do sexo masculino ou feminino com idade ≥65 anos;
- Idosos residentes na comunidade vivendo de forma independente;
Critério de exclusão:
- Presença de comprometimento cognitivo (Mini-Exame do Estado Mental) (11);
- Presença de comprometimento motor que comprometa a participação no programa;
- Presença de problemas ou doenças neurológicas que comprometam a participação no programa;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de exercícios multimodais
A intervenção em grupo experimental atenderá ao programa de exercícios multimodal.
O programa integra 3 sessões/semana de 60 minutos em dias alternados.
O programa de exercícios multimodais inclui exercícios que promovem a estimulação motora e cognitiva simultânea.
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Cada sessão inclui: ritual inicial (5 min), aquecimento (15 min), seção principal composta pelos exercícios multimodais (30 min), relaxamento (5 min) e ritual de finalização (5 min).
Na fase inicial, será realizada a ativação de diferentes grupos musculares.
A secção principal (exercícios multimodais) será focada nos objetivos específicos através de atividades sensório-motoras e neurocognitivas e privilegiará o IPS.
Esta seção inclui períodos que variam de 10 a 15 min de exercícios focados principalmente na estimulação motora - aptidão física (força, equilíbrio e agilidade) - alternados com exercícios focados principalmente na estimulação cognitiva - CF (capacidade de planejamento, resolução de problemas, IPS, atenção e DT atuação).
No desaquecimento os participantes irão normalizar seus parâmetros fisiológicos.
Por fim, no ritual de encerramento, os participantes assinam uma folha de presença referente à sessão, incluindo percepção de esforço (Escala de Borg) e satisfação (Questionário de Satisfação do Tratamento do Cuidador).
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais.
Após o estudo, será oferecida a oportunidade de integrar um programa de exercícios semelhante para os participantes do grupo controle (GC).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos
Prazo: 0, 3 meses
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Dynamic Brain Outcome Measure - Avaliação eletroencefalográfica para avaliar análises de frequência no espectro de potência alfa, teta e beta
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0, 3 meses
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Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos
Prazo: 0, 3 meses
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Cognitive Functioning Outcome Measure - Teste da Torre de Londres, variando de 0 (pior) a 36 (melhor), para avaliar a capacidade de resolução de problemas (n)
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0, 3 meses
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Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos
Prazo: 0, 3 meses
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Cognitive Functioning Outcome Measure - Teste da Torre de Londres para avaliar o tempo de planejamento e execução
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0, 3 meses
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Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos
Prazo: 0, 3 meses
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Medida de resultado do funcionamento cognitivo - Avaliação do campo de visão útil, variando de 17 (melhor) a 500 (pior), para avaliar a velocidade de processamento, atenção seletiva e dividida (ms)
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0, 3 meses
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Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos
Prazo: 0, 3 meses
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Medida de resultado da aptidão física - teste Timed Up and Go (versão de tarefa única e dupla) para avaliar agilidade e desempenho de tarefa dupla
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0, 3 meses
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Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos
Prazo: 0, 3 meses
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Medida de resultado da aptidão física - O teste de dez passos para avaliar a(s) agilidade(s)
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0, 3 meses
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Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos
Prazo: 0, 3 meses
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Medida do Resultado da Aptidão Física - Teste de Aptidão Sênior (Levantamento da Cadeira de 30 Segundos) para avaliar a força (resistência) da parte inferior do corpo (n)
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0, 3 meses
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Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos
Prazo: 0, 3 meses
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Medida de resultado de aptidão física - Bateria de desempenho físico curta (teste de levantar da cadeira) para avaliar a força (potência) da parte inferior do corpo (n)
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0, 3 meses
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Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos
Prazo: 0, 3 meses
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Medida de resultado da aptidão física - Fullerton Advanced Balance Scale (versão modificada), variando de 0 (pior) a 16 (melhor) pontos, para avaliar o equilíbrio
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0, 3 meses
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Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos
Prazo: 0, 3 meses
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Medida do resultado da composição corporal - analisador de bioimpedância (Tanita® MC-780) para avaliar a massa de gordura corporal (%)
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0, 3 meses
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Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos
Prazo: 0, 3 meses
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Medida do resultado da composição corporal - analisador de bioimpedância (Tanita® MC-780) para avaliar a massa magra corporal (%)
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0, 3 meses
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Mudança da linha de base, entre e dentro da comparação dos grupos
Prazo: 0, 3 meses
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Medida do resultado da composição corporal - analisador de bioimpedância (Tanita® MC-780) para avaliar a água corporal (%)
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0, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hugo Rosado, MSc, University of Évora
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Lezak MD, Howieson DB, Bigler ED, Tranel, D. Neuropsychological assessment. New York: Oxford University Press, 5th Edition; 2012.
- Morgado J, Rocha CS, Maruta C, Guerreiro M, Martins, IP. New normative values of Mini-mental State Examination. Sinapse: Sociedade Portuguesa de Neurologia. 2009 Nov; 9(2): 10-16
- Bherer L. Cognitive plasticity in older adults: effects of cognitive training and physical exercise. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:1-6. doi: 10.1111/nyas.12682.
- Ferreira LK, Busatto GF. Resting-state functional connectivity in normal brain aging. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Mar;37(3):384-400. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.01.017. Epub 2013 Jan 17.
- Bennett IJ, Madden DJ. Disconnected aging: cerebral white matter integrity and age-related differences in cognition. Neuroscience. 2014 Sep 12;276:187-205. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.11.026. Epub 2013 Nov 23.
- Holtzer R, Mahoney J, Verghese J. Intraindividual variability in executive functions but not speed of processing or conflict resolution predicts performance differences in gait speed in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Aug;69(8):980-6. doi: 10.1093/gerona/glt180. Epub 2013 Nov 27.
- Verghese J, Holtzer R, Lipton RB, Wang C. Mobility stress test approach to predicting frailty, disability, and mortality in high-functioning older adults. J Am Geriatr Soc. 2012 Oct;60(10):1901-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04145.x. Epub 2012 Sep 24.
- Brustio PR, Magistro D, Zecca M, Rabaglietti E, Liubicich ME. Age-related decrements in dual-task performance: Comparison of different mobility and cognitive tasks. A cross sectional study. PLoS One. 2017 Jul 21;12(7):e0181698. doi: 10.1371/journal.pone.0181698. eCollection 2017.
- Bahureksa L, Najafi B, Saleh A, Sabbagh M, Coon D, Mohler MJ, Schwenk M. The Impact of Mild Cognitive Impairment on Gait and Balance: A Systematic Review and Meta-Analysis of Studies Using Instrumented Assessment. Gerontology. 2017;63(1):67-83. doi: 10.1159/000445831. Epub 2016 May 13.
- Latorre Roman PA, Garcia-Pinillos F, Huertas Herrador JA, Cozar Barba M, Munoz Jimenez M. Relationship between sex, body composition, gait speed and body satisfaction in elderly people. Nutr Hosp. 2014 Oct 1;30(4):851-7. doi: 10.3305/nh.2014.30.4.7669.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Brain Dynamics
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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