Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal treningseffekt på hjernedynamikk, kognitiv funksjon og fysisk form

27. mars 2024 oppdatert av: Hugo Filipe Zurzica Rosado, University of Évora

Effekten av et multimodalt treningsprogram på hjernedynamikk, kognitiv funksjon og fysisk form hos eldre voksne som bor i samfunnet

Målet med denne studien er å analysere effekten av et multimodalt treningsprogram på hjernedynamikk, kognitiv funksjon og fysisk form hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet. Denne eksperimentelle studien er en kontrollert studie. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: eksperimentell gruppe (som deltar i det multimodale treningsprogrammet) og kontrollgruppe (som opprettholder vanlig aktivitet).

Det multimodale treningsprogrammet vil vare i 12 uker (3 økter / uke på 60 minutter).

Deltakerne vil bli vurdert 1) ved baseline og ved 2) ved 12 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aldring er assosiert med en nedgang i kognitiv funksjon (CF), som påvirker de motoriske kapasitetene til eldre voksne negativt (1). Forskjeller på dynamisk hjerne, nemlig reduksjoner i strukturell og funksjonell tilkobling, bidrar til kognitiv nedgang. Effektiv kommunikasjon mellom hjerneregioner fungerer imidlertid som en forutsetning for CF (2,3).

Programmer rettet mot kognitiv funksjonsforbedring viste viktigheten av informasjonsbehandlingshastigheten (IPS). Imidlertid er IPS kanskje ikke den eneste faktoren som betinger forholdet mellom CF og gang hos eldre mennesker, spesielt ved lokomotivoppgaver som krever oppmerksomhet (4). I følge Lezak et al. (5), ytelsen i hvert område av CF avtar med aldring, og den mest signifikante nedgangen er rapportert på utførelsen av komplekse oppmerksomhetsoppgaver som selektiv eller delt oppmerksomhet.

Nyere studier som fokuserer på kognitive eller fysiske treningsprogrammer, har vist at dual-task (DT) ytelse, spesielt med å gå mens du utfører en oppgave med kognitiv interferens, forutsier risikoen for skrøpelighet, funksjonshemming og dødelighet hos eldre mennesker (6,7).

I følge Bahureksa, et al. (8), for balansevedlikehold er nødvendig for å inkorporere og dechiffrere den sensorimotoriske informasjonen gjennom CF. På den annen side rapporterte treningsprogrammer som effektive strategier for smidighet, muskelstyrke og forbedring av kroppssammensetning (9, 10). Det ble imidlertid ikke funnet studier som fokuserer effekten og fordelene av et multimodalt treningsprogram som gir IPS privilegier på hjernens elektriske aktivitet, CF og funksjonell kondisjon hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.

Dette multimodale treningsprogrammet, som privilegerer informasjonsbehandlingshastighet og omfatter sensorimotoriske og nevrokognitive øvelser, kan reversere prosessen med tap og nedgang i hjernedynamikk, CF og fysisk form hos eldre voksne som bor i samfunnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Évora, Portugal
        • Universidade de Evora

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige deltakere i alderen ≥65 år;
  • Samfunnsboende eldre voksne som bor selvstendig;

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av kognitiv svikt (Mini-Mental State Examination) (11);
  • Tilstedeværelse av motorisk svekkelse som kompromitterer programdeltakelsen;
  • Tilstedeværelse av nevrologiske problemer eller sykdommer som kompromitterer programdeltakelsen;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multimodalt treningsprogram
Den eksperimentelle gruppeintervensjonen vil delta i det multimodale treningsprogrammet. Programmet integrerer 3 økter/uke à 60 minutter på vekslende dager. Det multimodale treningsprogrammet inkluderer øvelser som fremmer samtidig motorisk og kognitiv stimulering.
Hver økt inkluderer: begynnelsesritual (5 min), oppvarming (15 min), hoveddel som består av multimodale øvelser (30 min), nedkjøling (5 min) og avslutningsritual (5 min). På det innledende stadiet vil aktiveringen av forskjellige muskelgrupper utføres. Hoveddelen (multimodale øvelser) vil være fokusert på de spesifikke målene gjennom sansemotoriske og nevrokognitive aktiviteter og vil privilegere IPS. Denne delen inkluderer perioder på 10-15 minutter med øvelser hovedsakelig fokusert på motorisk stimulering - fysisk form (styrke, balanse og smidighet) - alternerende med øvelser hovedsakelig fokusert på kognitiv stimulering - CF (planleggingsevne, problemløsning, IPS, oppmerksomhet og DT) opptreden). Ved nedkjølingen vil deltakerne normalisere sine fysiologiske parametere. Til slutt, ved avslutningsritualet signerer deltakerne et fremmøteark angående økten, inkludert opplevd anstrengelse (Borg Scale) og tilfredshet (Caregiver Treatment Satisfaction questionnaire).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg. Etter studien vil det bli tilbudt muligheten til å integrere et lignende treningsprogram for deltakerne i kontrollgruppen (CG).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning
Tidsramme: 0,3 måneder
Dynamic Brain Outcome Measure - Elektroencefalografisk evaluering for å vurdere frekvensanalyser i alfa-, theta- og beta-effektspekteret
0,3 måneder
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning
Tidsramme: 0,3 måneder
Kognitivt fungerende resultatmål - Tower of London-test, fra 0 (dårligst) til 36 (best), for å vurdere problemløsningsevne (n)
0,3 måneder
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning
Tidsramme: 0,3 måneder
Kognitivt fungerende resultatmål - Tower of London-test for å vurdere planlegging og utførelsestid(er)
0,3 måneder
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning
Tidsramme: 0,3 måneder
Kognitivt fungerende resultatmål - Nyttig synsfeltvurdering, fra 17 (best) til 500 (dårligst), for å evaluere prosesseringshastighet, selektiv og delt oppmerksomhet (ms)
0,3 måneder
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning
Tidsramme: 0,3 måneder
Resultatmål for fysisk kondisjon – Tidsbestemt og gå-test (enkelt- og tooppgaveversjon) for å vurdere smidighet og ytelse(r) med to oppgaver
0,3 måneder
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning
Tidsramme: 0,3 måneder
Utfallsmål for fysisk form – ti-trinnstesten for å vurdere smidighet(er)
0,3 måneder
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning
Tidsramme: 0,3 måneder
Resultatmål for fysisk kondisjon - Senior Fitness Test (30-sekunders stolstativ) for å vurdere underkroppens styrke (motstand) (n)
0,3 måneder
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning
Tidsramme: 0,3 måneder
Utfallsmål for fysisk kondisjon – Kort fysisk ytelsesbatteri (stolstandstest) for å vurdere styrke (kraft) i underkroppen (n)
0,3 måneder
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning
Tidsramme: 0,3 måneder
Utfallsmål for fysisk kondisjon – Fullerton Advanced Balance Scale (modifisert versjon), fra 0 (dårligste) til 16 (beste) poeng, for å vurdere balanse
0,3 måneder
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning
Tidsramme: 0,3 måneder
Body Composition Outcome Measure - Bioimpedansanalysator (Tanita® MC-780) for å vurdere kroppsfettmassen (%)
0,3 måneder
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning
Tidsramme: 0,3 måneder
Utfallsmål for kroppssammensetning - Bioimpedansanalysator (Tanita® MC-780) for å vurdere kroppens mager masse (%)
0,3 måneder
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning
Tidsramme: 0,3 måneder
Body Composition Outcome Measure - Bioimpedansanalysator (Tanita® MC-780) for å vurdere kroppsvann (%)
0,3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hugo Rosado, MSc, University of Évora

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere