- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04189458
Multimodal træningseffekt på hjernedynamik, kognitiv funktion og fysisk kondition
Effekten af et multimodalt træningsprogram på hjernedynamik, kognitiv funktion og fysisk kondition hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet
Formålet med nærværende undersøgelse er at analysere effekten af et multimodalt træningsprogram på hjernedynamik, kognitiv funktion og fysisk kondition hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet. Dette eksperimentelle studie er et kontrolleret forsøg. Deltagerne vil blive inddelt i to grupper: forsøgsgruppe (som deltager i det multimodale træningsprogram) og kontrolgruppe (som opretholder normal aktivitet).
Det multimodale træningsprogram løber i 12 uger (3 sessioner/uge á 60 minutter).
Deltagerne vil blive vurderet 1) ved baseline og ved 2) efter 12 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldring er forbundet med et fald i kognitiv funktion (CF), som påvirker ældre voksnes motoriske kapacitet negativt (1). Forskelle på dynamisk hjerne, nemlig reduktioner i strukturel og funktionel forbindelse, bidrager til kognitiv tilbagegang. Imidlertid fungerer effektiv kommunikation mellem hjerneregioner som en forudsætning for CF (2,3).
Programmer rettet mod forbedring af kognitiv funktion viste vigtigheden af informationsbehandlingshastigheden (IPS). Imidlertid er IPS måske ikke den eneste faktor, der betinger forholdet mellem CF og gang hos ældre mennesker, især i lokomotivopgaver, der kræver opmærksomhed (4). Ifølge Lezak et al. (5), ydeevnen i hvert område af CF falder med aldring, og det mest signifikante fald er rapporteret om udførelsen af komplekse opmærksomhedsopgaver såsom selektiv eller delt opmærksomhed.
Nylige undersøgelser med fokus på kognitive eller fysiske konditionsprogrammer har vist, at dual-task (DT) præstation, især involverer gang, mens du udfører en opgave med kognitiv interferens, forudsiger risikoen for skrøbelighed, handicap og dødelighed hos ældre mennesker (6,7).
Ifølge Bahureksa et al. (8), for balance vedligeholdelse er nødvendig for at inkorporere og dechifrere den sansemotoriske information gennem CF. På den anden side rapporterede træningsprogrammer som effektive strategier for smidighed, muskelstyrke og forbedring af kropssammensætning (9, 10). Der blev dog ikke fundet undersøgelser, der fokuserede på effekten og fordelene ved et multimodalt træningsprogram, der privilegerede IPS på hjernens elektriske aktivitet, CF og funktionel fitness hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.
Dette multimodale træningsprogram, der privilegerer informationsbehandlingshastighed og omfatter sansemotoriske og neurokognitive øvelser, kan vende processen med tab og nedgang i hjernens dynamik, CF og fysisk kondition hos ældre voksne, der bor i samfundet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Évora, Portugal
- Universidade de Evora
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen ≥65 år;
- Samfundsboende ældre voksne, der bor selvstændigt;
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse (Mini-Mental State Examination) (11);
- Tilstedeværelse af motorisk svækkelse, der kompromitterer programmets deltagelse;
- Tilstedeværelse af neurologiske problemer eller sygdomme, der kompromitterer programmets deltagelse;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multimodalt træningsprogram
Den eksperimentelle gruppeintervention vil deltage i det multimodale træningsprogram.
Programmet integrerer 3 sessioner/uge á 60 minutter på skiftende dage.
Det multimodale træningsprogram omfatter øvelser, der fremmer samtidig motorisk og kognitiv stimulation.
|
Hver session inkluderer: begyndelsesritual (5 min), opvarmning (15 min), hovedafsnit bestående af de multimodale øvelser (30 min), nedkøling (5 min) og afsluttende ritual (5 min).
I den indledende fase vil aktiveringen af forskellige muskelgrupper blive udført.
Hovedafsnittet (multimodale øvelser) vil være fokuseret på de specifikke mål gennem sansemotoriske og neurokognitive aktiviteter og vil privilegere IPS.
Dette afsnit omfatter perioder på 10-15 min med øvelser hovedsageligt fokuseret på motorisk stimulation - fysisk kondition (styrke, balance og smidighed) - alternerende med øvelser hovedsageligt fokuseret på kognitiv stimulation - CF (planlægningsevne, løsning af problemer, IPS, opmærksomhed og DT) ydeevne).
Ved nedkølingen vil deltagerne normalisere deres fysiologiske parametre.
Til sidst underskriver deltagerne ved afslutningsritualet et tilstedeværelsesskema vedrørende sessionen, herunder opfattet anstrengelse (Borg-skala) og tilfredshed (Caregiver Treatment Satisfaction-spørgeskema).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje.
Efter undersøgelsen vil det blive tilbudt muligheden for at integrere et lignende træningsprogram for kontrolgruppens (CG) deltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline, mellem og inden for grupper sammenligning
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Dynamic Brain Outcome Measure - Elektroencefalografisk evaluering for at vurdere frekvensanalyser i alfa-, theta- og beta-effektspektret
|
0,3 måneder
|
|
Skift fra baseline, mellem og inden for grupper sammenligning
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Kognitivt fungerende resultatmål - Tower of London-test, der spænder fra 0 (dårligst) til 36 (bedst), for at vurdere problemløsningsevne (n)
|
0,3 måneder
|
|
Skift fra baseline, mellem og inden for grupper sammenligning
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Cognitive Functioning Outcome Measure - Tower of London-test til vurdering af planlægning og udførelsestid(er)
|
0,3 måneder
|
|
Skift fra baseline, mellem og inden for grupper sammenligning
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Kognitivt fungerende resultatmål - nyttig synsfeltsvurdering, der spænder fra 17 (bedst) til 500 (dårligst), for at evaluere behandlingshastighed, selektiv og delt opmærksomhed (ms)
|
0,3 måneder
|
|
Skift fra baseline, mellem og inden for grupper sammenligning
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Fysisk konditionsresultatmål - Timed Up and Go-test (enkelt- og dobbeltopgaveversion) for at vurdere smidighed og ydeevne med to opgaver
|
0,3 måneder
|
|
Skift fra baseline, mellem og inden for grupper sammenligning
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Resultatmål for fysisk kondition - Titrinstesten til at vurdere smidighed(er)
|
0,3 måneder
|
|
Skift fra baseline, mellem og inden for grupper sammenligning
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Mål for fysisk konditionsresultat - Senior fitnesstest (30 sekunders stolestand) for at vurdere underkroppens styrke (modstand) (n)
|
0,3 måneder
|
|
Skift fra baseline, mellem og inden for grupper sammenligning
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Udfaldsmål for fysisk kondition - Kort fysisk ydeevne-batteri (stolestandstest) for at vurdere underkroppens styrke (kraft) (n)
|
0,3 måneder
|
|
Skift fra baseline, mellem og inden for grupper sammenligning
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Physical Fitness Outcome Measure - Fullerton Advanced Balance Scale (modificeret version), der spænder fra 0 (dårligste) til 16 (bedste) point for at vurdere balancen
|
0,3 måneder
|
|
Skift fra baseline, mellem og inden for grupper sammenligning
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Body Composition Outcome Measure - Bioimpedansanalysator (Tanita® MC-780) til at vurdere kropsfedtmasse (%)
|
0,3 måneder
|
|
Skift fra baseline, mellem og inden for grupper sammenligning
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Body Composition Outcome Measure - Bioimpedansanalysator (Tanita® MC-780) til at vurdere kroppens mager masse (%)
|
0,3 måneder
|
|
Skift fra baseline, mellem og inden for grupper sammenligning
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Body Composition Outcome Measure - Bioimpedansanalysator (Tanita® MC-780) til at vurdere kropsvand (%)
|
0,3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hugo Rosado, MSc, University of Évora
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Lezak MD, Howieson DB, Bigler ED, Tranel, D. Neuropsychological assessment. New York: Oxford University Press, 5th Edition; 2012.
- Morgado J, Rocha CS, Maruta C, Guerreiro M, Martins, IP. New normative values of Mini-mental State Examination. Sinapse: Sociedade Portuguesa de Neurologia. 2009 Nov; 9(2): 10-16
- Bherer L. Cognitive plasticity in older adults: effects of cognitive training and physical exercise. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:1-6. doi: 10.1111/nyas.12682.
- Ferreira LK, Busatto GF. Resting-state functional connectivity in normal brain aging. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Mar;37(3):384-400. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.01.017. Epub 2013 Jan 17.
- Bennett IJ, Madden DJ. Disconnected aging: cerebral white matter integrity and age-related differences in cognition. Neuroscience. 2014 Sep 12;276:187-205. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.11.026. Epub 2013 Nov 23.
- Holtzer R, Mahoney J, Verghese J. Intraindividual variability in executive functions but not speed of processing or conflict resolution predicts performance differences in gait speed in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Aug;69(8):980-6. doi: 10.1093/gerona/glt180. Epub 2013 Nov 27.
- Verghese J, Holtzer R, Lipton RB, Wang C. Mobility stress test approach to predicting frailty, disability, and mortality in high-functioning older adults. J Am Geriatr Soc. 2012 Oct;60(10):1901-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04145.x. Epub 2012 Sep 24.
- Brustio PR, Magistro D, Zecca M, Rabaglietti E, Liubicich ME. Age-related decrements in dual-task performance: Comparison of different mobility and cognitive tasks. A cross sectional study. PLoS One. 2017 Jul 21;12(7):e0181698. doi: 10.1371/journal.pone.0181698. eCollection 2017.
- Bahureksa L, Najafi B, Saleh A, Sabbagh M, Coon D, Mohler MJ, Schwenk M. The Impact of Mild Cognitive Impairment on Gait and Balance: A Systematic Review and Meta-Analysis of Studies Using Instrumented Assessment. Gerontology. 2017;63(1):67-83. doi: 10.1159/000445831. Epub 2016 May 13.
- Latorre Roman PA, Garcia-Pinillos F, Huertas Herrador JA, Cozar Barba M, Munoz Jimenez M. Relationship between sex, body composition, gait speed and body satisfaction in elderly people. Nutr Hosp. 2014 Oct 1;30(4):851-7. doi: 10.3305/nh.2014.30.4.7669.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Brain Dynamics
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multimodalt træningsprogram
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetLeukæmi | Allogen stamcelletransplantationDanmark
-
Laval UniversityUniversité de MontréalAfsluttetAngst | Smertebehandling | Trivsel | Palliativ plejeCanada
-
Karolinska InstitutetAfsluttetSlag | Afasi | Apraxia af taleSverige
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeUdnyttelse, SundhedsvæsenCanada
-
Germans Trias i Pujol HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | MR scanning | Arteriel okklusion | CTSSpanien
-
University of BarcelonaHospital Clinic of BarcelonaRekrutteringRygsmerte | Kroniske lændesmerter | Kronisk lænderygsmerter (cLBP)Spanien
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Fundación Santa Fe de BogotaIkke rekrutterer endnuKritisk sygdom | Kritisk pleje
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeSmerter, postoperativ | Pectus ExcavatumForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnuLungekræft | Præhabilitering