- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04189458
Efecto del ejercicio multimodal sobre la dinámica cerebral, el funcionamiento cognitivo y la condición física
El efecto de un programa de ejercicio multimodal sobre la dinámica cerebral, el funcionamiento cognitivo y la condición física en adultos mayores que viven en la comunidad
El objetivo del presente estudio es analizar el efecto de un programa de ejercicio multimodal sobre la dinámica cerebral, el funcionamiento cognitivo y la aptitud física en adultos mayores que viven en la comunidad. Este estudio experimental es un ensayo controlado. Los participantes serán asignados a dos grupos: grupo experimental (que asisten al programa de ejercicio multimodal) y grupo control (que mantienen la actividad habitual).
El programa de ejercicio multimodal tendrá una duración de 12 semanas (3 sesiones/semana de 60 minutos).
Los participantes serán evaluados 1) al inicio y 2) a las 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento se asocia con una disminución del funcionamiento cognitivo (FC), lo que influye negativamente en las capacidades motoras de los adultos mayores (1). Las diferencias en el cerebro dinámico, es decir, las reducciones en la conectividad estructural y funcional, contribuyen al deterioro cognitivo. Sin embargo, las comunicaciones eficientes entre las regiones del cerebro funcionan como un requisito previo para la FQ (2,3).
Los programas dirigidos a la mejora del funcionamiento cognitivo evidenciaron la importancia de la velocidad de procesamiento de la información (IPS). Sin embargo, la IPS puede no ser el único factor que condiciona la relación entre la FC y la marcha en las personas mayores, especialmente en tareas locomotoras que requieren atención (4). Según Lezak et al. (5), el desempeño en cada área de la FC disminuye con el envejecimiento, y la disminución más significativa se reporta en el desempeño de tareas atencionales complejas como la atención selectiva o dividida.
Estudios recientes centrados en programas de acondicionamiento físico o cognitivo han demostrado que el desempeño de tareas duales (DT), en particular el hecho de caminar mientras se realiza una tarea con interferencia cognitiva, predice el riesgo de fragilidad, discapacidad y mortalidad en las personas mayores (6,7).
Según Bahureksa, et al. (8), para el mantenimiento del equilibrio es necesario incorporar y descifrar la información sensoriomotora a través de la FC. Por otro lado, los programas de ejercicios se reportaron como estrategias efectivas para mejorar la agilidad, la fuerza muscular y la composición corporal (9, 10). Sin embargo, no se encontraron estudios que enfocaran el efecto y los beneficios de un programa de ejercicio multimodal que privilegia la IPS sobre la actividad eléctrica cerebral, la FQ y la aptitud funcional en adultos mayores que viven en la comunidad.
Este programa de ejercicio multimodal, que privilegia la velocidad de procesamiento de la información y comprende ejercicios sensoriomotores y neurocognitivos, puede revertir el proceso de pérdida y deterioro de la dinámica cerebral, la FQ y la condición física en adultos mayores comunitarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Évora, Portugal
- Universidade de Évora
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos o femeninos de ≥65 años;
- Adultos mayores residentes en la comunidad que viven de forma independiente;
Criterio de exclusión:
- Presencia de deterioro cognitivo (Mini-Examen del Estado Mental) (11);
- Presencia de deficiencia motora que comprometa la participación en el programa;
- Presencia de problemas neurológicos o enfermedades que comprometan la participación en el programa;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de ejercicio multimodal
El grupo de intervención experimental asistirá al programa de ejercicio multimodal.
El programa integra 3 sesiones/semana de 60 minutos en días alternos.
El programa de ejercicio multimodal incluye ejercicios que promueven la estimulación cognitiva y motora simultánea.
|
Cada sesión incluye: ritual de inicio (5 min), calentamiento (15 min), sección principal que comprende los ejercicios multimodales (30 min), enfriamiento (5 min) y ritual final (5 min).
En la etapa inicial se realizará la activación de diferentes grupos musculares.
La sección principal (ejercicios multimodales) estará enfocada a los objetivos específicos a través de actividades sensoriomotrices y neurocognitivas y privilegiará IPS.
Esta sección incluye períodos que van de 10 a 15 min de ejercicios enfocados principalmente a la estimulación motora - condición física (fuerza, equilibrio y agilidad) - alternando con ejercicios enfocados principalmente a la estimulación cognitiva - CF (capacidad de planificación, resolución de problemas, IPS, atención y DT actuación).
En el enfriamiento los participantes normalizarán sus parámetros fisiológicos.
Finalmente, en el ritual de finalización, los participantes firman una hoja de asistencia a la sesión, que incluye el esfuerzo percibido (Escala de Borg) y la satisfacción (Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento del Cuidador).
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Sin intervención: Grupo de control
Cuidado usual.
Después del estudio, se ofrecerá la oportunidad de integrar un programa de ejercicios similar para los participantes del grupo de control (GC).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio, comparación entre y dentro de los grupos
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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Medida dinámica de resultados cerebrales: evaluación electroencefalográfica para evaluar los análisis de frecuencia en el espectro de potencia alfa, theta y beta
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0, 3 meses
|
Cambio desde el inicio, comparación entre y dentro de los grupos
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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Medida de resultado de funcionamiento cognitivo: prueba de la Torre de Londres, que va de 0 (peor) a 36 (mejor), para evaluar la capacidad de resolución de problemas (n)
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0, 3 meses
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Cambio desde el inicio, comparación entre y dentro de los grupos
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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Medida de resultado de funcionamiento cognitivo: prueba de la Torre de Londres para evaluar el tiempo (s) de planificación y ejecución
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0, 3 meses
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Cambio desde el inicio, comparación entre y dentro de los grupos
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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Medida de resultado de funcionamiento cognitivo: evaluación del campo visual útil, que va de 17 (mejor) a 500 (peor), para evaluar la velocidad de procesamiento, la atención selectiva y dividida (ms)
|
0, 3 meses
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Cambio desde el inicio, comparación entre y dentro de los grupos
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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Medida de resultado de aptitud física: prueba Timed Up and Go (versión de tarea única y doble) para evaluar la agilidad y el desempeño de tareas dobles
|
0, 3 meses
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Cambio desde el inicio, comparación entre y dentro de los grupos
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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Medida de resultado de condición física: la prueba de diez pasos para evaluar la agilidad (s)
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0, 3 meses
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Cambio desde el inicio, comparación entre y dentro de los grupos
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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Medida de resultado de condición física - Prueba de condición física para adultos mayores (de pie en una silla de 30 segundos) para evaluar la fuerza (resistencia) de la parte inferior del cuerpo (n)
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0, 3 meses
|
Cambio desde el inicio, comparación entre y dentro de los grupos
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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Medida de resultado de aptitud física: batería breve de rendimiento físico (prueba de soporte de silla) para evaluar la fuerza (potencia) de la parte inferior del cuerpo (n)
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0, 3 meses
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Cambio desde el inicio, comparación entre y dentro de los grupos
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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Medida de resultados de aptitud física - Escala de equilibrio avanzada de Fullerton (versión modificada), que va de 0 (peor) a 16 (mejor) puntos, para evaluar el equilibrio
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0, 3 meses
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Cambio desde el inicio, comparación entre y dentro de los grupos
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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Medida de resultado de composición corporal: analizador de bioimpedancia (Tanita® MC-780) para evaluar la masa de grasa corporal (%)
|
0, 3 meses
|
Cambio desde el inicio, comparación entre y dentro de los grupos
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
|
Medida de resultado de composición corporal: analizador de bioimpedancia (Tanita® MC-780) para evaluar la masa magra corporal (%)
|
0, 3 meses
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Cambio desde el inicio, comparación entre y dentro de los grupos
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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Medida de resultado de composición corporal: analizador de bioimpedancia (Tanita® MC-780) para evaluar el agua corporal (%)
|
0, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hugo Rosado, MSc, University of Évora
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Lezak MD, Howieson DB, Bigler ED, Tranel, D. Neuropsychological assessment. New York: Oxford University Press, 5th Edition; 2012.
- Morgado J, Rocha CS, Maruta C, Guerreiro M, Martins, IP. New normative values of Mini-mental State Examination. Sinapse: Sociedade Portuguesa de Neurologia. 2009 Nov; 9(2): 10-16
- Bherer L. Cognitive plasticity in older adults: effects of cognitive training and physical exercise. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:1-6. doi: 10.1111/nyas.12682.
- Ferreira LK, Busatto GF. Resting-state functional connectivity in normal brain aging. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Mar;37(3):384-400. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.01.017. Epub 2013 Jan 17.
- Bennett IJ, Madden DJ. Disconnected aging: cerebral white matter integrity and age-related differences in cognition. Neuroscience. 2014 Sep 12;276:187-205. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.11.026. Epub 2013 Nov 23.
- Holtzer R, Mahoney J, Verghese J. Intraindividual variability in executive functions but not speed of processing or conflict resolution predicts performance differences in gait speed in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Aug;69(8):980-6. doi: 10.1093/gerona/glt180. Epub 2013 Nov 27.
- Verghese J, Holtzer R, Lipton RB, Wang C. Mobility stress test approach to predicting frailty, disability, and mortality in high-functioning older adults. J Am Geriatr Soc. 2012 Oct;60(10):1901-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04145.x. Epub 2012 Sep 24.
- Brustio PR, Magistro D, Zecca M, Rabaglietti E, Liubicich ME. Age-related decrements in dual-task performance: Comparison of different mobility and cognitive tasks. A cross sectional study. PLoS One. 2017 Jul 21;12(7):e0181698. doi: 10.1371/journal.pone.0181698. eCollection 2017.
- Bahureksa L, Najafi B, Saleh A, Sabbagh M, Coon D, Mohler MJ, Schwenk M. The Impact of Mild Cognitive Impairment on Gait and Balance: A Systematic Review and Meta-Analysis of Studies Using Instrumented Assessment. Gerontology. 2017;63(1):67-83. doi: 10.1159/000445831. Epub 2016 May 13.
- Latorre Roman PA, Garcia-Pinillos F, Huertas Herrador JA, Cozar Barba M, Munoz Jimenez M. Relationship between sex, body composition, gait speed and body satisfaction in elderly people. Nutr Hosp. 2014 Oct 1;30(4):851-7. doi: 10.3305/nh.2014.30.4.7669.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Brain Dynamics
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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