非小細胞肺癌における免疫チェックポイント阻害剤に対する応答の予測的代謝シグネチャの同定 (METABO-ICI)

免疫チェックポイント阻害剤 (ICI) は、非小細胞肺癌 (NSCLC) 治療の第一選択および第二選択として、新しい標準治療になりつつあります。 今日まで、応答の強力な予測バイオマーカーは見つかっていません。 最近、微生物叢の組成が患者のICIへの反応能力を左右する可能性があることが示されました。 微生物叢は、その後免疫系に作用する循環代謝産物を生成するため、研究者は、微生物叢の機能を反映する代謝サインが ICI に対する反応の予測バイオマーカーを表す可能性があるという仮説を立てました。

主な目的は、ICI 応答に関連するベースラインの代謝シグネチャ (質量分析によるメタボロミクス分析) を特定することです。 二次的な目的は、代謝サインを微生物叢の組成 (メタゲノミクス分析 RNA 16S) および免疫プロファイルと結び付け、さらに ICI に対する臨床反応と結び付けることです。 プロファイルの進化 (代謝、メタゲノミクス、および免疫) も、ICI 開始後 2 か月および腫瘍の進行時に分析されます (存在する場合)。

そのために、治験責任医師は、ICI で治療された 60 人の NSCLC 患者を、CHUGA で 18 か月以内に第 1、第 2、または第 3 ラインの治療として登録することを計画しています。 ICI 治療の開始前、開始後 2 か月、および進行時に、血液と糞便を採取します。 ICI開始の2週間前または4週間前に抗生物質またはコルチコ療法を受けた患者は、この研究から除外されます。