Identificación de una firma metabólica predictiva de respuesta a inhibidores de puntos de control inmunitarios en carcinoma de pulmón de células no pequeñas (METABO-ICI)

Los inhibidores de los puntos de control inmunitarios (ICI) se están convirtiendo en nuevos estándares de atención para el tratamiento del carcinoma de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), tanto como primera como segunda línea de tratamiento. Hasta la fecha, no se ha encontrado ningún biomarcador predictivo potente de respuesta. Recientemente se ha demostrado que la composición de la microbiota podría dictar la capacidad de los pacientes para responder a la ICI. Dado que la microbiota produce metabolitos circulantes que posteriormente actuarán sobre el sistema inmunitario, los investigadores plantearon la hipótesis de que la firma metabólica, que refleja la función de la microbiota, podría representar un biomarcador predictivo de respuesta a la ICI.

El objetivo principal es identificar la firma metabólica basal (análisis metabolómico por espectrometría de masas) asociada a la respuesta de ICI. Los objetivos secundarios son vincular la firma metabólica con la composición de la microbiota (análisis metagenómico de ARN 16S) y el perfil inmunitario, y en conjunto con la respuesta clínica a la ICI. La evolución del perfil (metabólico, metagenómico e inmunitario) también se analizará a los 2 meses del inicio de la ICI y al avance del tumor, si lo hubiera.

Para hacerlo, los investigadores planean inscribir a 60 pacientes con NSCLC tratados por ICI como primera, segunda o tercera línea de tratamiento en CHUGA en 18 meses. La sangre y las heces se recolectarán antes y 2 meses después del inicio del tratamiento con ICI, así como en la progresión. Serán excluidos de este estudio, los pacientes que hayan recibido antibiótico o corticoterapia 2 o 4 semanas antes del inicio de la ICI, respectivamente.