読書のための拡大装置の使用を強化する社会的支援ロボット
2024年7月17日 更新者：Ava K. Bittner, OD, PhD、University of California, Los Angeles
読書のための拡大装置の使用を強化するための社会的支援ロボットによる行動介入の開発
この探索的研究プロジェクトの目的は、社会的支援ロボットの予備的な有効性をカスタマイズ、展開、および評価することです。これは、視覚障害のある個人の読書のための新しい拡大装置の最適かつ長期的な使用を動機付け、促進するための新しいアプローチです。
目標は、読書などの重要な日常活動を行いながら視覚障害を軽減しようとするために、拡大鏡の使用に習熟するために患者の受け入れ、順守、およびスキルの強化を促進することです。
ロービジョンの蔓延、ロービジョン リハビリテーション提供者の不足、および交通や地理などのケアへのアクセスに関連する障壁を考えると、これは優先度が高く、これらすべてが追加のサポートを提供するためのこの補完的なアプローチの開発の動機となっています。社会的支援ロボットによって自宅で。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ava K Bittner, OD, PhD
- 電話番号：310-206-4649
- メール：abittner@mednet.ucla.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Andrea Obligacion
- 電話番号：310-206-9566
- メール：AObligacion@mednet.ucla.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- UCLA Stein Eye Institute
-
コンタクト：
- Ava K Bittner, OD, PhD
- 電話番号：310-206-4649
-
主任研究者：
- Ava K Bittner, OD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- あらゆる眼疾患によるあらゆるレベルの視力喪失を持つ個人、
- 18歳以上、
- UCLA ビジョン リハビリテーション センターから拡大装置 (つまり、ハンドヘルド光学拡大鏡、ポータブル電子ビデオ拡大鏡、一部のスタンド拡大鏡、および CCTV) を受け取りました。
除外基準:
- 予定されていた勉強会や見学に参加できない日程（勉強期間中の転居や長期休暇を含む）、
- 研究手順を理解できない、または一貫した方法で視覚刺激への反応を伝えることができない (TICS による認知障害)、
- 薬物乱用、
- 重度の難聴 (電話やロボットからのコミュニケーションが聞こえない)、
- 参加または寿命を制限する可能性が高い重大な病状、
- 彼らの拡大鏡デバイスには、ビーコン センサーと組み合わせて動作しない機能があります。(1) ハンズフリーであり、使用中に患者の手がデバイスを保持する場所がありません (したがって、温度の大幅な変化を記録しません)。 ）、および／または（２）デバイスに干渉することなくビーコンセンサーを取り付けることができる、少なくとも１インチ×１インチの表面積がないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：即時ロボット
研究参加の1か月後、参加者はロボットを自宅で2か月間受け取り、その後ロボットなしで3か月間観察します。
|
社会的支援ロボットは、ダイアログや会話を行うようにカスタマイズされ、視覚障害のある個人が自宅で読書するための新しい拡大デバイスの最適な使用を動機付け、促進します。
|
|
アクティブコンパレータ：遅延/順番待ちロボット
研究登録から 3 か月後、参加者はロボットを自宅で 3 か月間受け取ります。
|
社会的支援ロボットは、ダイアログや会話を行うようにカスタマイズされ、視覚障害のある個人が自宅で読書するための新しい拡大デバイスの最適な使用を動機付け、促進します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
活動インベントリ
時間枠：社会支援ロボットを受け取ってから、登録後 1 か月から 2 ～ 3 か月に変化
|
アンケート;スコアは論理単位で Rasch 分析され、スコアが高いか正のスコアは難易度が低い (つまり、改善) ことを示します。
|
社会支援ロボットを受け取ってから、登録後 1 か月から 2 ～ 3 か月に変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MNread
時間枠：Immediate ロボットの場合: ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月。 Delayed/Waitlist ロボットの場合: ベースライン、3 か月、6 か月。
|
リーディングテスト
|
Immediate ロボットの場合: ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月。 Delayed/Waitlist ロボットの場合: ベースライン、3 か月、6 か月。
|
|
持続黙読テスト
時間枠：ベースラインおよび毎月 6 か月間
|
リーディングテスト
|
ベースラインおよび毎月 6 か月間
|
|
老年うつ病尺度 (GDS)
時間枠：ベースラインおよび毎月 6 か月間
|
アンケート;スケールの範囲は 0 ～ 15 で、値が大きいほどうつ病が大きいことを示します
|
ベースラインおよび毎月 6 か月間
|
|
パナス
時間枠：ベースラインおよび毎月 6 か月間
|
アンケート;スケールの範囲は 10 ～ 50 で、値が大きいほどポジティブな気分であることを示します
|
ベースラインおよび毎月 6 か月間
|
|
知覚ストレススケール
時間枠：ベースラインおよび毎月 6 か月間
|
アンケート;スケールの範囲は 0 ～ 56 で、値が大きいほどストレスが大きいことを示します
|
ベースラインおよび毎月 6 か月間
|
|
3項目のUCLA孤独感スケール
時間枠：ベースラインおよび毎月 6 か月間
|
アンケート;スケールの範囲は 3 ～ 9 で、値が大きいほど孤独が大きいことを示します
|
ベースラインおよび毎月 6 か月間
|
|
デューク ソーシャル サポート インデックス
時間枠：ベースラインおよび毎月 6 か月間
|
アンケート;スケールの範囲は 10 から 30 で、値が大きいほど社会的支援が大きいことを示します
|
ベースラインおよび毎月 6 か月間
|
|
アルメーレ
時間枠：入学後 1 か月、社会支援ロボットを受け取ってから 2 ～ 3 か月
|
アンケート;スケールの範囲は 41 から 205 で、値が大きいほどロボットが受け入れられていることを示します
|
入学後 1 か月、社会支援ロボットを受け取ってから 2 ～ 3 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ava K Bittner, OD, PhD、UCLA Stein Eye Institute; Vision Rehabilitation Center
- 主任研究者：Maja J Mataric, PhD、USC Interaction Lab; Viterbi School of Engineering
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月22日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月5日
最初の投稿 (実際)
2019年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月17日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。