Sociaal ondersteunende robots om het gebruik van vergrotingsapparaten voor lezen te verbeteren
17 juli 2024 bijgewerkt door: Ava K. Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles
Ontwikkeling van een gedragsinterventie met sociaal ondersteunende robots om het gebruik van vergrotingsapparaten voor lezen te verbeteren
De doelstellingen van dit verkennend onderzoeksproject zijn het aanpassen, inzetten en evalueren van de voorlopige doeltreffendheid van een sociaal ondersteunende robot als een nieuwe benadering om een optimaal, langdurig gebruik van nieuwe vergrotingsapparaten voor lezen bij personen met visusverlies te motiveren en aan te moedigen.
De doelen zijn het bevorderen van acceptatie door de patiënt, therapietrouw en versterking van vaardigheden om vaardigheid in het gebruik van het vergrootglas te bereiken, om te proberen de visuele handicap te verminderen tijdens het uitvoeren van belangrijke dagelijkse activiteiten, zoals leestaken.
Dit heeft hoge prioriteit gezien de toenemende prevalentie van slechtziendheid, het gebrek aan revalidatieaanbieders voor slechtzienden en belemmeringen in verband met de toegang tot zorg, zoals vervoer en geografie, die allemaal de ontwikkeling van deze aanvullende aanpak voor het bieden van aanvullende ondersteuning motiveren thuis door de sociaal ondersteunende robot.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ava K Bittner, OD, PhD
- Telefoonnummer: 310-206-4649
- E-mail: abittner@mednet.ucla.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Andrea Obligacion
- Telefoonnummer: 310-206-9566
- E-mail: AObligacion@mednet.ucla.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Werving
- UCLA Stein Eye Institute
-
Contact:
- Ava K Bittner, OD, PhD
- Telefoonnummer: 310-206-4649
-
Hoofdonderzoeker:
- Ava K Bittner, OD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met elk niveau van gezichtsverlies als gevolg van een oogaandoening,
- 18 jaar en ouder,
- een vergrotingsapparaat (d.w.z. draagbare optische loepen, draagbare elektronische videoloepen, sommige staande loepen en CCTV's) ontvangen van het UCLA Vision Rehabilitation Center.
Uitsluitingscriteria:
- roosters die deelname aan geplande studiesessies of bezoeken niet toestaan (inclusief plannen om te verhuizen of langere vakantie op te nemen tijdens de studieperiode),
- onvermogen om studieprocedures te begrijpen of reacties op visuele stimuli op een consistente manier te communiceren (cognitieve stoornissen volgens TICS),
- middelenmisbruik,
- aanzienlijk gehoorverlies (niet in staat om communicatie per telefoon of robot te horen),
- significante medische aandoening die deelname of levensduur waarschijnlijk beperkt,
- hun vergrootglas heeft functies die niet werken in combinatie met de bakensensoren: (1) handsfree en hebben geen plaats waar de hand van de patiënt het apparaat vasthoudt tijdens gebruik (daarom zouden ze geen significante verandering in temperatuur registreren ), en/of (2) geen oppervlak van ten minste 1"x1" waarop de bakensensor kan worden bevestigd zonder het apparaat te hinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke robot
Een maand na deelname aan de studie krijgen de deelnemers de robot twee maanden thuis, gevolgd door een observatieperiode van drie maanden zonder de robot.
|
Een sociaal ondersteunende robot zal worden aangepast om dialogen en gesprekken aan te gaan om te motiveren en aan te moedigen om optimaal gebruik te maken van nieuwe vergrotingsapparaten om thuis te lezen door mensen met een visuele beperking.
|
|
Actieve vergelijker: Vertraagde/Wachtlijst Robot
Drie maanden na deelname aan het onderzoek krijgen de deelnemers de robot drie maanden thuis.
|
Een sociaal ondersteunende robot zal worden aangepast om dialogen en gesprekken aan te gaan om te motiveren en aan te moedigen om optimaal gebruik te maken van nieuwe vergrotingsapparaten om thuis te lezen door mensen met een visuele beperking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteiten inventaris
Tijdsspanne: veranderen van 1 maand na inschrijving naar 2-3 maanden na ontvangst van de sociaal ondersteunende robot
|
vragenlijst; scores worden Rasch geanalyseerd in logische eenheden met hogere of positieve scores die wijzen op minder moeilijkheid (d.w.z. verbetering)
|
veranderen van 1 maand na inschrijving naar 2-3 maanden na ontvangst van de sociaal ondersteunende robot
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MNlees
Tijdsspanne: Voor Immediate robot: baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden. Voor vertraagde/wachtlijstrobot: basislijn, 3 maanden, 6 maanden.
|
lees test
|
Voor Immediate robot: baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden. Voor vertraagde/wachtlijstrobot: basislijn, 3 maanden, 6 maanden.
|
|
Aanhoudende stille leestest
Tijdsspanne: basislijn en maandelijks gedurende 6 maanden
|
lees test
|
basislijn en maandelijks gedurende 6 maanden
|
|
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: basislijn en maandelijks gedurende 6 maanden
|
vragenlijst; schaal loopt van 0 tot 15, waarbij hogere waarden een grotere depressie aangeven
|
basislijn en maandelijks gedurende 6 maanden
|
|
PANAS
Tijdsspanne: basislijn en maandelijks gedurende 6 maanden
|
vragenlijst; schaal loopt van 10 tot 50, waarbij hogere waarden wijzen op meer positieve stemmingen
|
basislijn en maandelijks gedurende 6 maanden
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: basislijn en maandelijks gedurende 6 maanden
|
vragenlijst; schaal loopt van 0 tot 56, waarbij hogere waarden duiden op meer ervaren stress
|
basislijn en maandelijks gedurende 6 maanden
|
|
UCLA Eenzaamheidsschaal met 3 items
Tijdsspanne: basislijn en maandelijks gedurende 6 maanden
|
vragenlijst; schaal loopt van 3 tot 9, waarbij hogere waarden wijzen op grotere eenzaamheid
|
basislijn en maandelijks gedurende 6 maanden
|
|
Duke sociale ondersteuningsindex
Tijdsspanne: basislijn en maandelijks gedurende 6 maanden
|
vragenlijst; schaal loopt van 10 tot 30, waarbij hogere waarden duiden op meer sociale steun
|
basislijn en maandelijks gedurende 6 maanden
|
|
Almere
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving en 2-3 maanden na ontvangst van de sociaal ondersteunende robot
|
vragenlijst; schaal varieert van 41 tot 205, waarbij hogere waarden een grotere acceptatie van robots aangeven
|
1 maand na inschrijving en 2-3 maanden na ontvangst van de sociaal ondersteunende robot
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ava K Bittner, OD, PhD, UCLA Stein Eye Institute; Vision Rehabilitation Center
- Hoofdonderzoeker: Maja J Mataric, PhD, USC Interaction Lab; Viterbi School of Engineering
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-001429
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .