Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociálně asistenční roboti pro lepší využití zařízení pro zvětšení ke čtení

17. července 2024 aktualizováno: Ava K. Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles

Vývoj behaviorální intervence se sociálně asistenčními roboty pro zvýšení využití zvětšovacího zařízení pro čtení

Cílem tohoto výzkumného projektu je přizpůsobit, nasadit a vyhodnotit předběžnou účinnost sociálně asistenčního robota jako nového přístupu k motivaci a podpoře optimálního, dlouhodobého používání nových zvětšovacích zařízení pro čtení u jedinců se ztrátou zraku. Cílem je podpořit přijetí pacienta, jeho dodržování a posílení dovedností, aby bylo dosaženo odbornosti v používání lupy, s cílem pokusit se snížit zrakové postižení při provádění důležitých každodenních činností, jako jsou úkoly při čtení. Jedná se o vysokou prioritu vzhledem k rostoucímu výskytu slabozrakých, nedostatku poskytovatelů rehabilitace pro slabozraké a překážkám souvisejícím s přístupem k péči, jako je doprava a geografická poloha, které všechny motivují k rozvoji tohoto doplňkového přístupu k poskytování další podpory. doma u sociálně asistenčního robota.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA Stein Eye Institute
        • Kontakt:
          • Ava K Bittner, OD, PhD
          • Telefonní číslo: 310-206-4649
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ava K Bittner, OD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s jakoukoli úrovní ztráty zraku v důsledku jakéhokoli očního onemocnění,
  • věk 18 let a starší,
  • obdržela zvětšovací zařízení (tj. ruční optické lupy, přenosné elektronické video lupy, některé stojanové lupy a CCTV) z UCLA Vision Rehabilitation Center.

Kritéria vyloučení:

  • rozvrhy neumožňující účast na plánovaných studijních sezeních nebo návštěvách (včetně plánování stěhování nebo prodloužené dovolené během studijního období),
  • neschopnost porozumět studijním postupům nebo konzistentně komunikovat reakce na vizuální podněty (kognitivní poruchy podle TICS),
  • zneužívání návykových látek,
  • výrazná ztráta sluchu (není možné slyšet komunikaci po telefonu nebo od robota),
  • významný zdravotní stav pravděpodobně omezující účast nebo délku života,
  • jejich lupa má funkce, které by ve spojení se senzory majáku nefungovaly: (1) handsfree a nemají místo, kde by ruka pacienta při používání zařízení držela (nezaznamenali by tedy výraznou změnu teploty a/nebo (2) žádný povrch o rozměrech alespoň 1"x1", ke kterému by bylo možné připevnit čidlo majáku, aniž by došlo k interferenci se zařízením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžitý robot
Jeden měsíc po vstupu do studie dostanou účastníci robota doma na dva měsíce, po kterých bude následovat tříměsíční období pozorování bez robota.
Behaviorální: Sociálně asistenční robot pro rehabilitaci slabozrakých
Sociálně asistenční robot bude přizpůsoben tak, aby se zapojil do dialogu a konverzací, aby motivoval a podpořil optimální používání nových zvětšovacích zařízení pro domácí čtení u jedinců se ztrátou zraku.
Aktivní komparátor: Robot zpožděného/čekacího seznamu
Tři měsíce po vstupu do studie dostanou účastníci robota na tři měsíce domů.
Behaviorální: Sociálně asistenční robot pro rehabilitaci slabozrakých
Sociálně asistenční robot bude přizpůsoben tak, aby se zapojil do dialogu a konverzací, aby motivoval a podpořil optimální používání nových zvětšovacích zařízení pro domácí čtení u jedinců se ztrátou zraku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář aktivit
Časové okno: změna z 1 měsíce po registraci na 2–3 měsíce po obdržení sociálně asistenčního robota
dotazník; skóre bude Rasch analyzováno v logických jednotkách s vyšším nebo pozitivním skóre indikujícím menší obtížnost (tj. zlepšení)
změna z 1 měsíce po registraci na 2–3 měsíce po obdržení sociálně asistenčního robota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MNread
Časové okno: Pro okamžitého robota: základní stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců. Pro robota Delayed/Waitlist: základní stav, 3 měsíce, 6 měsíců.
test čtení
Pro okamžitého robota: základní stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců. Pro robota Delayed/Waitlist: základní stav, 3 měsíce, 6 měsíců.
Test trvalého tichého čtení
Časové okno: základní a měsíčně po dobu 6 měsíců
test čtení
základní a měsíčně po dobu 6 měsíců
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: základní a měsíčně po dobu 6 měsíců
dotazník; stupnice se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší hodnoty indikují větší depresi
základní a měsíčně po dobu 6 měsíců
PANAS
Časové okno: základní a měsíčně po dobu 6 měsíců
dotazník; stupnice se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší hodnoty indikují větší pozitivní náladu
základní a měsíčně po dobu 6 měsíců
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: základní a měsíčně po dobu 6 měsíců
dotazník; stupnice se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší hodnoty indikují větší vnímaný stres
základní a měsíčně po dobu 6 měsíců
3-položková stupnice osamělosti UCLA
Časové okno: základní a měsíčně po dobu 6 měsíců
dotazník; škála se pohybuje od 3 do 9, přičemž vyšší hodnoty indikují větší osamělost
základní a měsíčně po dobu 6 měsíců
Dukeův index sociální podpory
Časové okno: základní a měsíčně po dobu 6 měsíců
dotazník; škála se pohybuje od 10 do 30, přičemž vyšší hodnoty ukazují na větší sociální podporu
základní a měsíčně po dobu 6 měsíců
Almere
Časové okno: 1 měsíc po registraci a 2-3 měsíce po obdržení sociálně asistenčního robota
dotazník; stupnice se pohybuje od 41 do 205, přičemž vyšší hodnoty ukazují na větší akceptaci robotů
1 měsíc po registraci a 2-3 měsíce po obdržení sociálně asistenčního robota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

University of Southern California

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ava K Bittner, OD, PhD, UCLA Stein Eye Institute; Vision Rehabilitation Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Maja J Mataric, PhD, USC Interaction Lab; Viterbi School of Engineering

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-001429

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízké vidění

Klinické studie na Sociálně asistenční robot pro rehabilitaci slabozrakých

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit