- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04190134
Sosiaalisesti avustavat robotit tehostamaan suurennuslaitteen käyttöä lukemiseen
keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ava K. Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles
Käyttäytymiseen perustuvan toiminnan kehittäminen sosiaalisesti avustavien robottien avulla suurennuslaitteen käytön tehostamiseksi lukemiseen
Tämän tutkivan tutkimusprojektin tavoitteena on räätälöidä, ottaa käyttöön ja arvioida sosiaalisesti avustavan robotin alustavaa tehokkuutta uudenlaisena lähestymistavana motivoida ja kannustaa uusien suurennuslaitteiden optimaaliseen ja pitkäaikaiseen käyttöön lukemiseen ihmisillä, joilla on näkövamma.
Tavoitteena on edistää potilaan hyväksyntää, sitoutumista ja taitojen vahvistamista suurentimen käyttötaitojen saavuttamiseksi, jotta voidaan yrittää vähentää näkövammaisuutta suoritettaessa tärkeitä päivittäisiä toimintoja, kuten lukutehtäviä.
Tämä on tärkeä prioriteetti, kun otetaan huomioon heikentyneen näkökyvyn lisääntyminen, heikkonäköisten kuntoutuksen tarjoajien vähäisyys ja hoitoon pääsyyn liittyvät esteet, kuten kuljetus ja maantiede, jotka kaikki motivoivat kehittämään tätä täydentävää lähestymistapaa lisätuen tarjoamiseksi. kotona sosiaalisesti avustavan robotin toimesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ava K Bittner, OD, PhD
- Puhelinnumero: 310-206-4649
- Sähköposti: abittner@mednet.ucla.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrea Obligacion
- Puhelinnumero: 310-206-9566
- Sähköposti: AObligacion@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- UCLA Stein Eye Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Ava K Bittner, OD, PhD
- Puhelinnumero: 310-206-4649
-
Päätutkija:
- Ava K Bittner, OD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on minkä tahansa tasoinen näönmenetys minkä tahansa silmäsairauden vuoksi,
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat,
- sai suurennuslaitteet (eli kädessä pidettävät optiset suurennuslasit, kannettavat elektroniset videosuurentimet, jotkin jalustan suurennuslasit ja CCTV:t) UCLA Vision Rehabilitation Centeristä.
Poissulkemiskriteerit:
- aikataulut, jotka eivät salli osallistumista suunnitelluille opintojaksoille tai vierailuille (mukaan lukien muuton tai pidennetyn loman suunnittelu opintojakson aikana),
- kyvyttömyys ymmärtää tutkimusmenetelmiä tai kommunikoida reaktiot visuaalisiin ärsykkeisiin johdonmukaisella tavalla (kognitiivinen heikentyminen TICS:n mukaan),
- päihteiden väärinkäyttö,
- merkittävä kuulon heikkeneminen (ei voi kuulla viestintää puhelimitse tai robotilta),
- merkittävä sairaus, joka todennäköisesti rajoittaa osallistumista tai elinikää,
- heidän suurennuslaitteessa on ominaisuuksia, jotka eivät toimisi yhdessä majakka-antureiden kanssa: (1) handsfree-tilassa, eikä niissä ole paikkaa, jossa potilaan käsi pitää laitetta käytön aikana (täten ne eivät rekisteröiisi merkittävää lämpötilan muutosta ), ja/tai (2) ei pinta-alaa, joka on vähintään 1"x1", johon majakkaanturi voitaisiin kiinnittää häiritsemättä laitetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön robotti
Kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta osallistujat saavat robotin kotiin kahdeksi kuukaudeksi, minkä jälkeen seuraa kolmen kuukauden tarkkailujakso ilman robottia.
|
Sosiaalisesti avustava robotti räätälöidään osallistumaan dialogiin ja keskusteluihin, jotka motivoivat ja rohkaisevat käyttämään uusia suurennuslaitteita optimaalisesti lukemiseen kotona näkövammaisia henkilöitä.
|
|
Active Comparator: Viivästynyt/odotuslista robotti
Kolme kuukautta tutkimukseen tulon jälkeen osallistujat saavat robotin kotiin kolmeksi kuukaudeksi.
|
Sosiaalisesti avustava robotti räätälöidään osallistumaan dialogiin ja keskusteluihin, jotka motivoivat ja rohkaisevat käyttämään uusia suurennuslaitteita optimaalisesti lukemiseen kotona näkövammaisia henkilöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintojen inventointi
Aikaikkuna: vaihda 1 kk ilmoittautumisen jälkeen 2-3 kuukauteen sosiaalisesti avustavan robotin vastaanottamisen jälkeen
|
kyselylomake; pisteet Rasch analysoidaan logiikkayksiköissä korkeammilla tai positiivisilla pisteillä, jotka osoittavat vähemmän vaikeutta (eli parannusta)
|
vaihda 1 kk ilmoittautumisen jälkeen 2-3 kuukauteen sosiaalisesti avustavan robotin vastaanottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MNread
Aikaikkuna: Välittömälle robotille: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta. Viivästyneen/odotuslistan robotti: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
lukutesti
|
Välittömälle robotille: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta. Viivästyneen/odotuslistan robotti: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
|
Jatkuva hiljainen lukutesti
Aikaikkuna: perustilanteessa ja kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
lukutesti
|
perustilanteessa ja kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: perustilanteessa ja kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
kyselylomake; asteikko vaihtelee välillä 0-15, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa masennusta
|
perustilanteessa ja kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
|
PANAS
Aikaikkuna: perustilanteessa ja kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
kyselylomake; asteikko vaihtelee välillä 10-50, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa positiivista mielialaa
|
perustilanteessa ja kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: perustilanteessa ja kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
kyselylomake; asteikko vaihtelee välillä 0-56, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa havaittua rasitusta
|
perustilanteessa ja kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
|
UCLA:n 3-osainen yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: perustilanteessa ja kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
kyselylomake; asteikko vaihtelee välillä 3–9, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa yksinäisyyttä
|
perustilanteessa ja kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
|
Duken sosiaalisen tuen indeksi
Aikaikkuna: perustilanteessa ja kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
kyselylomake; asteikolla 10-30 korkeammat arvot osoittavat suurempaa sosiaalista tukea
|
perustilanteessa ja kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
|
Almere
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen ja 2-3 kk sosiaalisesti avustavan robotin vastaanottamisen jälkeen
|
kyselylomake; asteikko vaihtelee välillä 41-205, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa robottien hyväksyntää
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen ja 2-3 kk sosiaalisesti avustavan robotin vastaanottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ava K Bittner, OD, PhD, UCLA Stein Eye Institute; Vision Rehabilitation Center
- Päätutkija: Maja J Mataric, PhD, USC Interaction Lab; Viterbi School of Engineering
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-001429
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .