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Sozial unterstützende Roboter zur Verbesserung der Verwendung von Vergrößerungsgeräten zum Lesen

17. Juli 2024 aktualisiert von: Ava K. Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles

Entwicklung einer Verhaltensintervention mit sozial unterstützenden Robotern zur Verbesserung der Verwendung von Vergrößerungsgeräten zum Lesen

Die Ziele dieses explorativen Forschungsprojekts sind die Anpassung, Bereitstellung und Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit eines sozial unterstützenden Roboters als neuartiger Ansatz zur Motivation und Förderung der optimalen, langfristigen Nutzung neuer Vergrößerungsgeräte zum Lesen bei Personen mit Sehverlust. Die Ziele sind die Förderung der Patientenakzeptanz, Einhaltung und Stärkung der Fähigkeiten, um die Verwendung der Lupe zu beherrschen, um zu versuchen, die Sehbehinderung zu verringern, während wichtige tägliche Aktivitäten wie Leseaufgaben ausgeführt werden. Angesichts der zunehmenden Prävalenz von Sehbehinderung, des Mangels an Anbietern von Rehabilitationsmaßnahmen für Sehbehinderte und der Barrieren im Zusammenhang mit dem Zugang zur Versorgung, wie Transport und Geographie, die alle die Entwicklung dieses ergänzenden Ansatzes für die Bereitstellung zusätzlicher Unterstützung motivieren, hat dies eine hohe Priorität zu Hause durch den sozial unterstützenden Roboter.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • UCLA Stein Eye Institute
        • Kontakt:
          • Ava K Bittner, OD, PhD
          • Telefonnummer: 310-206-4649
        • Hauptermittler:
          • Ava K Bittner, OD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit jeglichem Grad an Sehverlust aufgrund einer Augenerkrankung,
  • ab 18 Jahren,
  • erhielten vom UCLA Vision Rehabilitation Center ein oder mehrere Vergrößerungsgeräte (d. h. tragbare optische Vergrößerungsgläser, tragbare elektronische Videolupen, einige Standlupen und CCTVs).

Ausschlusskriterien:

  • Zeitpläne, die die Teilnahme an geplanten Studiensitzungen oder Besuchen nicht zulassen (einschließlich der Planung eines Umzugs oder längeren Urlaubs während der Studienzeit),
  • Unfähigkeit, Studienabläufe zu verstehen oder Antworten auf visuelle Reize konsistent zu kommunizieren (kognitive Beeinträchtigung gemäß TICS),
  • Drogenmissbrauch,
  • erheblicher Hörverlust (nicht in der Lage, Kommunikation per Telefon oder Roboter zu hören),
  • erheblicher medizinischer Zustand, der wahrscheinlich die Teilnahme oder die Lebensdauer einschränkt,
  • Ihr Lupengerät hat Funktionen, die in Verbindung mit den Beacon-Sensoren nicht funktionieren würden: (1) freihändig und es gibt keinen Ort, an dem die Hand des Patienten das Gerät während des Gebrauchs hält (daher würden sie keine signifikante Temperaturänderung registrieren ) und/oder (2) keine Fläche von mindestens 1" x 1", an der der Bakensensor angebracht werden könnte, ohne das Gerät zu stören.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortiger Roboter
Einen Monat nach Studienbeginn erhalten die Teilnehmer den Roboter für zwei Monate zu Hause, gefolgt von einer dreimonatigen Beobachtungsphase ohne Roboter.
Verhalten: Sozial unterstützender Roboter für die Rehabilitation von Sehbehinderten
Ein sozial unterstützender Roboter wird so angepasst, dass er Dialoge und Gespräche führt, um Personen mit Sehverlust zu motivieren und die optimale Nutzung neuer Vergrößerungsgeräte zum Lesen zu Hause zu fördern.
Aktiver Komparator: Verspäteter/Wartelisten-Roboter
Drei Monate nach Studieneintritt erhalten die Teilnehmer den Roboter für drei Monate zu Hause.
Verhalten: Sozial unterstützender Roboter für die Rehabilitation von Sehbehinderten
Ein sozial unterstützender Roboter wird so angepasst, dass er Dialoge und Gespräche führt, um Personen mit Sehverlust zu motivieren und die optimale Nutzung neuer Vergrößerungsgeräte zum Lesen zu Hause zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätsinventar
Zeitfenster: Änderung von 1 Monat nach der Registrierung auf 2-3 Monate nach Erhalt des sozial unterstützenden Roboters
Fragebogen; Die Ergebnisse werden in logischen Einheiten Rasch analysiert, wobei höhere oder positive Ergebnisse eine geringere Schwierigkeit (d. h. Verbesserung) anzeigen.
Änderung von 1 Monat nach der Registrierung auf 2-3 Monate nach Erhalt des sozial unterstützenden Roboters

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MNgelesen
Zeitfenster: Für Immediate-Roboter: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate. Für Verzögerte/Wartelisten-Roboter: Baseline, 3 Monate, 6 Monate.
Lesetest
Für Immediate-Roboter: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate. Für Verzögerte/Wartelisten-Roboter: Baseline, 3 Monate, 6 Monate.
Sustained Silent Reading Test
Zeitfenster: Baseline und monatlich für 6 Monate
Lesetest
Baseline und monatlich für 6 Monate
Geriatrische Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: Baseline und monatlich für 6 Monate
Fragebogen; Die Skala reicht von 0 bis 15, wobei höhere Werte eine stärkere Depression anzeigen
Baseline und monatlich für 6 Monate
PANAS
Zeitfenster: Baseline und monatlich für 6 Monate
Fragebogen; Die Skala reicht von 10 bis 50, wobei höhere Werte eine positivere Stimmung anzeigen
Baseline und monatlich für 6 Monate
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Baseline und monatlich für 6 Monate
Fragebogen; Die Skala reicht von 0 bis 56, wobei höhere Werte einen stärker wahrgenommenen Stress anzeigen
Baseline und monatlich für 6 Monate
3-Punkte-UCLA-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline und monatlich für 6 Monate
Fragebogen; Die Skala reicht von 3 bis 9, wobei höhere Werte eine größere Einsamkeit anzeigen
Baseline und monatlich für 6 Monate
Duke Social Support Index
Zeitfenster: Baseline und monatlich für 6 Monate
Fragebogen; Die Skala reicht von 10 bis 30, wobei höhere Werte eine größere soziale Unterstützung anzeigen
Baseline und monatlich für 6 Monate
Almere
Zeitfenster: 1 Monat nach der Einschreibung und 2-3 Monate nach Erhalt des sozial unterstützenden Roboters
Fragebogen; Die Skala reicht von 41 bis 205, wobei höhere Werte eine größere Akzeptanz von Robotern anzeigen
1 Monat nach der Einschreibung und 2-3 Monate nach Erhalt des sozial unterstützenden Roboters

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

University of Southern California

Ermittler

  • Hauptermittler: Ava K Bittner, OD, PhD, UCLA Stein Eye Institute; Vision Rehabilitation Center
  • Hauptermittler: Maja J Mataric, PhD, USC Interaction Lab; Viterbi School of Engineering

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-001429

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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