Robots de asistencia social para mejorar el uso de dispositivos de aumento para la lectura
17 de mayo de 2023 actualizado por: Ava K. Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles
Desarrollo de una intervención conductual con robots de asistencia social para mejorar el uso de dispositivos de aumento para la lectura
Los objetivos de este proyecto de investigación exploratoria son personalizar, implementar y evaluar la eficacia preliminar de un robot de asistencia social como un enfoque novedoso para motivar y fomentar el uso óptimo a largo plazo de nuevos dispositivos de aumento para leer en personas con pérdida de visión.
Los objetivos son promover la aceptación del paciente, la adherencia y el refuerzo de habilidades para lograr la competencia en el uso de la lupa, con el fin de intentar reducir la discapacidad visual mientras realiza actividades diarias importantes, como las tareas de lectura.
Esta es una alta prioridad dada la creciente prevalencia de la baja visión, la escasez de proveedores de rehabilitación de la baja visión y las barreras relacionadas con el acceso a la atención, como el transporte y la geografía, todo lo cual motiva el desarrollo de este enfoque complementario para la prestación de apoyo adicional. en casa por el robot de asistencia social.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ava K Bittner, OD, PhD
- Número de teléfono: 310-206-4649
- Correo electrónico: abittner@mednet.ucla.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Max Estabrook
- Número de teléfono: 310-206-9566
- Correo electrónico: mestabrook@mednet.ucla.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- UCLA Stein Eye Institute
-
Contacto:
- Ava K Bittner, OD, PhD
- Número de teléfono: 310-206-4649
-
Investigador principal:
- Ava K Bittner, OD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con cualquier nivel de pérdida de visión debido a alguna enfermedad ocular,
- mayores de 18 años,
- recibió un(os) dispositivo(s) de aumento (es decir, lupas ópticas de mano, lupas de video electrónicas portátiles, algunas lupas de pie y CCTV) del Centro de Rehabilitación de la Visión de UCLA.
Criterio de exclusión:
- horarios que no permiten la participación en sesiones de estudio o visitas planificadas (incluida la planificación de mudanza o vacaciones prolongadas durante el período de estudio),
- incapacidad para comprender los procedimientos de estudio o comunicar respuestas a estímulos visuales de manera consistente (deterioro cognitivo según TICS),
- abuso de sustancias,
- pérdida auditiva significativa (incapaz de escuchar la comunicación por teléfono o de un robot),
- condición médica significativa que probablemente limite la participación o la esperanza de vida,
- su dispositivo de lupa tiene características que no funcionarían junto con los sensores de baliza: (1) manos libres y no tienen un lugar donde la mano del paciente sostenga el dispositivo durante el uso (por lo tanto, no registrarían un cambio significativo en la temperatura ), y/o (2) ningún área de superficie de al menos 1"x1" a la que se pueda conectar el sensor de baliza sin interferir con el dispositivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Robot inmediato
Un mes después del ingreso al estudio, los participantes recibirán el robot en casa durante dos meses, seguidos de un período de observación de tres meses sin el robot.
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Se personalizará un robot de asistencia social para participar en diálogos y conversaciones a fin de motivar y alentar el uso óptimo de nuevos dispositivos de aumento para la lectura en el hogar por parte de personas con pérdida de visión.
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Comparador activo: Robot retrasado/lista de espera
Tres meses después del ingreso al estudio, los participantes recibirán el robot en casa durante tres meses.
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Se personalizará un robot de asistencia social para participar en diálogos y conversaciones a fin de motivar y alentar el uso óptimo de nuevos dispositivos de aumento para la lectura en el hogar por parte de personas con pérdida de visión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de actividades
Periodo de tiempo: cambio de 1 mes después de la inscripción a 2-3 meses después de recibir el robot de asistencia social
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cuestionario; las puntuaciones se analizarán Rasch en unidades lógicas con puntuaciones más altas o positivas que indican menos dificultad (es decir, mejora)
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cambio de 1 mes después de la inscripción a 2-3 meses después de recibir el robot de asistencia social
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MNleer
Periodo de tiempo: Para robot inmediato: línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses. Para robot retrasado/lista de espera: línea de base, 3 meses, 6 meses.
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prueba de lectura
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Para robot inmediato: línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses. Para robot retrasado/lista de espera: línea de base, 3 meses, 6 meses.
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Prueba de lectura silenciosa sostenida
Periodo de tiempo: basal y mensual durante 6 meses
|
prueba de lectura
|
basal y mensual durante 6 meses
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Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: basal y mensual durante 6 meses
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cuestionario; la escala va de 0 a 15 con valores más altos que indican una mayor depresión
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basal y mensual durante 6 meses
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PANAS
Periodo de tiempo: basal y mensual durante 6 meses
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cuestionario; la escala varía de 10 a 50 con valores más altos que indican estados de ánimo más positivos
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basal y mensual durante 6 meses
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: basal y mensual durante 6 meses
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cuestionario; la escala va de 0 a 56 con valores más altos que indican mayor estrés percibido
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basal y mensual durante 6 meses
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Escala de soledad de UCLA de 3 ítems
Periodo de tiempo: basal y mensual durante 6 meses
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cuestionario; la escala va de 3 a 9 con valores más altos que indican una mayor soledad
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basal y mensual durante 6 meses
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Índice de apoyo social de Duke
Periodo de tiempo: basal y mensual durante 6 meses
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cuestionario; la escala va de 10 a 30 con valores más altos que indican un mayor apoyo social
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basal y mensual durante 6 meses
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Almere
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción y 2-3 meses después de recibir el robot de asistencia social
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cuestionario; la escala va de 41 a 205 y los valores más altos indican una mayor aceptación de los robots
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1 mes después de la inscripción y 2-3 meses después de recibir el robot de asistencia social
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ava K Bittner, OD, PhD, UCLA Stein Eye Institute; Vision Rehabilitation Center
- Investigador principal: Maja J Mataric, PhD, USC Interaction Lab; Viterbi School of Engineering
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-001429
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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