Szociálisan segítő robotok a nagyítóeszközök olvasáshoz való használatának javításához
2023. május 17. frissítette: Ava K. Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles
Viselkedési beavatkozás kifejlesztése szociálisan segítő robotokkal a nagyítóeszköz olvasási használatának javítása érdekében
Ennek a feltáró kutatási projektnek a célja egy szociálisan segítő robot előzetes hatékonyságának testreszabása, bevezetése és értékelése, mint egy újszerű megközelítés, amely motiválja és ösztönzi az új nagyítóeszközök optimális, hosszú távú használatát az olvasáshoz látásvesztésben szenvedő egyéneknél.
A cél a betegek elfogadásának, adherenciájának és készségeinek megerősítése a nagyító használatában való jártasság elérése érdekében, hogy megkíséreljék csökkenteni a látáskárosodást fontos napi tevékenységek, például olvasási feladatok elvégzése közben.
Ez kiemelten fontos, tekintettel a gyengénlátás növekvő elterjedtségére, a gyengénlátó rehabilitációs szolgáltatók szűkösségére és az ellátáshoz való hozzáférés akadályaira, például a közlekedésre és a földrajzra, amelyek mindegyike motiválja ennek a kiegészítő megközelítésnek a kidolgozását a kiegészítő támogatás nyújtására. otthon a szociálisan segítő robot által.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ava K Bittner, OD, PhD
- Telefonszám: 310-206-4649
- E-mail: abittner@mednet.ucla.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Max Estabrook
- Telefonszám: 310-206-9566
- E-mail: mestabrook@mednet.ucla.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Toborzás
- UCLA Stein Eye Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Ava K Bittner, OD, PhD
- Telefonszám: 310-206-4649
-
Kutatásvezető:
- Ava K Bittner, OD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az egyének, akiknek bármilyen fokú látásvesztésük van bármilyen szembetegség miatt,
- 18 éves és idősebb,
- nagyító eszköz(eke)t (vagyis kézi optikai nagyítókat, hordozható elektronikus videonagyítókat, néhány állványos nagyítót és CCTV-t) kapott az UCLA Vision Rehabilitation Centertől.
Kizárási kritériumok:
- olyan menetrendek, amelyek nem teszik lehetővé a tervezett tanulmányi üléseken vagy látogatásokon való részvételt (beleértve a költözés vagy a hosszabb szabadság megtervezését a tanulmányi időszak alatt),
- képtelenség megérteni a vizsgálati eljárásokat vagy következetesen közölni a vizuális ingerekre adott válaszokat (kognitív károsodás a TICS szerint),
- szerhasználat,
- jelentős halláskárosodás (nem hallja a telefonos vagy a robot általi kommunikációt),
- jelentős egészségügyi állapot, amely valószínűleg korlátozza a részvételt vagy az élettartamot,
- nagyító készülékük olyan tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek a beacon szenzorokkal együtt nem működnének: (1) kihangosítható, és nincs olyan helye, ahol a beteg keze tartja a készüléket használat közben (ezért nem regisztrálnának jelentős hőmérsékletváltozást ), és/vagy (2) nincs legalább 1"x1"-es felület, amelyhez a jeladó érzékelőt az eszköz zavarása nélkül csatlakoztathatnánk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali robot
A vizsgálatba való belépés után egy hónappal a résztvevők két hónapig otthon kapják a robotot, majd három hónapos megfigyelési időszak következik a robot nélkül.
|
Egy szociálisan segítő robotot úgy alakítanak ki, hogy párbeszédet és beszélgetést folytasson, hogy motiválja és ösztönözze az új nagyítóeszközök optimális használatát az otthoni olvasáshoz a látásvesztésben szenvedő egyének számára.
|
|
Aktív összehasonlító: Késleltetett/várólista robot
Három hónappal a tanulmányba való belépés után a résztvevők három hónapig otthon kapják meg a robotot.
|
Egy szociálisan segítő robotot úgy alakítanak ki, hogy párbeszédet és beszélgetést folytasson, hogy motiválja és ösztönözze az új nagyítóeszközök optimális használatát az otthoni olvasáshoz a látásvesztésben szenvedő egyének számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tevékenységi leltár
Időkeret: a beiratkozás utáni 1 hónapról a szociálisan segítő robot kézhezvétele utáni 2-3 hónapra váltani
|
kérdőív; a pontszámokat Rasch logikai egységekben elemzi, magasabb vagy pozitív pontszámokkal, amelyek kisebb nehézséget (azaz javulást) jeleznek.
|
a beiratkozás utáni 1 hónapról a szociálisan segítő robot kézhezvétele utáni 2-3 hónapra váltani
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MNread
Időkeret: Azonnali robot esetén: alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap. Késleltetett/várólista robot esetén: alapállapot, 3 hónap, 6 hónap.
|
olvasási teszt
|
Azonnali robot esetén: alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap. Késleltetett/várólista robot esetén: alapállapot, 3 hónap, 6 hónap.
|
|
Tartós csendes olvasás teszt
Időkeret: alapvonalon és havonta 6 hónapon keresztül
|
olvasási teszt
|
alapvonalon és havonta 6 hónapon keresztül
|
|
Geriátriai depressziós skála (GDS)
Időkeret: alapvonalon és havonta 6 hónapon keresztül
|
kérdőív; skála 0-tól 15-ig terjed, a magasabb értékek pedig nagyobb depressziót jeleznek
|
alapvonalon és havonta 6 hónapon keresztül
|
|
PANAS
Időkeret: alapvonalon és havonta 6 hónapon keresztül
|
kérdőív; A skála 10-től 50-ig terjed, a magasabb értékek pedig nagyobb pozitív hangulatot jeleznek
|
alapvonalon és havonta 6 hónapon keresztül
|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: alapvonalon és havonta 6 hónapon keresztül
|
kérdőív; skála 0-tól 56-ig terjed, a magasabb értékek nagyobb észlelt feszültséget jeleznek
|
alapvonalon és havonta 6 hónapon keresztül
|
|
3 tételes UCLA magányosság skála
Időkeret: alapvonalon és havonta 6 hónapon keresztül
|
kérdőív; A skála 3-tól 9-ig terjed, a magasabb értékek nagyobb magányra utalnak
|
alapvonalon és havonta 6 hónapon keresztül
|
|
Duke Szociális Támogatási Index
Időkeret: alapvonalon és havonta 6 hónapon keresztül
|
kérdőív; skála 10-től 30-ig terjed, a magasabb értékek pedig nagyobb társadalmi támogatottságot jeleznek
|
alapvonalon és havonta 6 hónapon keresztül
|
|
Almere
Időkeret: 1 hónappal a beiratkozás után és 2-3 hónappal a szociálisan segítő robot kézhezvétele után
|
kérdőív; skála 41-től 205-ig terjed, a magasabb értékek pedig a robotok nagyobb elfogadását jelzik
|
1 hónappal a beiratkozás után és 2-3 hónappal a szociálisan segítő robot kézhezvétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ava K Bittner, OD, PhD, UCLA Stein Eye Institute; Vision Rehabilitation Center
- Kutatásvezető: Maja J Mataric, PhD, USC Interaction Lab; Viterbi School of Engineering
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 22.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-001429
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyenge látás
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve