Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosialt hjelperoboter for å forbedre bruk av forstørrelsesenhet for lesing

17. mai 2023 oppdatert av: Ava K. Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles

Utvikling av en atferdsmessig intervensjon med sosialt assisterende roboter for å forbedre bruken av forstørrelsesenheter for lesing

Målet med dette utforskende forskningsprosjektet er å tilpasse, distribuere og evaluere den foreløpige effekten av en sosialt assisterende robot som en ny tilnærming for å motivere og oppmuntre til optimal, langsiktig bruk av nye forstørrelsesenheter for lesing hos personer med synstap. Målene er å fremme pasientaksept, etterlevelse og ferdighetsforsterkning for å oppnå ferdigheter i bruken av lupen, for å forsøke å redusere synshemming mens man utfører viktige daglige aktiviteter, som leseoppgaver. Dette er en høy prioritet gitt den økende utbredelsen av svaksynthet, mangel på rehabiliteringsleverandører for svaksynthet og barrierer knyttet til tilgang til omsorg, som transport og geografi, som alle motiverer utviklingen av denne komplementære tilnærmingen for å gi ekstra støtte hjemme ved den sosialhjelpende roboten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Stein Eye Institute
        • Ta kontakt med:
          • Ava K Bittner, OD, PhD
          • Telefonnummer: 310-206-4649
        • Hovedetterforsker:
          • Ava K Bittner, OD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med et hvilket som helst nivå av synstap på grunn av en øyesykdom,
  • alder 18 og eldre,
  • mottatt en(e) forstørrelsesanordning(er) (dvs. håndholdte optiske luper, bærbare elektroniske videoluper, noen stativforstørrelsesglass og CCTV-er) fra UCLA Vision Rehabilitation Center.

Ekskluderingskriterier:

  • tidsplaner som ikke tillater deltakelse i planlagte studieøkter eller besøk (inkludert planlegging av å flytte eller ta lengre ferie i studieperioden),
  • manglende evne til å forstå studieprosedyrer eller kommunisere svar på visuelle stimuli på en konsistent måte (kognitiv svikt i henhold til TICS),
  • stoffmisbruk,
  • betydelig hørselstap (ikke i stand til å høre kommunikasjon via telefon eller robot),
  • betydelig medisinsk tilstand som sannsynligvis vil begrense deltakelse eller levetid,
  • forstørrelsesapparatet deres har funksjoner som ikke vil fungere sammen med beacon-sensorene: (1) handsfree og ikke har et sted hvor pasientens hånd holder enheten under bruk (derfor vil de ikke registrere en betydelig endring i temperaturen ), og/eller (2) ingen overflate på minst 1"x1" som beaconsensoren kunne festes til uten å forstyrre enheten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar robot
En måned etter studiestart vil deltakerne motta roboten hjemme i to måneder, etterfulgt av en tre måneders observasjonsperiode uten roboten.
Atferdsmessig: Sosialhjelperobot for svaksynsrehabilitering
En sosialt assisterende robot vil bli tilpasset for å delta i dialog og samtaler for å motivere og oppmuntre til optimal bruk av nye forstørrelsesenheter for lesing hjemme av personer med synstap.
Aktiv komparator: Forsinket/ventelisterobot
Tre måneder etter studiestart vil deltakerne motta roboten hjemme i tre måneder.
Atferdsmessig: Sosialhjelperobot for svaksynsrehabilitering
En sosialt assisterende robot vil bli tilpasset for å delta i dialog og samtaler for å motivere og oppmuntre til optimal bruk av nye forstørrelsesenheter for lesing hjemme av personer med synstap.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsbeholdning
Tidsramme: endre fra 1 måned etter innmelding til 2-3 måneder etter mottak av sosialhjelpsroboten
spørreskjema; poengsum vil Rasch analyseres i logiske enheter med høyere eller positive poengsum som indikerer mindre vanskelighetsgrad (dvs. forbedring)
endre fra 1 måned etter innmelding til 2-3 måneder etter mottak av sosialhjelpsroboten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MNread
Tidsramme: For umiddelbar robot: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder. For utsatt/ventelisterobot: baseline, 3 måneder, 6 måneder.
leseprøve
For umiddelbar robot: baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder. For utsatt/ventelisterobot: baseline, 3 måneder, 6 måneder.
Vedvarende stillelesetest
Tidsramme: baseline og månedlig i 6 måneder
leseprøve
baseline og månedlig i 6 måneder
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: baseline og månedlig i 6 måneder
spørreskjema; skalaen varierer fra 0 til 15 med høyere verdier som indikerer større depresjon
baseline og månedlig i 6 måneder
PANAS
Tidsramme: baseline og månedlig i 6 måneder
spørreskjema; skalaen varierer fra 10 til 50 med høyere verdier som indikerer større positive stemninger
baseline og månedlig i 6 måneder
Opplevd stressskala
Tidsramme: baseline og månedlig i 6 måneder
spørreskjema; skalaen varierer fra 0 til 56 med høyere verdier som indikerer større opplevd stress
baseline og månedlig i 6 måneder
3-element UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: baseline og månedlig i 6 måneder
spørreskjema; skalaen varierer fra 3 til 9 med høyere verdier som indikerer større ensomhet
baseline og månedlig i 6 måneder
Duke Social Support Index
Tidsramme: baseline og månedlig i 6 måneder
spørreskjema; skalaen varierer fra 10 til 30 med høyere verdier som indikerer større sosial støtte
baseline og månedlig i 6 måneder
Almere
Tidsramme: 1 måned etter innmelding og 2-3 måneder etter mottak av sosialhjelpsroboten
spørreskjema; skalaen varierer fra 41 til 205 med høyere verdier som indikerer større aksept for roboter
1 måned etter innmelding og 2-3 måneder etter mottak av sosialhjelpsroboten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

University of Southern California

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ava K Bittner, OD, PhD, UCLA Stein Eye Institute; Vision Rehabilitation Center
  • Hovedetterforsker: Maja J Mataric, PhD, USC Interaction Lab; Viterbi School of Engineering

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-001429

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lavsyn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere