Robôs socialmente assistivos para aprimorar o uso de dispositivos de ampliação para leitura
17 de julho de 2024 atualizado por: Ava K. Bittner, OD, PhD, University of California, Los Angeles
Desenvolvimento de uma intervenção comportamental com robôs socialmente assistivos para melhorar o uso de dispositivos de ampliação para leitura
Os objetivos deste projeto de pesquisa exploratória são personalizar, implantar e avaliar a eficácia preliminar de um robô socialmente assistivo como uma nova abordagem para motivar e incentivar o uso ideal e de longo prazo de novos dispositivos de ampliação para leitura em indivíduos com perda de visão.
Os objetivos são promover a aceitação do paciente, adesão e reforço de habilidades para alcançar a proficiência no uso da lupa, a fim de tentar reduzir a deficiência visual durante a realização de atividades diárias importantes, como tarefas de leitura.
Esta é uma alta prioridade dada a crescente prevalência de visão subnormal, escassez de provedores de reabilitação de visão subnormal e barreiras relacionadas ao acesso aos cuidados, como transporte e geografia, que motivam o desenvolvimento desta abordagem complementar para a prestação de apoio adicional em casa pelo robô socialmente assistencial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ava K Bittner, OD, PhD
- Número de telefone: 310-206-4649
- E-mail: abittner@mednet.ucla.edu
Estude backup de contato
- Nome: Andrea Obligacion
- Número de telefone: 310-206-9566
- E-mail: AObligacion@mednet.ucla.edu
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- UCLA Stein Eye Institute
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Contato:
- Ava K Bittner, OD, PhD
- Número de telefone: 310-206-4649
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Investigador principal:
- Ava K Bittner, OD, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com qualquer nível de perda de visão devido a qualquer doença ocular,
- 18 anos ou mais,
- recebeu um(s) dispositivo(s) de ampliação (ou seja, lupas ópticas portáteis, lupas de vídeo eletrônicas portáteis, algumas lupas de suporte e CFTVs) do UCLA Vision Rehabilitation Center.
Critério de exclusão:
- horários que não permitem a participação em sessões de estudo ou visitas planejadas (incluindo planejamento de mudança ou férias prolongadas durante o período de estudo),
- incapacidade de entender procedimentos de estudo ou comunicar respostas a estímulos visuais de maneira consistente (deficiência cognitiva conforme TICS),
- abuso de substâncias,
- perda auditiva significativa (incapaz de ouvir a comunicação por telefone ou do robô),
- condição médica significativa que provavelmente limitará a participação ou o tempo de vida,
- seu dispositivo de ampliação possui recursos que não funcionariam em conjunto com os sensores beacon: (1) mãos livres e não possuem um local onde a mão do paciente esteja segurando o dispositivo durante o uso (portanto, eles não registrariam uma mudança significativa na temperatura ) e/ou (2) nenhuma área de superfície de pelo menos 1" x 1" à qual o sensor de farol possa ser conectado sem interferir com o dispositivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Robô Imediato
Um mês após a entrada no estudo, os participantes receberão o robô em casa por dois meses, seguidos de um período de observação de três meses sem o robô.
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Um robô socialmente assistivo será personalizado para se envolver em diálogos e conversas para motivar e incentivar o uso ideal de novos dispositivos de ampliação para leitura em casa por pessoas com perda de visão.
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Comparador Ativo: Robô Atrasado/Lista de Espera
Três meses após a entrada no estudo, os participantes receberão o robô em casa por três meses.
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Um robô socialmente assistivo será personalizado para se envolver em diálogos e conversas para motivar e incentivar o uso ideal de novos dispositivos de ampliação para leitura em casa por pessoas com perda de visão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de atividades
Prazo: mudança de 1 mês após a inscrição para 2-3 meses após receber o robô socialmente assistivo
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questionário; as pontuações serão Rasch analisadas em unidades lógicas com pontuações mais altas ou positivas indicando menos dificuldade (ou seja, melhoria)
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mudança de 1 mês após a inscrição para 2-3 meses após receber o robô socialmente assistivo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MNread
Prazo: Para robô imediato: linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses. Para robô atrasado/lista de espera: linha de base, 3 meses, 6 meses.
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teste de leitura
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Para robô imediato: linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses. Para robô atrasado/lista de espera: linha de base, 3 meses, 6 meses.
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Teste de Leitura Silenciosa Sustentada
Prazo: linha de base e mensalmente por 6 meses
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teste de leitura
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linha de base e mensalmente por 6 meses
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: linha de base e mensalmente por 6 meses
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questionário; escala varia de 0 a 15 com valores mais altos indicando maior depressão
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linha de base e mensalmente por 6 meses
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PANAS
Prazo: linha de base e mensalmente por 6 meses
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questionário; escala varia de 10 a 50 com valores mais altos indicando humores mais positivos
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linha de base e mensalmente por 6 meses
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: linha de base e mensalmente por 6 meses
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questionário; escala varia de 0 a 56 com valores mais altos indicando maior estresse percebido
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linha de base e mensalmente por 6 meses
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Escala de Solidão da UCLA de 3 itens
Prazo: linha de base e mensalmente por 6 meses
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questionário; escala varia de 3 a 9 com valores mais altos indicando maior solidão
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linha de base e mensalmente por 6 meses
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Índice de Apoio Social Duke
Prazo: linha de base e mensalmente por 6 meses
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questionário; escala varia de 10 a 30 com valores mais altos indicando maior apoio social
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linha de base e mensalmente por 6 meses
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Almere
Prazo: 1 mês após a inscrição e 2-3 meses após receber o robô de assistência social
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questionário; escala varia de 41 a 205 com valores mais altos indicando maior aceitação de robôs
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1 mês após a inscrição e 2-3 meses após receber o robô de assistência social
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ava K Bittner, OD, PhD, UCLA Stein Eye Institute; Vision Rehabilitation Center
- Investigador principal: Maja J Mataric, PhD, USC Interaction Lab; Viterbi School of Engineering
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-001429
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .